Częstość występowania sepsy po operacji czaszkowo-mózgowej

Jest to prospektywne badanie kohortowe, którego celem jest opisanie częstości występowania i wyników sepsy u krytycznych pacjentów poddawanych kraniotomii. Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą szpitala Tiantan w Pekinie, a konieczność uzyskania świadomej zgody została zniesiona.

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat przebywający na oddziale intensywnej terapii zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku sepsy przy przyjęciu lub podczas pobytu na OIT, natomiast ci, którzy przebywają na OIT <24 godziny w celu rutynowego nadzoru pooperacyjnego, zostaną wykluczeni. Pacjenci ponownie przyjęci na OIOM, którzy zostali włączeni podczas pierwszego przyjęcia, nie zostaną włączeni po raz drugi. Każdy ośrodek ma jednego lub więcej badaczy, którzy są rezydentami oddziału intensywnej terapii i są odpowiedzialni za badania przesiewowe, dokumentację pacjentów i obserwację. Wszyscy przeszli co najmniej roczne szkolenie kliniczne w zakresie medycyny intensywnej terapii i mieli wcześniejsze doświadczenie badawcze.

Sepsę i wstrząs septyczny rozpoznaje się według kryteriów sepsy 3.0. Ostra dysfunkcja narządu definiowana jest jako wynik 2 dla danego narządu w skali SOFA (ang. Sequential Organ Failure Assessment). Związek przyczynowy między sepsą a dysfunkcją narządu został potwierdzony na podstawie dokumentacji medycznej i komunikacji między badaczami a powiązanymi lekarzami OIOM. Zakażenie jest definiowane przez lekarzy prowadzących jako obecność komórek polimorfojądrowych w normalnie sterylnym płynie ustrojowym (z wyjątkiem krwi), pozytywny wynik posiewu lub barwienia metodą Grama normalnie sterylnego płynu ustrojowego lub tkanki, niekwestionowane kliniczne objawy zakażenia, takie jak zapalenie otrzewnej w kale, martwicze zapalenie powięzi, rana z ropną wydzieliną i wsp. lub kliniczne podejrzenie zakażenia z odpowiednią antybiotykoterapią. Zakażenie nabyte na OIOM definiuje się jako zakażenie stwierdzone 48 godzin po przyjęciu na OIOM. Stosowanie skojarzone z antybiotykami definiuje się jako codzienne podawanie więcej niż jednego rodzaju antybiotyków: penicylin, cefalosporyn, karbapenemów, makrolidów, glikopeptydów, aminoglikozydów, chinolonów, sulfonamidów i innych antybiotyków.

W przypadku pacjentów, u których rozwinęła się sepsa przy przyjęciu na OIOM lub w trakcie pobytu na OIOM, następujące dane zostaną zebrane za pomocą wydrukowanych formularzy opisów przypadków: wiek, płeć, pierwotna diagnoza, przewlekłe choroby współistniejące, dane kliniczne i laboratoryjne potrzebne do przyjęcia. Wynik II i SOFA, dane kliniczne i laboratoryjne dla maksymalnego wyniku SOFA, mikrobiologiczne i kliniczne informacje o infekcjach, występowanie infekcji nabytych na OIOM, podawane antybiotyki, długość pobytu w szpitalu (LOS), LOS na OIT, koszty szpitala i wynik. W przypadku pacjentów, u których nie rozwinęła się ciężka sepsa przy przyjęciu na OIOM lub podczas pobytu na OIOM, rejestrowany będzie tylko wiek, płeć, podstawowa diagnoza, przewlekłe choroby współistniejące, LOS na OIOM i wynik. Jeśli pacjent ma więcej niż jeden epizod, który spełnia kryteria, w badaniu zostaną uwzględnione tylko dane z pierwszego epizodu.

Wszystkie zarejestrowane dane zostaną szczegółowo sprawdzone przez personel medyczny pod kątem brakujących informacji, błędów logicznych lub niewystarczających szczegółów.

Zmienne ciągłe wyrażono jako średnią (SD) i przeanalizowano za pomocą niesparowanego testu t-Studenta. Zmienne nieparametryczne wyrażono jako medianę i percentyle 25-75% i przeanalizowano za pomocą testu Manna-Whitneya. Zmienne kategoryczne wyrażono jako bezwzględną (n) i względną (%) częstość i odpowiednio przeanalizowano za pomocą testu chi-kwadrat. p < 0,05 uznano za istotne statystycznie dla wszystkich porównań. Do analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie SPSS w wersji 19.0 dla systemu Windows.