Incidenza di sepsi dopo operazione craniocerebrale

Questo è uno studio prospettico di coorte che mira a descrivere l'incidenza e l'esito della sepsi in pazienti critici sottoposti a craniotomia. Questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale Tiantan di Pechino e la necessità del consenso informato è stata revocata.

Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni in terapia intensiva saranno sottoposti a screening per la sepsi al momento del ricovero o durante la degenza in terapia intensiva, mentre saranno esclusi coloro che rimarranno in terapia intensiva per <24 ore per la sorveglianza postoperatoria di routine. I pazienti riammessi in terapia intensiva e che sono stati inclusi al primo ricovero non saranno inclusi per la seconda volta. Ogni centro ha uno o più investigatori residenti in medicina di terapia intensiva e responsabili dello screening, delle cartelle cliniche e del follow-up. Tutti hanno ricevuto almeno un anno di formazione clinica in terapia intensiva e hanno avuto precedenti esperienze di ricerca.

La sepsi e lo shock settico vengono diagnosticati secondo i criteri della sepsi 3.0. La disfunzione d'organo acuta è definita come un punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) di 2 per l'organo in questione. La relazione causale tra sepsi e disfunzione d'organo è confermata sulla base della registrazione medica e della comunicazione tra gli investigatori e i relativi medici di terapia intensiva. L'infezione è definita dai medici curanti come la presenza di cellule polimorfonucleate in un fluido corporeo normalmente sterile (tranne il sangue), coltura positiva o colorazione Gram di un fluido o tessuto corporeo normalmente sterile, segni clinici indiscutibili di infezione, come peritonite fecale, necrotizzante fascite, ferita con secrezione purulenta, et al, o sospetta infezione clinica con corrispondente trattamento antibiotico. L'infezione acquisita in terapia intensiva è definita come infezione identificata 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva. L'applicazione di consociazione antibiotica è definita come la somministrazione giornaliera di più di un tipo dei seguenti antibiotici: penicilline, cefalosporine, carbapenemici, macrolidi, glicopeptidi, aminoglicosidi, chinoloni, sulfamidici e altri antibiotici.

Per i pazienti che sviluppano sepsi al momento del ricovero in terapia intensiva o durante la loro degenza in terapia intensiva, saranno raccolti i seguenti dati utilizzando moduli di case report prestampati: età, sesso, diagnosi primaria, comorbidità croniche, dati clinici e di laboratorio per il ricovero Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) Punteggio II e SOFA, dati clinici e di laboratorio per il punteggio SOFA massimo, informazioni microbiologiche e cliniche infettive, occorrenza di infezione acquisita in ICU, antibiotici somministrati, durata della degenza ospedaliera (LOS), ICU LOS, costi ospedalieri ed esito. Per i pazienti che non hanno sviluppato sepsi grave al momento del ricovero in terapia intensiva o durante la degenza in terapia intensiva, verranno registrati solo età, sesso, diagnosi primaria, comorbilità croniche, LOS in terapia intensiva ed esito. Se un paziente presenta più di un episodio che soddisfa i criteri, verranno inclusi nello studio solo i dati del primo episodio.

Tutti i dati registrati saranno vagliati in dettaglio dal personale medico per eventuali informazioni mancanti, errori logici o dettagli insufficienti.

Le variabili continue sono state espresse come media (DS) e analizzate dal test t di Student non appaiato. Le variabili non parametriche sono state espresse come mediana e percentili del 25-75% e analizzate mediante il test di Mann-Whitney. Le variabili categoriche sono state espresse come frequenza assoluta (n) e relativa (%) e sono state analizzate mediante test del chi-quadrato, a seconda dei casi. p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo per tutti i confronti. Per l'analisi statistica è stato utilizzato il software SPSS versione 19.0 per Windows.