頭蓋脳手術後の敗血症の発生率

これは、開頭手術を受けている重篤な患者における敗血症の発生率と転帰を説明することを目的とした前向きコホート研究です。 この研究は、北京天壇病院の治験審査委員会によって承認されており、インフォームド コンセントの必要性は放棄されました。

集中治療室にいる 18 歳以上のすべての患者は、入院時または ICU 滞在中に敗血症のスクリーニングを受けますが、通常の術後監視のために ICU に 24 時間未満滞在する患者は除外されます。 ICU に再入院し、最初の入院時に含まれていた患者は、2 回目は含まれません。 各センターには、集中治療医学のレジデントであり、スクリーニング、患者の記録、およびフォローアップを担当する 1 人以上の研究者がいます。 彼らは全員、救命救急医療の臨床訓練を少なくとも 1 年間受けており、以前に研究経験がありました。

敗血症および敗血症性ショックは、敗血症 3.0 基準に従って診断されます。 急性臓器不全は、問題の臓器の逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア 2 として定義されます。 敗血症と臓器障害との因果関係は、医療記録および研究者と関連する ICU 医師とのコミュニケーションに基づいて確認されています。 感染症は、主治医によって、通常無菌の体液（血液を除く）に多形核細胞が存在すること、通常無菌の体液または組織の陽性培養またはグラム染色、糞便性腹膜炎、壊死などの疑いのない感染の臨床的徴候として定義されます。筋膜炎、化膿性分泌物を伴う創傷など、または対応する抗生物質治療を伴う臨床的に感染が疑われる。 ICU 後天性感染は、ICU 入院後 48 時間で確認された感染と定義されます。 抗生物質結合の適用は、以下の抗生物質の複数の種類の毎日の投与として定義されます: ペニシリン、セファロスポリン、カルバペネム、マクロライド、グリコペプチド、アミノグリコシド、キノロン、スルホンアミド、およびその他の抗生物質。

ICU 入院時または ICU 滞在中に敗血症を発症した患者については、事前に印刷された症例報告書を使用して次のデータが収集されます: 年齢、性別、一次診断、慢性合併症、入院のための臨床および検査データII および SOFA スコア、最大 SOFA スコアの臨床データおよび臨床検査データ、微生物学的および臨床感染情報、ICU 獲得感染の発生、投与された抗生物質、入院期間 (LOS)、ICU LOS、病院費用、および転帰。 ICU 入院時または ICU 滞在中に重度の敗血症を発症していない患者については、年齢、性別、一次診断、慢性合併症、ICU LOS、および転帰のみが記録されます。 患者が基準を満たす複数のエピソードを持っている場合、最初のエピソードからのデータのみが研究に含まれます。

記録されたすべてのデータは、欠落している情報、論理エラー、または不十分な詳細がないかどうか、医療関係者によって詳細に選別されます。

連続変数は平均 (SD) として表され、対応のないスチューデントの t 検定によって分析されました。 ノンパラメトリック変数は、中央値および 25 ～ 75% パーセンタイルとして表され、Mann-Whitney 検定によって分析されました。 カテゴリ変数は、絶対 (n) および相対 (%) 頻度として表され、必要に応じてカイ 2 乗検定によって分析されました。 p < 0.05 は、すべての比較で統計的に有意であると見なされました。 Windows ソフトウェア用の SPSS バージョン 19.0 を統計分析に使用しました。