此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用锥形束 CT (CBCT) 的埃及人群下颌管裂的患病率和解剖变异

2021年1月25日 更新者:Enas El Saket、Cairo University

使用 CBCT 的埃及人群样本中双歧下颌管的患病率和解剖变异。一项基于医院的横断面研究

将在埃及人口样本中检测下颌管双裂的患病率。还将检测双歧管的解剖变异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

设置:

数据收集将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获取。 CBCT 图像将从埃及患者那里获得,这些患者出于不同目的被转诊到口腔颌面放射科的 CBCT 单元。

变量:

•双歧管的患病率 - 观察类型的分类和患病率 - 与受累牙齿的距离

数据源/测量:

  • 在从计算机数据库汇集 CBCT 图像后,将执行回顾性数据分析。
  • 扫描的曝光参数将根据患者的体型而有所不同(根据制造商的建议)。
  • 将审查具有 0.2 和 0.4 体素大小的两个图像。
  • 为了正确观察下颌管,将旋转参考线,使其垂直于轴向切口上的下颌孔。 然后,将滚动浏览经过校正的矢状切面,以查看下颌管全过程的最清晰切面。 此外,将审查校正后的冠状切口,以确定附属分支(颊或舌)的出口(如果存在)。
  • CBCT图像将由两名口腔颌面放射科医师(具有不同经验)独立解读;对患者的人口统计数据和彼此的结果不知情。
  • 附属分支的分类将遵循Naitoh et al 2009的分类:

    1. 前运河:从主运河的上壁出现。
    2. 颊舌管:从主管的颊壁或舌壁出现。
    3. 牙管:分叉管的末端在臼齿的根尖。
    4. 磨牙后管:从主管出现,开口于磨牙后区的磨牙后孔。
  • 每位放射科医师将两次评估图像是否存在双歧管,两次阅读会议之间的时间间隔为两周。 如果存在,将注册其配置(分类)。 任何分歧将由两名观察员协商一致解决。
  • 如果检测到根管与牙齿的粘附或靠近,则将使用软件中内置的测量工具测量根管与相关牙齿之间的距离。
  • 测量将由一名观察员 (EE) 进行,并将在 2 周后重复进行,以进行观察员内部可靠性评估。

偏见

没有偏见的来源。

研究规模:

该研究的目的是评估埃及人群中下颌管裂的患病率。 根据 Afsa 和 Rahmati 2017 年发表的先前论文,下颌管裂的患病率为 31% 使用精度 5,设计效果设置为 1,置信区间为 95%,总样本量为 329 个下颌骨充足的。 样本量由Epi info 7软件计算。

定量变量:

定量数据:根管与受累牙齿之间的距离,将报告为平均值和标准差。

统计方法:

将使用 SPSS® v.15 (SPSS Inc., Chicago, IL) 软件程序分析数据。 Pearson 卡方检验和 t 检验用于性别、定位和测量之间的统计分析。 分类数据将被描述为数字和百分比。 p值<0.05将被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

329

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

埃及人口

描述

纳入标准:

  • 年龄范围从 18 岁到 70 岁
  • 显示前磨牙、磨牙、磨牙后区域的扫描。

排除标准:

  • 下颌骨病变患者。
  • 带有严重金属伪影的扫描。
  • 既往有骨折或手术史的患者。
  • 严重的骨吸收。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下颌管裂检测,测量装置为CBCT软件Romexis,测量单位为百分比(二分法数据-是或否)
大体时间:至2019年
埃及人群下颌管裂检测
至2019年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
类型普遍性,测量装置为CBCT软件Romexis,测量单位为Categorical nominal data(%)
大体时间:至2019年
它们是前运河、颊舌运河、磨牙后运河、牙运河
至2019年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
到邻牙的距离,测量装置为内置测量工具(直尺),测量单位为mm
大体时间:至2019年
将测量到相邻牙齿的距离
至2019年
磨牙后管出口区域,测量装置为CBCT软件Romexis,测量单位为Categorical nominal data (%)
大体时间:至2019年
它们要么是颊侧的,要么是舌侧的,要么是不可见的
至2019年
分性别患病率,测量单位为分类名义数据(%)
大体时间:至2019年
他们是男性还是女性
至2019年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月10日

初级完成 (实际的)

2020年8月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月15日

研究注册日期

首次提交

2019年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月11日

首次发布 (实际的)

2019年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ORAD 7-1-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅