Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensen och anatomiska variationer av bifid underkäkskanal i den egyptiska befolkningen som använder Cone Beam CT (CBCT)

25 januari 2021 uppdaterad av: Enas El Saket, Cairo University

Prevalensen och anatomiska variationer av bifid underkäkskanal i ett urval av egyptisk befolkning med hjälp av CBCT. En sjukhusbaserad tvärsnittsstudie

Prevalensen av bifid underkäkskanal kommer att detekteras i ett urval av egyptisk befolkning. Anatomiska variationer av bifidkanalen kommer också att detekteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inställningar:

Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käkradiologi, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet. CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som remitterades till CBCT-enheten på oral- och käkradiologiavdelningen för olika ändamål.

Variabler:

•Prevalens av bifida kanaler - Klassificering och prevalens av observerade typer - Avstånd från de inblandade tänderna

Datakällor/mått:

  • Retrospektiv dataanalys kommer att utföras efter att CBCT-bilderna har poolats från datorns databas.
  • Exponeringsparametrarna för skanningarna kommer att variera beroende på patienternas storlek (enligt tillverkarens rekommendationer).
  • Båda bilderna med 0,2 och 0,4 voxelstorlekar kommer att granskas.
  • För korrekt visualisering av underkäkskanalen kommer referenslinjerna att roteras så att de ligger vinkelrätt mot underkäkshålen på de axiella skären. Sedan kommer rullning genom de korrigerade sagittala skären att utföras för att granska det tydligaste snittet av hela underkäkskanalens förlopp. Dessutom kommer korrigerade koronala skärsår att ses över för att bestämma utgångarna från tillbehörsgrenarna (buckala eller linguala) om sådana finns.
  • CBCT-bilder kommer att tolkas av två orala och maxillofaciala radiologer (med olika erfarenheter) oberoende av varandra; förblindade från demografiska data om patienterna och från varandras resultat.
  • Klassificeringen av Naitoh et al 2009 kommer att följas för kategoriseringen av tillbehörsgrenarna:

    1. Framåtriktad kanal: kommer ut från huvudkanalens övre vägg.
    2. Bucco-lingual kanal: kommer ut från den buckala eller linguala väggen i huvudkanalen.
    3. Tandkanalen: änden av den bifida kanalen är vid rotspetsen av molarerna.
    4. Retromolar kanal: kommer ut från huvudkanalen och öppnar sig vid retromolar foramen i retromolarområdet.
  • Varje radiolog kommer att utvärdera bilderna för förekomst av bifid-kanal två gånger med en tidsfördröjning på två veckor mellan de två läsningstillfällena. Om sådan finns kommer dess konfiguration (klassificering) att registreras. Eventuella meningsskiljaktigheter kommer att lösas genom konsensus mellan de två observatörerna.
  • Om vidhäftning eller närhet av kanalerna till tänderna upptäcks, kommer avståndet mellan kanalen och den inblandade tanden att mätas med hjälp av ett inbyggt mätverktyg i programvaran.
  • Mätningarna kommer att utföras av en observatör (EE) och kommer att upprepas 2 veckor senare för intra-observatörs tillförlitlighetsbedömning.

Partiskhet

Ingen källa till partiskhet.

Studiestorlek:

Syftet med studien är att bedöma förekomsten av bifid underkäkskanal i egyptisk befolkning. Baserat på den tidigare artikeln av Afsa och Rahmati 2017, var prevalensen av bifid mandibulär kanal 31 %. Med en precision på 5, en designeffekt satt till 1 med 95 % CI (konfidensintervall), kommer en total provstorlek på 329 hemimandibler att vara tillräcklig. Provstorleken beräknades med programvaran Epi info 7.

Kvantitativa variabler:

Kvantitativa data: Avståndet mellan kanalen och inblandade tänder och kommer att rapporteras som medelvärde och standardavvikelse.

Statistiska metoder:

Data kommer att analyseras med SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL). Pearson Chi square och t-tester utfördes för statistisk analys av kön, lokalisering och mätningar. Kategoriska data kommer att beskrivas som siffror och procentsatser. Ett p-värde på <0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

329

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptisk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 70
  • Skanningar som visar premolar, molar, retromolar områden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med mandibulära lesioner.
  • Skannar med allvarliga metalliska artefakter.
  • Patienter med tidigare frakturer eller operationer.
  • Allvarlig benresorption.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bifid mandibulär kanaldetektering, mätanordning är CBCT-programvara Romexis, mätenhet är procent ( Dikotoma data - Ja eller Nej )
Tidsram: fram till 2019
Detektering av bifid mandibulär kanal i egyptisk befolkning
fram till 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av typer, mätanordning är CBCT-programvara Romexis, mätenhet är Kategoriska nominella data (%)
Tidsram: fram till 2019
De är antingen Forward canal, Bucco-lingual canal, Retromolar canal, Dental canal
fram till 2019

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd till intilliggande tänder, mätanordning är Inbyggt mätverktyg (linjal), mätenhet är mm
Tidsram: fram till 2019
avstånd till intilliggande tänder kommer att mätas
fram till 2019
Region för utgång från retromolar kanal, mätanordning är CBCT-programvara Romexis, mätenhet är Kategoriska nominella data (%)
Tidsram: fram till 2019
De är antingen buckala eller linguala eller osynliga
fram till 2019
Prevalens enligt kön, mätenhet är kategoriska nominella data (%)
Tidsram: fram till 2019
De är antingen manliga eller kvinnliga
fram till 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORAD 7-1-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera