Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bifid mandibularis csatorna prevalenciája és anatómiai változatai az egyiptomi populációban Cone Beam CT (CBCT) segítségével

2021. január 25. frissítette: Enas El Saket, Cairo University

A bifid mandibularis csatorna prevalenciája és anatómiai eltérései egyiptomi lakosság mintájában CBCT felhasználásával. Kórházi keresztmetszeti vizsgálat

A bifid mandibularis csatorna prevalenciáját az egyiptomi lakosság mintájában mutatják ki. A bifid csatorna anatómiai eltéréseit is kimutatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Beállítások:

Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik. CBCT-felvételeket készítenek az egyiptomi betegektől, akiket különböző célokból a száj- és állcsontradiológiai osztály CBCT osztályára utaltak be.

Változók:

•Bifid csatornák prevalenciája - A megfigyelt típusok osztályozása és gyakorisága - Távolság az érintett fogaktól

Adatforrások / Mérések:

  • A retrospektív adatelemzést a CBCT-képek számítógépes adatbázisból való egyesítése után hajtják végre.
  • A felvételek expozíciós paraméterei a betegek méretétől függően változnak (a gyártó ajánlásai szerint).
  • Mindkét 0,2 és 0,4 voxel méretű képet felülvizsgáljuk.
  • A mandibuláris csatorna megfelelő megjelenítéséhez a referenciavonalakat el kell forgatni úgy, hogy az merőleges legyen a mandibula foramenjére az axiális vágásokon. Ezután a korrigált sagittális vágások görgetése történik, hogy áttekintse a mandibularis csatorna teljes lefutásának legtisztább metszését. Ezen túlmenően a korrigált koronális vágásokat felülvizsgálják, hogy meghatározzák a járulékos ágak (bukkális vagy linguális) kijáratait, ha vannak.
  • A CBCT képeket két (különböző tapasztalattal rendelkező) orális és állcsont-radiológus külön-külön értelmezi; elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.
  • Naitoh et al 2009 osztályozását követjük a járulékos ágak kategorizálásakor:

    1. Elülső csatorna: a főcsatorna felső falából kilépve.
    2. Bucco-linguális csatorna: a főcsatorna szájüregéből vagy nyelvfalából kilépő.
    3. Fogcsatorna: a bifid csatorna vége az őrlőfogak gyökércsúcsán van.
    4. Retromoláris csatorna: a főcsatornából kilépő, a retromolaris területen a retromolaris foramennél nyílik.
  • Minden radiológus kétszer értékeli a képeket a bifid csatorna jelenlétére vonatkozóan, két hét elteltével a két leolvasás között. Ha van, a konfigurációja (besorolása) regisztrálásra kerül. Bármilyen nézeteltérést a két megfigyelő konszenzusával oldanak meg.
  • Ha a csatornák a fogakhoz tapadását vagy közelségét észleljük, akkor a szoftverbe beépített mérőeszközzel megmérjük a csatorna és az érintett fog közötti távolságot.
  • A méréseket egy megfigyelő (EE) végzi, és 2 héttel később megismétlik a megfigyelőn belüli megbízhatóság értékelése céljából.

Elfogultság

Nincs elfogultság forrása.

Tanulmány mérete:

A tanulmány célja a bifid mandibularis csatorna prevalenciájának felmérése az egyiptomi lakosság körében. Afsa és Rahmati 2017 korábbi tanulmánya alapján a bifid mandibularis csatorna prevalenciája 31% volt. 5-ös pontossággal, 1-re beállított tervezési hatás 95%-os CI-vel (konfidencia-intervallum) a teljes mintaméret 329 hemimandibula lesz. elegendő. A minta méretét az Epi info 7 szoftver számította ki.

Mennyiségi változók:

Kvantitatív adatok: A csatorna és az érintett fogak közötti távolság, amelyet átlag és szórásként kell megadni.

Statisztikai módszerek:

Az adatok elemzése az SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL) szoftver segítségével történik. Pearson Chi-négyzet és t-próbákat végeztünk a nemek, a lokalizáció és a mérések statisztikai elemzéséhez. A kategorikus adatokat számok és százalékok formájában írjuk le. A p érték <0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

329

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyiptomi lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 18 és 70 év között
  • A premoláris, moláris, retromoláris területeket ábrázoló szkennelések.

Kizárási kritériumok:

  • Mandibuláris elváltozásban szenvedő betegek.
  • Súlyos fémes műtermékeket tartalmazó beolvasás.
  • Korábbi töréseken vagy műtéteken átesett betegek.
  • Súlyos csontreszorpció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bifid alsó állcsont-érzékelés, a mérőeszköz Romexis CBCT szoftver, a mértékegység százalékos (Dichotóm adatok - Igen vagy Nem)
Időkeret: 2019-ig
Bifid mandibularis csatorna kimutatása egyiptomi populációban
2019-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Típusok elterjedtsége, mérőeszköz CBCT szoftver Romexis, mérőegység Kategorikus névleges adat(%)
Időkeret: 2019-ig
Ezek a következők: Forward csatorna, Bucco-linguális csatorna, Retromoláris csatorna, Fogászati ​​csatorna
2019-ig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távolság a szomszédos fogaktól, a mérőeszköz beépített mérőeszköz (vonalzó), a mértékegység mm
Időkeret: 2019-ig
meg kell mérni a szomszédos fogak távolságát
2019-ig
Retromoláris csatorna kilépési régiója, mérőeszköz Romexis CBCT szoftver, mérőegység Kategorikus névleges adat (%)
Időkeret: 2019-ig
Bukkálisak vagy nyelviek, vagy nem láthatók
2019-ig
Prevalencia nemek szerint, mértékegysége kategorikus nominális adat (%)
Időkeret: 2019-ig
Férfiak vagy nőstények
2019-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ORAD 7-1-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel