Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalensen og anatomiske variasjoner av bifid underkjevekanal i den egyptiske befolkningen ved bruk av Cone Beam CT (CBCT)

25. januar 2021 oppdatert av: Enas El Saket, Cairo University

Prevalensen og anatomiske variasjoner av bifid underkjevekanal i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av CBCT. En sykehusbasert tverrsnittsstudie

Prevalensen av bifid underkjevekanal vil bli påvist i et utvalg av egyptisk befolkning. Anatomiske variasjoner av bifidkanalen vil også bli oppdaget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Innstillinger:

Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.

Variabler:

•Forekomst av bifidkanaler - Klassifisering og prevalens av observerte typer - Avstand fra de involverte tennene

Datakilder / målinger:

  • Retrospektiv dataanalyse vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen.
  • Eksponeringsparametrene for skanningene vil variere avhengig av pasientens størrelse (i henhold til produsentens anbefalinger).
  • Begge bildene med 0,2 og 0,4 voxel-størrelser vil bli vurdert.
  • For riktig visualisering av underkjevekanalen vil referanselinjene roteres, slik at den ligger vinkelrett på foramen underkjeve på de aksiale kuttene. Deretter vil rulling gjennom de korrigerte sagittale kuttene bli utført for å se det tydeligste kuttet i hele løpet av underkjevekanalen. I tillegg vil korrigerte koronale kutt bli gjennomgått for å bestemme utgangene av tilbehørsgrenene (bukkal eller lingual) hvis de er tilstede.
  • CBCT-bilder vil bli tolket av to orale og maxillofacial radiologer (med ulik erfaring) uavhengig av hverandre; blindet fra demografiske data om pasientene og fra resultatene til hverandre.
  • Klassifiseringen til Naitoh et al 2009 vil bli fulgt for kategoriseringen av tilbehørsgrenene:

    1. Fremover kanal: kommer ut fra den øvre veggen til hovedkanalen.
    2. Bucco-lingual kanal: kommer ut fra bukkal- eller lingualveggen til hovedkanalen.
    3. Tannkanal: enden av bifidkanalen er ved rotspissen av jekslene.
    4. Retromolar kanal: kommer ut av hovedkanalen, åpner ved retromolar foramen i retromolarområdet.
  • Hver radiolog vil vurdere bildene for tilstedeværelse av bifid-kanal to ganger med en tidsforsinkelse på to uker mellom de to leseøktene. Hvis den er til stede, vil konfigurasjonen (klassifiseringen) bli registrert. Enhver uenighet vil bli løst ved konsensus mellom de to observatørene.
  • Hvis vedheft eller nærhet av kanalene til tennene oppdages, vil avstanden mellom kanalen og den involverte tannen bli målt ved hjelp av innebygd måleverktøy i programvaren.
  • Målingene vil bli utført av én observatør (EE) og vil bli gjentatt 2 uker senere for intra-observatør pålitelighetsvurdering.

Partiskhet

Ingen kilde til partiskhet.

Studiestørrelse:

Målet med studien er å vurdere utbredelsen av bifid underkjevekanal i egyptisk befolkning. Basert på forrige artikkel av Afsa og Rahmati 2017, var prevalensen av bifid mandibular kanal 31 %. Ved å bruke en presisjon på 5, en designeffekt satt til 1 med 95 % CI (konfidensintervall), vil en total prøvestørrelse på 329 hemimandibler være tilstrekkelig. Prøvestørrelsen ble beregnet av Epi info 7-programvaren.

Kvantitative variabler:

Kvantitative data: Avstanden mellom kanalen og involverte tenner og vil bli rapportert som gjennomsnitt og standardavvik.

Statistiske metoder:

Data vil bli analysert med SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL) programvare. Pearson Chi square og t-tester ble utført for statistisk analyse blant kjønn, lokalisering og målinger. Kategoriske data vil bli beskrevet som tall og prosenter. En p-verdi på <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

329

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 18 til 70
  • Skanninger som viser premolare, molare, retromolare områder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mandibulære lesjoner.
  • Skanner med alvorlige metalliske artefakter.
  • Pasienter med tidligere brudd eller operasjoner.
  • Alvorlig benresorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bifid mandibular kanaldeteksjon, måleenhet er CBCT-programvare Romexis, måleenhet er prosent ( Dikotome data - Ja eller Nei)
Tidsramme: frem til 2019
Påvisning av bifid underkjevekanal i egyptisk befolkning
frem til 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av typer, måleenhet er CBCT-programvare Romexis, måleenhet er Kategoriske nominelle data (%)
Tidsramme: frem til 2019
De er enten Forward Canal, Bucco-lingual canal, Retromolar canal, Dental canal
frem til 2019

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand til tilstøtende tenner, måleenhet er Innebygd måleverktøy (linjal), måleenhet er mm
Tidsramme: frem til 2019
avstand til tilstøtende tenner vil bli målt
frem til 2019
Region for utgang av retromolar kanal, måleenhet er CBCT-programvare Romexis, måleenhet er Kategoriske nominelle data (%)
Tidsramme: frem til 2019
De er enten bukkale eller linguale eller ikke-synlige
frem til 2019
Prevalens etter kjønn, måleenhet er kategoriske nominelle data (%)
Tidsramme: frem til 2019
De er enten mannlige eller kvinnelige
frem til 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORAD 7-1-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere