Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и анатомические вариации раздвоения нижнечелюстного канала в египетской популяции с использованием конусно-лучевой КТ (КЛКТ)

25 января 2021 г. обновлено: Enas El Saket, Cairo University

Распространенность и анатомические вариации раздвоения нижнечелюстного канала в выборке населения Египта с использованием КЛКТ. Поперечное исследование в больнице

Преобладание расщепленного нижнечелюстного канала будет обнаружено в выборке населения Египта. Также будут обнаружены анатомические вариации расщепленного канала.

Обзор исследования

Подробное описание

Настройки:

Сбор данных будет осуществляться из базы данных, доступной на кафедре оральной и челюстно-лицевой радиологии стоматологического факультета Каирского университета. Изображения КЛКТ будут получены от египетских пациентов, которые были направлены в отделение КЛКТ отделения челюстно-лицевой радиологии для различных целей.

Переменные:

• Распространенность раздвоенных каналов - Классификация и распространенность наблюдаемых типов - Расстояние от пораженных зубов

Источники данных/измерения:

  • Ретроспективный анализ данных будет выполнен после того, как изображения КЛКТ будут объединены из компьютерной базы данных.
  • Параметры экспозиции сканов будут варьироваться в зависимости от размеров пациентов (в соответствии с рекомендациями производителя).
  • Будут рассмотрены оба изображения с размером вокселя 0,2 и 0,4.
  • Для правильной визуализации нижнечелюстного канала опорные линии будут повернуты так, чтобы он лежал перпендикулярно нижнечелюстному отверстию на аксиальных срезах. Затем будет выполнен просмотр скорректированных сагиттальных срезов для просмотра наиболее четкого среза всего хода нижнечелюстного канала. Кроме того, будут рассмотрены скорректированные коронарные срезы, чтобы определить выходы дополнительных ветвей (щечных или язычных), если они имеются.
  • Изображения КЛКТ будут интерпретироваться двумя оральными и челюстно-лицевыми радиологами (с разным опытом) независимо друг от друга; ослеплены демографическими данными пациентов и результатами друг друга.
  • Классификация Naitoh et al 2009 будет использоваться для классификации дополнительных ветвей:

    1. Передний канал: выходит из верхней стенки основного канала.
    2. Щечно-язычный канал: выходит из щечной или язычной стенки основного канала.
    3. Зубной канал: конец раздвоенного канала находится у верхушек корней моляров.
    4. Ретромолярный канал: выходит из основного канала, открывается в ретромолярном отверстии в ретромолярной области.
  • Каждый рентгенолог дважды оценивает изображения на предмет наличия расщепленного канала с временным интервалом в две недели между двумя сеансами чтения. Если он присутствует, его конфигурация (классификация) будет зарегистрирована. Любые разногласия будут разрешаться на основе консенсуса между двумя наблюдателями.
  • Если обнаружено прилегание или близость каналов к зубам, то расстояние между каналом и вовлеченным зубом будет измерено с помощью встроенного в программу измерительного инструмента.
  • Измерения будут проводиться одним наблюдателем (EE) и будут повторены через 2 недели для оценки надежности внутри наблюдателя.

Предвзятость

Нет источника предвзятости.

Размер исследования:

Цель исследования - оценить распространенность расщелины нижнечелюстного канала среди населения Египта. Основываясь на предыдущей работе Afsa and Rahmati 2017, распространенность раздвоения нижнечелюстного канала составила 31%. Используя точность 5, эффект дизайна, установленный на 1 с 95% ДИ (доверительный интервал), общий размер выборки из 329 полумандибул будет достаточный. Размер выборки рассчитывали с помощью программного обеспечения Epi info 7.

Количественные переменные:

Количественные данные: расстояние между каналом и задействованными зубами будет представлено как среднее значение и стандартное отклонение.

Статистические методы:

Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). Хи-квадрат Пирсона и t-критерий были выполнены для статистического анализа пола, локализации и измерений. Категориальные данные будут описаны в виде чисел и процентов. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

329

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Египта

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 18 до 70 лет
  • Сканирование, показывающее премолярную, молярную, ретромолярную области.

Критерий исключения:

  • Пациенты с поражениями нижней челюсти.
  • Сканирование с серьезными металлическими артефактами.
  • Пациенты с предыдущими переломами или операциями.
  • Сильная резорбция кости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение расщепленного нижнечелюстного канала, измерительным устройством является программное обеспечение КЛКТ Romexis, единицей измерения являются проценты (дихотомические данные - да или нет)
Временное ограничение: до 2019 года
Обнаружение раздвоения нижнечелюстного канала у египетской популяции
до 2019 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание типов, измерительный прибор — программное обеспечение КЛКТ Romexis, единица измерения — Категориальные номинальные данные (%)
Временное ограничение: до 2019 года
Это либо передний канал, щечно-язычный канал, ретромолярный канал, зубной канал.
до 2019 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние до соседних зубов, измерительное устройство Встроенный измерительный инструмент (линейка), единица измерения мм
Временное ограничение: до 2019 года
измеряется расстояние до соседних зубов
до 2019 года
Область выхода ретромолярного канала, измерительный прибор — программа КЛКТ Romexis, единица измерения — Категориальные номинальные данные (%)
Временное ограничение: до 2019 года
Они либо щечные, либо язычные, либо невидимые.
до 2019 года
Распространенность по полу, единицей измерения являются категориальные номинальные данные (%)
Временное ограничение: до 2019 года
Они либо мужчины, либо женщины
до 2019 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ORAD 7-1-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться