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La prevalencia y las variaciones anatómicas del canal mandibular bífido en la población egipcia utilizando Cone Beam CT (CBCT)

25 de enero de 2021 actualizado por: Enas El Saket, Cairo University

La prevalencia y las variaciones anatómicas del canal mandibular bífido en una muestra de población egipcia utilizando CBCT. Un estudio transversal hospitalario

Se detectará la prevalencia del canal mandibular bífido en una muestra de población egipcia. También se detectarán variaciones anatómicas del canal bífido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Ajustes:

La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. Las imágenes CBCT se obtendrán de pacientes egipcios que fueron remitidos a la unidad CBCT en el departamento de radiología oral y maxilofacial para diferentes propósitos.

Variables:

•Prevalencia de conductos bífidos - Clasificación y prevalencia de los tipos observados - Distancia a los dientes afectados

Fuentes de datos / Medidas:

  • El análisis retrospectivo de datos se realizará después de que las imágenes CBCT se agrupan desde la base de datos de la computadora.
  • Los parámetros de exposición de los escaneos variarán según el tamaño de los pacientes (según las recomendaciones del fabricante).
  • Se revisarán ambas imágenes con tamaños de vóxel de 0,2 y 0,4.
  • Para una visualización adecuada del canal mandibular, se girarán las líneas de referencia, de modo que quede perpendicular al agujero mandibular en los cortes axiales. Luego, se realizará un desplazamiento a través de los cortes sagitales corregidos para revisar el corte más claro del curso completo del canal mandibular. Además, se revisarán los cortes coronales corregidos, para determinar las salidas de las ramas accesorias (bucales o linguales) si las hubiere.
  • Las imágenes CBCT serán interpretadas por dos radiólogos orales y maxilofaciales (con diferentes experiencias) de forma independiente; cegados de los datos demográficos de los pacientes y de los resultados de cada uno.
  • Para la categorización de las ramas accesorias se seguirá la clasificación de Naitoh et al 2009:

    1. Canal delantero: emerge de la pared superior del canal principal.
    2. Canal buco-lingual: emerge de la pared bucal o lingual del canal principal.
    3. Canal dentario: el final del canal bífido está en el ápice de la raíz de los molares.
    4. Canal retromolar: emerge del canal principal y se abre en el agujero retromolar en el área retromolar.
  • Cada radiólogo evaluará dos veces la presencia de canal bífido en las imágenes con un lapso de tiempo de dos semanas entre las dos sesiones de lectura. Si está presente, se registrará su configuración (clasificación). Cualquier desacuerdo se resolverá por consenso entre los dos observadores.
  • Si se detecta adherencia o proximidad de los canales a los dientes, la distancia entre el canal y el diente afectado se medirá utilizando la herramienta de medición integrada en el software.
  • Las mediciones serán realizadas por un observador (EE) y se repetirán 2 semanas después para la evaluación de la confiabilidad intraobservador.

Inclinación

Sin fuente de sesgo.

Tamaño del estudio:

El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia del canal mandibular bífido en la población egipcia. Según el artículo anterior de Afsa y Rahmati 2017, la prevalencia del canal mandibular bífido fue del 31 % Con una precisión de 5, un efecto de diseño establecido en 1 con un IC del 95 % (intervalo de confianza), se obtendrá un tamaño de muestra total de 329 hemimandíbulas suficiente. El tamaño de la muestra se calculó con el software Epi info 7.

Variables Cuantitativas:

Datos cuantitativos: La distancia entre el canal y los dientes afectados se informará como media y desviación estándar.

Métodos de estadística:

Los datos se analizarán usando el programa de software SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL). Se realizaron pruebas de chi cuadrado y t de Pearson para el análisis estadístico entre género, localización y medidas. Los datos categóricos se describirán como números y porcentajes. Un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

329

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población egipcia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de 18 a 70
  • Escaneos que muestran las áreas de premolares, molares y retromolares.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con lesiones mandibulares.
  • Escaneos con artefactos metálicos severos.
  • Pacientes con fracturas o cirugías previas.
  • Resorción ósea severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección del canal mandibular bífido, el dispositivo de medición es el software CBCT Romexis, la unidad de medición es el porcentaje (Datos dicotómicos - Sí o No)
Periodo de tiempo: hasta 2019
Detección de canal mandibular bífido en población egipcia
hasta 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de tipos, el dispositivo de medición es el software CBCT Romexis, la unidad de medición es datos nominales categóricos (%)
Periodo de tiempo: hasta 2019
Son canal delantero, canal bucolingual, canal retromolar, canal dental
hasta 2019

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia a los dientes adyacentes, el dispositivo de medición es una herramienta de medición incorporada (regla), la unidad de medición es mm
Periodo de tiempo: hasta 2019
se medirá la distancia a los dientes adyacentes
hasta 2019
Región de salida del canal retromolar, el dispositivo de medición es el software CBCT Romexis, la unidad de medición es Datos nominales categóricos (%)
Periodo de tiempo: hasta 2019
Son bucales o linguales o no visibles.
hasta 2019
Prevalencia según sexo, unidad de medida categórica dato nominal (%)
Periodo de tiempo: hasta 2019
Son macho o hembra
hasta 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ORAD 7-1-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La prevalencia del canal mandibular bífido

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