Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie en anatomische variaties van het gespleten mandibulaire kanaal bij de Egyptische bevolking met behulp van Cone Beam CT (CBCT)

25 januari 2021 bijgewerkt door: Enas El Saket, Cairo University

De prevalentie en anatomische variaties van het gespleten mandibulaire kanaal in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van CBCT. Een in het ziekenhuis gebaseerd transversaal onderzoek

De prevalentie van gespleten onderkaakkanaal zal worden gedetecteerd in een steekproef van de Egyptische bevolking. Anatomische variaties van het gespleten kanaal zullen ook worden gedetecteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Instellingen:

De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is op de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. CBCT-beelden zullen worden verkregen van Egyptische patiënten die voor verschillende doeleinden zijn doorverwezen naar de CBCT-eenheid op de afdeling orale en maxillofaciale radiologie.

Variabelen:

•Prevalentie van gespleten kanalen - Classificatie en prevalentie van waargenomen typen - Afstand tot de betrokken tanden

Gegevensbronnen / metingen:

  • Retrospectieve gegevensanalyse zal worden uitgevoerd nadat de CBCT-beelden uit de computerdatabase zijn verzameld.
  • Blootstellingsparameters van de scans variëren afhankelijk van de grootte van de patiënt (volgens de aanbevelingen van de fabrikant).
  • Beide afbeeldingen met een voxelgrootte van 0,2 en 0,4 worden beoordeeld.
  • Voor een goede visualisatie van het mandibulaire kanaal worden de referentielijnen gedraaid, zodat deze loodrecht op het foramen mandibulare op de axiale insnijdingen staat. Vervolgens wordt er door de gecorrigeerde sagittale sneden gescrolld om de duidelijkste snede van het volledige verloop van het mandibulaire kanaal te bekijken. Bovendien zullen gecorrigeerde coronale insnijdingen worden beoordeeld om de uitgangen van de hulptakken (buccaal of linguaal) te bepalen, indien aanwezig.
  • CBCT-beelden zullen onafhankelijk van elkaar worden geïnterpreteerd door twee orale en maxillofaciale radiologen (met verschillende ervaringen); geblindeerd van demografische gegevens van de patiënten en van de resultaten van elkaar.
  • De indeling van Naitoh et al 2009 wordt gevolgd voor de indeling van de neventakken:

    1. Voorwaarts kanaal: komt uit de bovenwand van het hoofdkanaal.
    2. Bucco-linguaal kanaal: komt uit de buccale of de linguale wand van het hoofdkanaal.
    3. Tandkanaal: het uiteinde van het gespleten kanaal bevindt zich aan de top van de wortel van de kiezen.
    4. Retromolaarkanaal: komt uit het hoofdkanaal en komt uit bij het retromolaire foramen in het retromolaire gebied.
  • Elke radioloog beoordeelt de beelden tweemaal op de aanwezigheid van een gespleten kanaal met een tijdsverloop van twee weken tussen de twee leessessies. Indien aanwezig, wordt de configuratie (classificatie) geregistreerd. Elk meningsverschil zal worden opgelost door consensus tussen de twee waarnemers.
  • Als de hechting of nabijheid van de kanalen tot de tanden wordt gedetecteerd, wordt de afstand tussen het kanaal en de betrokken tand gemeten met behulp van een in de software ingebouwd meetinstrument.
  • De metingen worden uitgevoerd door één waarnemer (EE) en worden 2 weken later herhaald voor beoordeling van de betrouwbaarheid tussen de waarnemers.

Vooroordeel

Geen bron van vooringenomenheid.

Studiegrootte:

Het doel van de studie is om de prevalentie van gespleten mandibulaire kanalen in de Egyptische bevolking te beoordelen. Op basis van het vorige artikel van Afsa en Rahmati uit 2017 was de prevalentie van een gespleten mandibulakanaal 31%. Met een precisie van 5, een ontwerpeffect ingesteld op 1 met 95% BI (betrouwbaarheidsinterval), zal een totale steekproefomvang van 329 hemimandibels worden voldoende. De steekproefomvang werd berekend door Epi info 7-software.

Kwantitatieve variabelen:

Kwantitatieve gegevens: De afstand tussen het kanaal en de betrokken tanden wordt gerapporteerd als gemiddelde en standaarddeviatie.

Statistische methoden:

De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het softwareprogramma SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL). Pearson Chi-kwadraat- en t-testen werden uitgevoerd voor statistische analyse van geslacht, lokalisatie en metingen. Categorische gegevens worden beschreven als getallen en percentages. Een p-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

329

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd variërend van 18 tot 70
  • Scans die de premolaren, molaren en retromolaren laten zien.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met mandibulaire laesies.
  • Scant met ernstige metalen artefacten.
  • Patiënten met eerdere fracturen of operaties.
  • Ernstige botresorptie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bifid mandibulaire kanaaldetectie, meetinstrument is CBCT-software Romexis, meeteenheid is percentage ( Dichotome gegevens - Ja of Nee )
Tijdsspanne: tot 2019
Detectie van gespleten mandibulaire kanaal bij de Egyptische bevolking
tot 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van typen, meetinstrument is CBCT-software Romexis, meeteenheid is categorische nominale gegevens (%)
Tijdsspanne: tot 2019
Ze zijn ofwel Forward-kanaal, Bucco-linguaal kanaal, Retromolair kanaal, Tandkanaal
tot 2019

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand tot aangrenzende tanden, meetinstrument is ingebouwd meetinstrument (liniaal), meeteenheid is mm
Tijdsspanne: tot 2019
afstand tot aangrenzende tanden zal worden gemeten
tot 2019
Regio van uitgang van retromolair kanaal, meetinstrument is CBCT-software Romexis, meeteenheid is categorische nominale gegevens (%)
Tijdsspanne: tot 2019
Ze zijn buccaal of linguaal of niet zichtbaar
tot 2019
Prevalentie naar geslacht, meeteenheid is categorische nominale gegevens (%)
Tijdsspanne: tot 2019
Ze zijn mannelijk of vrouwelijk
tot 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ORAD 7-1-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren