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A prevalência e variações anatômicas do canal mandibular bífido na população egípcia usando Cone Beam CT (CBCT)

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Enas El Saket, Cairo University

A prevalência e variações anatômicas do canal mandibular bífido em uma amostra da população egípcia usando CBCT.A Hospital-Based Cross-Sectional Study

A prevalência do canal mandibular bífido será detectada em uma amostra da população egípcia. Variações anatômicas do canal bífido também serão detectadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Configurações:

A coleta de dados será obtida a partir do banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. Imagens de CBCT serão obtidas de pacientes egípcios que foram encaminhados para a unidade de CBCT no departamento de radiologia bucomaxilofacial para diferentes propósitos.

Variáveis:

•Prevalência de canais bífidos - Classificação e prevalência dos tipos observados - Distância dos dentes envolvidos

Fontes de Dados / Medições:

  • A análise retrospectiva de dados será realizada após as imagens CBCT serem reunidas do banco de dados do computador.
  • Os parâmetros de exposição das varreduras variam dependendo do tamanho dos pacientes (de acordo com as recomendações do fabricante).
  • Ambas as imagens com tamanhos de voxel de 0,2 e 0,4 serão revisadas.
  • Para visualização adequada do canal mandibular, as linhas de referência serão rotacionadas, de modo que fiquem perpendiculares ao forame mandibular nos cortes axiais. Em seguida, a rolagem pelos cortes sagitais corrigidos será realizada para revisar o corte mais claro de todo o curso do canal mandibular. Além disso, os cortes coronais corrigidos serão revisados, para determinar as saídas dos ramos acessórios (vestibular ou lingual), se presentes.
  • As imagens CBCT serão interpretadas por dois radiologistas bucomaxilofaciais (com diferentes experiências) de forma independente; cegos dos dados demográficos dos pacientes e dos resultados uns dos outros.
  • A classificação de Naitoh et al 2009 será seguida para a categorização dos ramos acessórios:

    1. Canal anterior: emergindo da parede superior do canal principal.
    2. Canal vestíbulo-lingual: emerge da parede vestibular ou lingual do canal principal.
    3. Canal dentário: o final do canal bífido está no ápice da raiz dos molares.
    4. Canal retromolar: emergindo do canal principal, abrindo-se no forame retromolar na área retromolar.
  • Cada radiologista avaliará as imagens quanto à presença de canal bífido duas vezes com intervalo de duas semanas entre as duas sessões de leitura. Se presente, sua configuração (classificação) será cadastrada. Qualquer desacordo será resolvido por consenso entre os dois observadores.
  • Se for detectada aderência ou proximidade dos canais aos dentes, a distância entre o canal e o dente envolvido será medida usando a ferramenta de medição incorporada no software.
  • As medidas serão realizadas por um observador (EE) e serão repetidas 2 semanas depois para avaliação da confiabilidade intra-observador.

Viés

Nenhuma fonte de viés.

Tamanho do estudo:

O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de canal mandibular bífido na população egípcia. Com base no artigo anterior da Afsa e Rahmati 2017, a prevalência de canal mandibular bífido foi de 31%. suficiente. O tamanho da amostra foi calculado pelo software Epi info 7.

Variáveis ​​quantitativas:

Dados quantitativos: A distância entre o canal e os dentes envolvidos e será relatada como média e desvio padrão.

Métodos estatísticos:

Os dados serão analisados ​​usando o programa de software SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL). Pearson Qui-quadrado e testes t foram realizados para análise estatística entre gênero, localização e medidas. Dados categóricos serão descritos como números e porcentagens. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

329

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População egípcia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 70 anos
  • Scans mostrando as áreas de pré-molares, molares e retromolares.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões mandibulares.
  • Varreduras com artefatos metálicos severos.
  • Pacientes com fraturas ou cirurgias prévias.
  • Reabsorção óssea severa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de canal mandibular bífido, o dispositivo de medição é o software CBCT Romexis, a unidade de medição é a porcentagem (Dados dicotômicos - Sim ou Não)
Prazo: até 2019
Detecção de canal mandibular bífido na população egípcia
até 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de tipos, dispositivo de medição é software CBCT Romexis, unidade de medição é dados nominais categóricos (%)
Prazo: até 2019
Eles são canal anterior, canal vestíbulo-lingual, canal retromolar, canal dentário
até 2019

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância aos dentes adjacentes, dispositivo de medição Ferramenta de medição integrada (régua), unidade de medição é mm
Prazo: até 2019
a distância aos dentes adjacentes será medida
até 2019
Região de saída do canal retromolar, o dispositivo de medição é o software CBCT Romexis, a unidade de medição é Dados nominais categóricos (%)
Prazo: até 2019
Eles são bucais ou linguais ou não visíveis
até 2019
Prevalência de acordo com o gênero, unidade de medida é dados nominais categóricos (%)
Prazo: até 2019
Eles são macho ou fêmea
até 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORAD 7-1-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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