Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i zmienność anatomiczna rozdwojonego kanału żuchwy w populacji egipskiej za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Enas El Saket, Cairo University

Rozpowszechnienie i zmienność anatomiczna rozdwojonego kanału żuchwy w próbce populacji egipskiej przy użyciu CBCT.Przekrojowe badanie szpitalne

Występowanie rozdwojonego kanału żuchwy zostanie wykryte w próbce populacji egipskiej. Wykryte zostaną również różnice anatomiczne rozdwojonego kanału żuchwy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ustawienia:

Zbiór danych będzie pozyskiwany z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Obrazy CBCT będą pozyskiwane od egipskich pacjentów, którzy w różnych celach zostali skierowani na oddział CBCT oddziału radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.

zmienne:

•Występowanie kanałów dwudzielnych - Klasyfikacja i rozpowszechnienie obserwowanych typów - Odległość od zajętych zębów

Źródła danych / pomiary:

  • Analiza danych retrospektywnych zostanie przeprowadzona po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych.
  • Parametry ekspozycji skanów będą się różnić w zależności od rozmiarów pacjentów (zgodnie z zaleceniami producenta).
  • Omówione zostaną oba obrazy o wielkości 0,2 i 0,4 woksela.
  • Dla prawidłowego uwidocznienia kanału żuchwy linie referencyjne zostaną obrócone tak, aby na cięciach osiowych leżał prostopadle do otworu żuchwy. Następnie zostanie wykonane przewijanie skorygowanych cięć strzałkowych w celu przejrzenia najczystszego cięcia pełnego przebiegu kanału żuchwy. Ponadto dokonane zostaną przeglądy skorygowanych nacięć koronalnych w celu określenia wyjść gałęzi dodatkowych (policzkowych lub językowych), jeśli są obecne.
  • Obrazy CBCT będą niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej (z różnym doświadczeniem); zaślepieni na podstawie danych demograficznych pacjentów i wzajemnych wyników.
  • Klasyfikacja Naitoh et al 2009 będzie stosowana do kategoryzacji gałęzi pomocniczych:

    1. Kanał przedni: wychodzący z górnej ściany głównego kanału.
    2. Kanał policzkowo-językowy: wychodzący z policzkowej lub językowej ściany głównego kanału.
    3. Kanał zębowy: koniec kanału dwudzielnego znajduje się na wierzchołku korzenia zębów trzonowych.
    4. Kanał zatrzonowcowy: wychodzący z kanału głównego, otwierający się przy otworze zatrzonowcowym w obszarze zatrzonowcowym.
  • Każdy radiolog dwukrotnie oceni obrazy pod kątem obecności rozdwojonego kanału z dwutygodniowym opóźnieniem między dwiema sesjami czytania. Jeśli jest obecny, jego konfiguracja (klasyfikacja) zostanie zarejestrowana. Wszelkie nieporozumienia będą rozstrzygane w drodze konsensusu między dwoma obserwatorami.
  • W przypadku wykrycia przylegania lub bliskości kanałów do zębów, odległość między kanałem a zajętym zębem zostanie zmierzona za pomocą narzędzia pomiarowego wbudowanego w oprogramowanie.
  • Pomiary będą wykonywane przez jednego obserwatora (EE) i zostaną powtórzone 2 tygodnie później w celu oceny wiarygodności wewnątrzobserwacyjnej.

Stronniczość

Brak źródła uprzedzeń.

Rozmiar badania:

Celem pracy jest ocena częstości występowania rozdwojonego kanału żuchwy w populacji egipskiej. W oparciu o poprzedni artykuł Afsa i Rahmati 2017, częstość występowania rozdwojonego kanału żuchwy wynosiła 31%. Stosując precyzję 5, efekt projektowy ustawiony na 1 z 95% CI (przedział ufności), całkowita wielkość próby 329 półżuchw będzie wystarczający. Wielkość próbki obliczono za pomocą oprogramowania Epi info 7.

Zmienne ilościowe:

Dane ilościowe: odległość między kanałem a zajętymi zębami i zostanie przedstawiona jako średnia i odchylenie standardowe.

Metody statystyczne:

Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS® v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL). Przeprowadzono testy chi-kwadrat Pearsona i testy t w celu analizy statystycznej płci, lokalizacji i pomiarów. Dane kategoryczne zostaną opisane w postaci liczb i procentów. Wartość p <0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

329

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność egipska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 18 do 70 lat
  • Skany przedstawiające obszary przedtrzonowe, trzonowe, zatrzonowcowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmianami żuchwy.
  • Skany z poważnymi metalowymi artefaktami.
  • Pacjenci po wcześniejszych złamaniach lub operacjach.
  • Ciężka resorpcja kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie kanału dwudzielnego żuchwy, urządzeniem pomiarowym jest oprogramowanie CBCT Romexis, jednostką pomiaru jest procent (dane dychotomiczne - tak lub nie)
Ramy czasowe: do 2019 r
Wykrywanie rozdwojonego kanału żuchwy w populacji egipskiej
do 2019 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewaga typów, urządzenie pomiarowe to oprogramowanie CBCT Romexis, jednostka miary to Dane nominalne kategoryczne (%)
Ramy czasowe: do 2019 r
Są to kanał przedni, kanał policzkowo-językowy, kanał zatrzonowcowy, kanał zębowy
do 2019 r

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość do sąsiednich zębów, urządzenie pomiarowe to wbudowane narzędzie pomiarowe (linijka), jednostka miary to mm
Ramy czasowe: do 2019 r
zostanie zmierzona odległość do sąsiednich zębów
do 2019 r
Rejon wyjścia kanału zatrzonowcowego, urządzeniem pomiarowym jest oprogramowanie CBCT Romexis, jednostką miary są dane kategoryczne (%)
Ramy czasowe: do 2019 r
Są albo policzkowe, językowe, albo niewidoczne
do 2019 r
Rozpowszechnienie według płci, jednostką miary są dane nominalne kategoryczne (%)
Ramy czasowe: do 2019 r
Są to mężczyźni lub kobiety
do 2019 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORAD 7-1-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj