此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

美国华裔女性的中心性肥胖和癌症预防

2023年11月28日 更新者:San Francisco State University
该项目研究了基于智能手机的干预措施在旧金山华裔美国女性中降低肥胖和乳腺癌风险的可行性。 拟议的干预措施是使用移动应用程序和活动跟踪器设备来促进更健康的生活方式和身体活动。 最终,这些发现将推动 NIH 加强健康促进和疾病预防的使命。

研究概览

详细说明

癌症是美国 (US) 女性死亡的主要原因。 华裔美国人是亚裔美国人中最大的族群。 尽管乳腺癌这一女性最常见的癌症发病率在过去 15 年中在美国其他种族群体中有所下降,但从 1998 年到 2013 年,加利福尼亚州的华裔美国女性的发病率显着增加了 1.1%。 研究发现,同化压力和肥胖与美国华裔女性患乳腺癌的风险增加有关。 目前还没有针对患有腹部肥胖的绝经前母亲预防乳腺癌的干预措施。 需要针对个人的文化、生活方式和社会支持系统量身定制的干预措施,以降低肥胖和乳腺癌风险。 基于智能手机的干预为肥胖和癌症预防提供了一个有前途的平台。 该项目的总体目标是测试在旧金山的华裔美国女性中进行肥胖和乳腺癌预防干预的可行性。 研究人员将采用健康母亲健康儿童:基于技术的干预措施来预防肥胖,以减少旧金山有受抚养子女的绝经前腹部肥胖妇女的肥胖和乳腺癌风险。 拟议的干预措施(“针对中国女性的基于智能手机的癌症和肥胖预防计划:SCOPP-CW”)包括 12 个每周教育模块和 6 个每两周一次的定制消息,通过微信发送,微信是中国人和美籍华人使用的一种流行的私人通信应用程序。 研究人员建议进行一项随机对照研究 (RCT) 试点,以评估 SCOPP-CW 对腹部肥胖、乳腺癌知识和态度、体重相关行为(食物摄入和身体活动)以及代谢风险的短期疗效。血压、血脂、血红蛋白 A1c),这些都与乳腺癌有关。 因此,研究人员提出以下目标:(1) 目标 1:估计 SCOPP-CW 干预对主要结果(即 腰围和乳腺癌知识和态度)和次要结果(即 体重指数、自我效能、食物摄入量、基线、3 个月和 6 个月时的体力活动,以及基线和 6 个月时的代谢风险 [血压、血红蛋白 A1C 和血脂])。

目标 2:通过使用焦点小组访谈了解参与者的接受度、坚持的障碍和干预建议来评估可行性。 研究人员预计,这种干预措施将对预防乳腺癌产生重大影响。 研究人员计划使用拟议的试点研究的结果进行更大规模的随机试验 (R01),以测试干预的长期疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94132
        • San Francisco State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 是女性
  • 至少18岁
  • 腰围大于80厘米
  • 拥有智能手机
  • 能够阅读中文和说普通话
  • 绝经前
  • 有一个 1 至 18 岁的孩子。

排除标准:

  • 怀孕了
  • 在入学日期前不到 12 个月分娩
  • 有乳腺癌病史
  • 患有急性或危及生命的疾病(例如肾功能衰竭)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
  1. .每天使用 Fitbit Alta HRTM 识别行为模式。
  2. 通过微信提供的每周 12 个 SCOPP-CW 教育模块。
  3. 根据参与者的跟踪器信息、个人目标和偏好,每两周发送 6 条微信定制消息
拟议的干预措施整合了社会认知理论、日常技术(微信)的使用,以及根据绝经前美国华裔女性的行为模式、偏好和文化量身定制的基于证据的项目。 该干预措施包括三个组成部分:(1) 每天跟踪身体活动,(2) 12 个关于健康生活方式、身体活动和乳腺癌预防的每周教育模块,以及 (3) 6 个每两周一次的定制信息,包括改变生活方式的技巧,压力管理,以及基于用户个人特征和行为模式的健康体重维持。
有源比较器:控制
  1. .每天使用 Fitbit Alta HRTM 识别行为模式。
  2. 通过微信提供关于一般健康主题的 12 个每周非定制教育模块。
这是干预的比较/对照组。 对照组接受每日身体活动跟踪和每周 12 次关于一般健康主题的非定制教育信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰围
大体时间:3 个月和 6 个月基线腰围测量值的变化
根据 NIH 腰围测量协议以厘米为单位测量的腰围
3 个月和 6 个月基线腰围测量值的变化
乳腺癌知识与态度
大体时间:3 个月和 6 个月时乳腺癌筛查知识评分基线的变化
13 项自我报告问卷测量乳腺癌筛查的知识、态度和实践
3 个月和 6 个月时乳腺癌筛查知识评分基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:3 个月和 6 个月时基线 BMI 的变化
体重和身高(体重[kg]/身高[m])
3 个月和 6 个月时基线 BMI 的变化
自我效能感
大体时间:3 个月和 6 个月时基线自我效能问卷得分的变化
28 项自我报告调查,衡量营养、压力管理、身体活动方面的自我效能
3 个月和 6 个月时基线自我效能问卷得分的变化
食物的摄入量
大体时间:3 个月和 6 个月时基线食物频率的变化
中国食物频率问卷(FFQ)包括118种食物
3 个月和 6 个月时基线食物频率的变化
体力活动
大体时间:3 个月和 6 个月时基线每日体力活动的变化
使用 Fitbit 设备每天跟踪 10 小时的清醒时间
3 个月和 6 个月时基线每日体力活动的变化
血压
大体时间:3 个月和 6 个月时基线血压的变化
以 mmHg 为单位测量的收缩压和舒张压
3 个月和 6 个月时基线血压的变化
血红蛋白 A1C
大体时间:6 个月时血红蛋白 A1C 相对于基线的变化
糖化血红蛋白测量血糖的平均水平
6 个月时血红蛋白 A1C 相对于基线的变化
血脂面板
大体时间:6 个月时基线脂质组的变化
测量血液中不同类型脂肪(脂质分子)水平的血液测试
6 个月时基线脂质组的变化
C反应蛋白
大体时间:6 个月时基线脂质组的变化
测量体内炎症存在的血液测试
6 个月时基线脂质组的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
跟踪应用程序的使用次数
大体时间:6个月
跟踪应用程序的每周使用次数
6个月
访问 12 个教育模块的频率
大体时间:6个月
每周访问教育模块的次数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jyu-Lin Chen, PhD、University of California, San Francisco
  • 首席研究员:Fang-yu Chou, PhD、San Francisco State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月16日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20429001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

SCOPP-CW的临床试验

3
订阅