Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale obesitas en kankerpreventie voor Chinees-Amerikaanse vrouwen

28 november 2023 bijgewerkt door: San Francisco State University
Dit project onderzoekt de haalbaarheid van een op smartphones gebaseerde interventie om obesitas en het risico op borstkanker bij Chinees-Amerikaanse vrouwen in San Francisco te verminderen. De voorgestelde interventie is het gebruik van de mobiele applicatie en een activity tracker om een ​​gezondere levensstijl en lichaamsbeweging te bevorderen. Uiteindelijk zullen de bevindingen de NIH-missie bevorderen om gezondheidsbevordering en ziektepreventie te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is de belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen in de Verenigde Staten (VS). Chinese Amerikanen vormen de grootste etnische groep onder Aziatische Amerikanen. Hoewel de incidentie van borstkanker, de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, de afgelopen 15 jaar is afgenomen onder andere Amerikaanse raciale groepen, hebben Chinees-Amerikaanse vrouwen in Californië een significante toename van de incidentie van 1,1% ervaren tussen 1998 en 2013. Studies hebben aangetoond dat assimilatiestress en obesitas geassocieerd zijn met een verhoogd risico op borstkanker bij Chinees-Amerikaanse vrouwen. Er zijn geen bestaande interventies gericht op de preventie van borstkanker bij premenopauzale moeders met abdominale obesitas. Interventies die zijn toegesneden op iemands culturele, levensstijl en sociale ondersteuningssysteem zijn nodig om obesitas en het risico op borstkanker te verminderen. Een op smartphones gebaseerde interventie biedt een veelbelovend platform voor obesitas en kankerpreventie. Het algemene doel van dit project is om de haalbaarheid te testen van een interventie ter voorkoming van obesitas en borstkanker bij Chinees-Amerikaanse vrouwen in San Francisco. De onderzoekers zullen de Healthy Mothers Healthy Children: Technology-Based Intervention to Prevent Obesity aanpassen om obesitas en het risico op borstkanker te verminderen bij premenopauzale vrouwen met abdominale obesitas die kinderen ten laste hebben in San Francisco. De voorgestelde interventie ("Smartphone-Based Cancer and Obesity Prevention Program for Chinese Women: SCOPP-CW) omvat 12 wekelijkse educatieve modules en zes tweewekelijkse op maat gemaakte berichten via WeChat, een populaire app voor privécommunicatie die wordt gebruikt door Chinezen en Chinese Amerikanen. De onderzoekers stellen voor om een ​​pilot-gerandomiseerde controlestudie (RCT) uit te voeren om de werkzaamheid op korte termijn van SCOPP-CW te beoordelen op abdominale obesitas, kennis en houding van borstkanker, gewichtsgerelateerd gedrag (voedselinname en fysieke activiteit) en metabolisch risico ( bloeddruk, lipidenprofiel, hemoglobine A1c), die in verband worden gebracht met borstkanker. Daarom stellen de onderzoekers de volgende doelen voor: (1) Doel 1: Inschatten van de voorlopige doeltreffendheid van de SCOPP-CW-interventie op de primaire uitkomsten (d.w.z. tailleomtrek en kennis en attitudes over borstkanker) en secundaire uitkomsten (d.w.z. body mass index, self-efficacy, voedselinname, fysieke activiteit bij baseline, 3 maanden en 6 maanden, en metabool risico [bloeddruk, hemoglobine A1C en lipidenpanel]) bij baseline en 6 maanden.

Doel 2: De haalbaarheid beoordelen door inzicht te krijgen in de acceptatie van de deelnemers, belemmeringen voor therapietrouw en aanbevelingen voor interventie met behulp van focusgroepinterviews. De onderzoekers verwachten dat deze interventie een significante impact zal hebben op de preventie van borstkanker. De onderzoekers zijn van plan de bevindingen van de voorgestelde pilotstudie te gebruiken om een ​​grootschaliger gerandomiseerde studie (R01) uit te voeren om de werkzaamheid van de interventie op lange termijn te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Fang-yu Chou, PhD
  • Telefoonnummer: 415-3386853
  • E-mail: fchou@sfsu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94132
        • San Francisco State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk zijn
  • minimaal 18 jaar oud zijn
  • een middelomtrek groter dan 80 cm hebben
  • bezit een smartphone
  • Chinees kunnen lezen en Mandarijn spreken
  • premenopauzaal zijn
  • een kind hebben tussen de 1 en 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • zijn zwanger
  • minder dan 12 maanden voor de inschrijvingsdatum is bevallen
  • een voorgeschiedenis van borstkanker hebben
  • een acute of levensbedreigende ziekte heeft (bijv. nierfalen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
  1. . Dagelijks gebruik van een Fitbit Alta HRTM om gedragspatronen te identificeren.
  2. 12 wekelijkse SCOPP-CW educatieve modules geleverd via WeChat.
  3. 6 tweewekelijkse op maat gemaakte WeChat-berichten op basis van de trackerinformatie, persoonlijke doelen en voorkeuren van de deelnemer
De voorgestelde interventie integreert de sociale cognitieve theorie, het gebruik van alledaagse technologie (WeChat) en een aanpassing van een evidence-based programma dat is afgestemd op de gedragspatronen, voorkeuren en culturen van premenopauzale Chinees-Amerikaanse vrouwen. De interventie bestaat uit drie componenten: (1) dagelijks volgen van fysieke activiteiten, (2) 12 wekelijkse educatieve modules over een gezonde levensstijl, fysieke activiteit en preventie van borstkanker, en (3) 6 tweewekelijkse berichten op maat met tips voor het aanpassen van levensstijl , stressmanagement en gezond gewichtsbehoud op basis van de persoonlijke kenmerken en gedragspatronen van de gebruiker.
Actieve vergelijker: Controle
  1. . Dagelijks gebruik van een Fitbit Alta HRTM om gedragspatronen te identificeren.
  2. 12 wekelijkse niet-op maat gemaakte educatieve modules over algemene gezondheidsonderwerpen geleverd via WeChat.
Dit is de vergelijkende/controlegroep voor de interventie. De controlegroep ontvangt dagelijks de fysieke activiteit en 12 wekelijkse niet-op maat gemaakte educatieve informatie over algemene gezondheidsonderwerpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline taillemeting na 3 maanden en 6 maanden
taille gemeten in centimeters door NIH tailleomtrek meetprotocol
Verandering ten opzichte van baseline taillemeting na 3 maanden en 6 maanden
borstkanker kennis en attitudes
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiskennisscore voor borstkankerscreening na 3 maanden en 6 maanden
13-item zelfrapportagevragenlijst die kennis, houding en praktijk van borstkankerscreening meet
Verandering ten opzichte van de basiskennisscore voor borstkankerscreening na 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline BMI na 3 maanden en 6 maanden
Gewicht en lengte (gewicht [kg]/lengte [m])
verandering ten opzichte van baseline BMI na 3 maanden en 6 maanden
zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de score op de vragenlijst voor zelfeffectiviteit na 3 maanden en 6 maanden
28-item zelfrapportage-enquête die de zelfeffectiviteit meet op het gebied van voeding, stressmanagement, fysieke activiteit
Verandering ten opzichte van de score op de vragenlijst voor zelfeffectiviteit na 3 maanden en 6 maanden
voedselinname
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de voedingsfrequentie bij aanvang na 3 maanden en 6 maanden
Chinese voedselfrequentievragenlijst (FFQ) omvat 118 voedselitems
Verandering ten opzichte van de voedingsfrequentie bij aanvang na 3 maanden en 6 maanden
fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dagelijkse fysieke activiteit na 3 maanden en 6 maanden
Dagelijks bijhouden van 10 uur waaktijd met een Fitbit-apparaat
Verandering ten opzichte van baseline dagelijkse fysieke activiteit na 3 maanden en 6 maanden
bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 3 maanden en 6 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten in mmHg
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 3 maanden en 6 maanden
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine A1C na 6 maanden
Geglyceerd hemoglobine om de gemiddelde bloedsuikerspiegel te meten
Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine A1C na 6 maanden
Lipide-paneel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lipidenpaneel na 6 maanden
Een bloedtest die het niveau van verschillende soorten vet (lipidemoleculen) in het bloed meet
Verandering ten opzichte van baseline lipidenpaneel na 6 maanden
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lipidenpaneel na 6 maanden
Een bloedtest die de aanwezigheid van ontstekingen in het lichaam meet
Verandering ten opzichte van baseline lipidenpaneel na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal keren dat de tracking-app is gebruikt
Tijdsspanne: op 6 maanden
Wekelijks aantal gebruik van de tracking app
op 6 maanden
Frequentie van toegang tot de 12 educatieve modules
Tijdsspanne: op 6 maanden
Wekelijks aantal toegangen tot de onderwijsmodules
op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Fang-yu Chou, PhD, San Francisco State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20429001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SCOPP-CW

3
Abonneren