Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keski-lihavuuden ja syövän ehkäisy kiinalaisamerikkalaisille naisille

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: San Francisco State University
Tämä projekti tutkii älypuhelimeen perustuvan toimenpiteen toteutettavuutta kiinalaisamerikkalaisten naisten liikalihavuuden ja rintasyövän riskin vähentämiseksi San Franciscossa. Ehdotettu toimenpide on mobiilisovelluksen ja aktiivisuusseurantalaitteen käyttäminen terveellisempien elämäntapojen ja liikunnan edistämiseen. Viime kädessä havainnot edistävät NIH:n tehtävää parantaa terveyden edistämistä ja sairauksien ehkäisyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on naisten yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa (USA). Kiinalaiset amerikkalaiset ovat suurin etninen ryhmä aasialaisamerikkalaisten joukossa. Vaikka rintasyövän, naisten yleisimmän syövän, ilmaantuvuus on vähentynyt muiden yhdysvaltalaisten roturyhmien keskuudessa viimeisten 15 vuoden aikana, Kaliforniassa asuvien kiinalaisamerikkalaisten naisten ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi, 1,1 % vuodesta 1998 vuoteen 2013. Tutkimukset ovat osoittaneet, että assimilaatiostressi ja liikalihavuus liittyvät lisääntyneeseen rintasyöpäriskiin kiinalaisamerikkalaisilla naisilla. Vatsalihavuutta sairastavien premenopausaalisten äitien rintasyövän ehkäisyyn ei ole olemassa toimenpiteitä. Lihavuuden ja rintasyövän riskin vähentämiseksi tarvitaan yksilön kulttuuriin, elämäntapaan ja sosiaaliseen tukijärjestelmään räätälöityjä toimenpiteitä. Älypuhelinpohjainen interventio tarjoaa lupaavan alustan liikalihavuuden ja syövän ehkäisyyn. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on testata liikalihavuuden ja rintasyövän ehkäisyn toteutettavuutta kiinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa San Franciscossa. Tutkijat mukauttavat Healthy Mothers Healthy Children: Technology-Based Intervention ehkäisemään lihavuutta vähentämään liikalihavuuden ja rintasyövän riskiä premenopausaalisilla naisilla, joilla on vatsan lihavuus ja joilla on huollettavia lapsia San Franciscossa. Ehdotettu toimenpide ("Älypuhelinpohjainen syövän ja liikalihavuuden ehkäisyohjelma kiinalaisille naisille: SCOPP-CW") sisältää 12 viikoittaista koulutusmoduulia ja kuusi kahden viikon välein räätälöityä viestiä, jotka toimitetaan WeChatin kautta, joka on suosittu yksityinen viestintäsovellus, jota kiinalaiset ja kiinalaiset amerikkalaiset käyttävät. Tutkijat ehdottavat pilottisatunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) suorittamista SCOPP-CW:n lyhyen aikavälin tehon arvioimiseksi vatsalihavuuteen, rintasyöpätietoon ja -asenteisiin, painoon liittyvään käyttäytymiseen (ruoan saanti ja fyysinen aktiivisuus) ja metaboliseen riskiin ( verenpaine, lipidiprofiili, hemoglobiini A1c), jotka liittyvät rintasyöpään. Näin ollen tutkijat ehdottavat seuraavia tavoitteita: (1) Tavoite 1: Arvioida SCOPP-CW-intervention alustava tehokkuus ensisijaisiin tuloksiin (ts. vyötärön ympärysmitta ja rintasyöpää koskevat tiedot ja asenteet) ja toissijaiset tulokset (esim. painoindeksi, omatehokkuus, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ja metabolinen riski [verenpaine, hemoglobiini A1C ja lipidipaneeli]) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.

Tavoite 2: Arvioida toteutettavuutta ymmärtämällä osallistujien hyväksyntä, sitoutumisen esteitä ja interventiosuosituksia fokusryhmähaastattelujen avulla. Tutkijat odottavat, että tällä interventiolla on merkittävä vaikutus rintasyövän ehkäisyyn. Tutkijat aikovat käyttää ehdotetun pilottitutkimuksen tuloksia laajemmassa mittakaavassa satunnaistetussa kokeessa (R01) toimenpiteen pitkän aikavälin tehokkuuden testaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94132
        • San Francisco State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla nainen
  • olla vähintään 18-vuotias
  • vyötärön ympärysmitta on suurempi kuin 80 cm
  • omistaa älypuhelimen
  • osaa lukea kiinaa ja puhua mandariinia
  • olla premenopausaalinen
  • sinulla on 1-18-vuotias lapsi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat raskaana
  • synnytti alle 12 kuukautta ennen ilmoittautumispäivää
  • sinulla on aiemmin ollut rintasyöpä
  • sinulla on akuutti tai hengenvaarallinen sairaus (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
  1. . Fitbit Alta HRTM:n päivittäinen käyttö käyttäytymismallien tunnistamiseen.
  2. 12 viikoittaista SCOPP-CW-koulutusmoduulia WeChatin kautta.
  3. 6 kahden viikon välein räätälöityä WeChat-viestiä, jotka perustuvat osallistujan seurantatietoihin, henkilökohtaisiin tavoitteisiin ja mieltymyksiin
Ehdotettu toimenpide yhdistää sosiaalisen kognitiivisen teorian, jokapäiväisen teknologian käytön (WeChat) ja näyttöön perustuvan ohjelman mukautuksen, joka on räätälöity premenopausaalisten kiinalaisten amerikkalaisten naisten käyttäytymismalleihin, mieltymyksiin ja kulttuureihin. Interventio sisältää kolme osaa: (1) päivittäinen fyysisen toiminnan seuranta, (2) 12 viikoittaista koulutusmoduulia terveellisistä elämäntavoista, liikunnasta ja rintasyövän ehkäisystä ja (3) 6 kahden viikon välein räätälöityä viestiä, jotka sisältävät vinkkejä elämäntapojen muuttamiseen. , stressinhallinta ja terveen painon ylläpitäminen käyttäjän henkilökohtaisten ominaisuuksien ja käyttäytymismallien perusteella.
Active Comparator: Ohjaus
  1. . Fitbit Alta HRTM:n päivittäinen käyttö käyttäytymismallien tunnistamiseen.
  2. 12 viikoittaista räätälöimätöntä koulutusmoduulia yleisistä terveysaiheista WeChatin kautta.
Tämä on intervention vertailu/kontrolliryhmä. Kontrolliryhmä saa päivittäisen fyysisen aktiivisuuden seurannan ja 12 viikoittaista räätälöimätöntä koulutustietoa yleisistä terveysaiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos vyötärön perusmittauksesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
vyötärö mitattuna senttimetreinä NIH:n vyötärön ympärysmittausprotokollalla
Muutos vyötärön perusmittauksesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
rintasyöpätietoa ja asenteita
Aikaikkuna: Muutos rintasyövän seulontatietopisteiden lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Rintasyövän seulonnan tietämystä, asennetta ja käytäntöä mittaava 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake
Muutos rintasyövän seulontatietopisteiden lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötason BMI:stä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Paino ja pituus (paino [kg]/pituus [m])
muutos lähtötason BMI:stä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason itsetehokkuuskyselyn pisteistä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
28 kohdan itseraportointitutkimus, joka mittaa itsetehokkuutta ravitsemuksessa, stressinhallinnassa ja fyysisessä aktiivisuudessa
Muutos lähtötason itsetehokkuuskyselyn pisteistä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
ruuan saanti
Aikaikkuna: Muutos perusruokailutiheydestä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Kiinalainen ruokafrekvenssikysely (FFQ) sisältää 118 ruokaa
Muutos perusruokailutiheydestä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
liikunta
Aikaikkuna: Muutos päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Päivittäinen 10 tunnin valveillaoloajan seuranta Fitbit-laitteella
Muutos päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verenpaineesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan mmHg
Muutos lähtötason verenpaineesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1C 6 kuukauden kohdalla
Glykoitu hemoglobiini keskimääräisen verensokeritason mittaamiseen
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1C 6 kuukauden kohdalla
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lipidipaneelista 6 kuukauden kohdalla
Verikoe, joka mittaa erityyppisten rasvojen (lipidimolekyylien) pitoisuutta veressä
Muutos lähtötason lipidipaneelista 6 kuukauden kohdalla
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason lipidipaneelista 6 kuukauden kohdalla
Verikoe, joka mittaa tulehduksen esiintymistä kehossa
Muutos lähtötason lipidipaneelista 6 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seurantasovelluksen käyttökertojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Seurantasovelluksen viikoittainen käyttökertojen määrä
6 kuukauden iässä
12 koulutusmoduulin käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Koulutusmoduulien viikoittainen määrä
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Fang-yu Chou, PhD, San Francisco State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20429001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus, vatsa

Kliiniset tutkimukset SCOPP-CW

Tilaa