Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central fedme og kræftforebyggelse for kinesisk-amerikanske kvinder

28. november 2023 opdateret af: San Francisco State University
Dette projekt undersøger gennemførligheden af ​​en smartphone-baseret intervention til at reducere fedme og brystkræftrisiko blandt kinesisk-amerikanske kvinder i San Francisco. Den foreslåede intervention er at bruge mobilapplikationen og en aktivitetsmålingsenhed til at fremme en sundere livsstil og fysisk aktivitet. I sidste ende vil resultaterne fremme NIH-missionen om at forbedre sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræft er den hyppigste dødsårsag hos kvinder i USA (USA). Kinesiske amerikanere er den største etniske gruppe blandt asiatiske amerikanere. Selvom forekomsten af ​​brystkræft, den mest almindelige cancer hos kvinder, er faldet blandt andre amerikanske racegrupper i løbet af de sidste 15 år, har kinesisk-amerikanske kvinder i Californien oplevet en signifikant stigning i forekomsten på 1,1 % fra 1998 til 2013. Undersøgelser har fundet ud af, at assimilationsstress og fedme er forbundet med øget risiko for brystkræft hos kinesisk-amerikanske kvinder. Der er ingen eksisterende interventioner rettet mod brystkræftforebyggelse blandt præmenopausale mødre med abdominal fedme. Interventioner skræddersyet til et individs kulturelle, livsstils- og sociale støttesystem er nødvendige for at reducere fedme og risiko for brystkræft. En smartphone-baseret intervention giver en lovende platform for fedme og kræftforebyggelse. Det overordnede mål med dette projekt er at teste gennemførligheden af ​​en intervention til forebyggelse af fedme og brystkræft blandt kinesisk-amerikanske kvinder i San Francisco. Efterforskerne vil tilpasse Healthy Mothers Healthy Children: Technology-Based Intervention to Prevent Obesity for at reducere fedme og brystkræftrisiko hos præmenopausale kvinder med abdominal fedme, som har afhængige børn i San Francisco. Den foreslåede intervention ("Smartphone-Based Cancer and Obesity Prevention Program for Chinese Women: SCOPP-CW) omfatter 12 ugentlige uddannelsesmoduler og seks skræddersyede beskeder hver anden uge leveret via WeChat, en populær privat kommunikationsapp, der bruges af kinesere og kinesiske amerikanere. Efterforskerne foreslår at udføre et pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) for at vurdere den kortsigtede effekt af SCOPP-CW på abdominal fedme, viden om og holdninger til brystkræft, vægtrelateret adfærd (fødeindtagelse og fysisk aktivitet) og metabolisk risiko ( blodtryk, lipidprofil, hæmoglobin A1c), som er forbundet med brystkræft. Derfor foreslår efterforskerne følgende mål: (1) Mål 1: At estimere den foreløbige effektivitet af SCOPP-CW-interventionen på de primære resultater (dvs. taljeomkreds og brystkræft viden og holdninger) og sekundære resultater (dvs. body mass index, self-efficacy, fødeindtagelse, fysisk aktivitet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og metabolisk risiko [blodtryk, hæmoglobin A1C og lipidpanel]) ved baseline og 6 måneder.

Mål 2: At vurdere gennemførlighed ved at forstå deltagernes accept, barrierer for overholdelse og anbefalinger til intervention ved hjælp af fokusgruppeinterviews. Efterforskerne forventer, at denne intervention vil have en betydelig indvirkning på forebyggelse af brystkræft. Efterforskerne planlægger at bruge resultaterne fra den foreslåede pilotundersøgelse til at udføre et randomiseret forsøg i større skala (R01) for at teste den langsigtede effektivitet af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94132
        • San Francisco State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være kvindelig
  • være mindst 18 år
  • har en taljeomkreds større end 80 cm
  • ejer en smartphone
  • kunne læse kinesisk og tale mandarin
  • være præmenopausal
  • har et barn mellem 1 og 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • er gravide
  • fødte mindre end 12 måneder før indskrivningsdatoen
  • har en historie med brystkræft
  • har en akut eller livstruende sygdom (f.eks. nyresvigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
  1. . Daglig brug af en Fitbit Alta HRTM til at identificere adfærdsmønstre.
  2. 12 ugentlige SCOPP-CW uddannelsesmoduler leveret via WeChat.
  3. 6 WeChat skræddersyede beskeder hver anden uge baseret på deltagerens trackeroplysninger, personlige mål og præferencer
Den foreslåede intervention integrerer den social kognitive teori, brug af hverdagsteknologi (WeChat) og en tilpasning af et evidensbaseret program, der er skræddersyet til adfærdsmønstre, præferencer og kulturer hos præmenopausale kinesisk-amerikanske kvinder. Interventionen omfatter tre komponenter: (1) daglig sporing af fysiske aktiviteter, (2) 12 ugentlige undervisningsmoduler om sund livsstil, fysisk aktivitet og forebyggelse af brystkræft og (3) 6 skræddersyede beskeder hver anden uge, der inkluderer tips til livsstilsændringer , stresshåndtering og sund vægtvedligeholdelse baseret på brugerens personlige egenskaber og adfærdsmønstre.
Aktiv komparator: Styring
  1. . Daglig brug af en Fitbit Alta HRTM til at identificere adfærdsmønstre.
  2. 12 ugentlige ikke-skræddersyede undervisningsmoduler om generelle sundhedsemner leveret via WeChat.
Dette er den sammenlignende/kontrolgruppe for interventionen. Kontrolgruppen modtager daglig sporing af fysisk aktivitet og 12 ugentlige ikke-skræddersyede undervisningsoplysninger om generelle sundhedsemner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taljemål
Tidsramme: Ændring fra baseline taljemål ved 3 måneder og 6 måneder
talje målt i centimeter af NIH taljemåleprotokol
Ændring fra baseline taljemål ved 3 måneder og 6 måneder
viden og holdninger til brystkræft
Tidsramme: Ændring fra baseline vidensscore for brystkræftscreening efter 3 måneder og 6 måneder
13-element selvrapport spørgeskema, der måler viden, holdning og praksis for brystkræftscreening
Ændring fra baseline vidensscore for brystkræftscreening efter 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: ændring fra baseline BMI ved 3 måneder og 6 måneder
Vægt og højde (vægt [kg]/højde [m])
ændring fra baseline BMI ved 3 måneder og 6 måneder
selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline selveffektivitet spørgeskemascore efter 3 måneder og 6 måneder
28-punkters selvrapportundersøgelse, der måler selveffektivitet på ernæring, stresshåndtering, fysisk aktivitet
Ændring fra baseline selveffektivitet spørgeskemascore efter 3 måneder og 6 måneder
fødeindtagelse
Tidsramme: Ændring fra baseline fødefrekvens ved 3 måneder og 6 måneder
Kinesisk madfrekvensspørgeskema (FFQ) omfatter 118 fødevarer
Ændring fra baseline fødefrekvens ved 3 måneder og 6 måneder
fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline daglig fysisk aktivitet efter 3 måneder og 6 måneder
Daglig sporing af 10 timers vågen tid med en Fitbit-enhed
Ændring fra baseline daglig fysisk aktivitet efter 3 måneder og 6 måneder
blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryk ved 3 måneder og 6 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i mmHg
Ændring fra baseline blodtryk ved 3 måneder og 6 måneder
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmoglobin A1C efter 6 måneder
Glyceret hæmoglobin for at måle det gennemsnitlige niveau af blodsukker
Ændring fra baseline hæmoglobin A1C efter 6 måneder
Lipidpanel
Tidsramme: Ændring fra baseline lipidpanel efter 6 måneder
En blodprøve, der måler niveauet af forskellige typer fedt (lipidmolekyler) i blodet
Ændring fra baseline lipidpanel efter 6 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ændring fra baseline lipidpanel efter 6 måneder
En blodprøve, der måler tilstedeværelsen af ​​betændelse i kroppen
Ændring fra baseline lipidpanel efter 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal anvendelser af sporingsappen
Tidsramme: ved 6 måneder
Ugentligt antal brug af sporingsappen
ved 6 måneder
Hyppighed af adgang til de 12 uddannelsesmoduler
Tidsramme: ved 6 måneder
Ugentligt antal adgang til uddannelsesmodulerne
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Fang-yu Chou, PhD, San Francisco State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20429001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, Abdominal

Kliniske forsøg med SCOPP-CW

Abonner