Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральная профилактика ожирения и рака для американских женщин китайского происхождения

28 ноября 2023 г. обновлено: San Francisco State University
В рамках этого проекта изучается возможность применения смартфонов для снижения риска ожирения и рака молочной железы среди американских женщин китайского происхождения в Сан-Франциско. Предлагаемое вмешательство заключается в использовании мобильного приложения и устройства отслеживания активности для пропаганды более здорового образа жизни и физической активности. В конечном счете, результаты будут способствовать выполнению миссии NIH по укреплению здоровья и профилактике заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак является основной причиной смерти женщин в Соединенных Штатах (США). Американцы китайского происхождения являются крупнейшей этнической группой среди американцев азиатского происхождения. Хотя заболеваемость раком молочной железы, наиболее распространенным раком у женщин, снизилась среди других расовых групп США за последние 15 лет, у американских женщин китайского происхождения в Калифорнии наблюдался значительный рост заболеваемости на 1,1% с 1998 по 2013 год. Исследования показали, что ассимиляционный стресс и ожирение связаны с повышенным риском рака молочной железы у американских женщин китайского происхождения. Вмешательств, направленных на профилактику рака молочной железы у матерей в пременопаузе с абдоминальным ожирением, не существует. Вмешательства, адаптированные к культуре, образу жизни и системе социальной поддержки человека, необходимы для снижения риска ожирения и рака молочной железы. Вмешательство на основе смартфона обеспечивает многообещающую платформу для профилактики ожирения и рака. Общая цель этого проекта — проверить осуществимость мероприятий по профилактике ожирения и рака молочной железы среди американских женщин китайского происхождения в Сан-Франциско. Исследователи адаптируют книгу «Здоровые матери и здоровые дети: технологическое вмешательство для предотвращения ожирения» для снижения риска ожирения и рака молочной железы у женщин в пременопаузе с абдоминальным ожирением, у которых есть дети-иждивенцы, в Сан-Франциско. Предлагаемое вмешательство («Программа профилактики рака и ожирения с помощью смартфонов для китайских женщин: SCOPP-CW») включает в себя 12 еженедельных образовательных модулей и шесть адаптированных сообщений раз в две недели, доставляемых через WeChat, популярное приложение для частного общения, используемое американцами китайского и китайского происхождения. Исследователи предлагают провести пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) для оценки краткосрочной эффективности SCOPP-CW в отношении абдоминального ожирения, знаний и отношения к раку молочной железы, поведения, связанного с весом (прием пищи и физическая активность), и метаболического риска. кровяное давление, липидный профиль, гемоглобин A1c), которые связаны с раком молочной железы. Таким образом, исследователи предлагают следующие цели: (1) Цель 1: Оценить предварительную эффективность вмешательства SCOPP-CW по первичным результатам (т.е. окружность талии и знания и отношение к раку молочной железы) и вторичные результаты (т.е. индекс массы тела, самоэффективность, прием пищи, физическая активность на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев и метаболический риск [артериальное давление, гемоглобин A1C и панель липидов]) на исходном уровне и через 6 месяцев.

Цель 2: Оценить выполнимость путем понимания принятия участников, барьеров на пути к соблюдению и рекомендаций по вмешательству с использованием интервью в фокус-группах. Исследователи ожидают, что это вмешательство окажет значительное влияние на профилактику рака молочной железы. Исследователи планируют использовать результаты предложенного пилотного исследования для проведения более масштабного рандомизированного исследования (R01) для проверки долгосрочной эффективности вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • быть женщиной
  • быть не моложе 18 лет
  • иметь окружность талии более 80 см
  • иметь смартфон
  • уметь читать по-китайски и говорить на китайском
  • быть в пременопаузе
  • иметь ребенка в возрасте от 1 до 18 лет.

Критерий исключения:

  • беременны
  • родила менее чем за 12 месяцев до даты регистрации
  • иметь в анамнезе рак молочной железы
  • у вас острое или опасное для жизни заболевание (например, почечная недостаточность).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
  1. . Ежедневное использование Fitbit Alta HRTM для выявления моделей поведения.
  2. 12 еженедельных образовательных модулей SCOPP-CW, доставляемых через WeChat.
  3. 6 раз в две недели адаптированных сообщений WeChat, основанных на информации трекера участника, личных целях и предпочтениях.
Предлагаемое вмешательство объединяет теорию социального познания, использование повседневных технологий (WeChat) и адаптацию программы, основанной на фактических данных, которая адаптирована к моделям поведения, предпочтениям и культурам американских женщин китайского происхождения в пременопаузе. Мероприятие включает три компонента: (1) ежедневное отслеживание физической активности, (2) 12 еженедельных образовательных модулей по здоровому образу жизни, физической активности и профилактике рака молочной железы и (3) 6 двухнедельных адаптированных сообщений, содержащих советы по изменению образа жизни. , управление стрессом и поддержание здорового веса на основе личных характеристик и моделей поведения пользователя.
Активный компаратор: Контроль
  1. . Ежедневное использование Fitbit Alta HRTM для выявления моделей поведения.
  2. 12 еженедельных неспециализированных образовательных модулей по общим темам здравоохранения, которые передаются через WeChat.
Это сравнительная/контрольная группа для вмешательства. Контрольная группа получает ежедневное отслеживание физической активности и 12 еженедельных неадаптированных образовательных материалов по общим темам здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обхват талии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным размером талии через 3 месяца и 6 месяцев
талия измеряется в сантиметрах по протоколу измерения окружности талии NIH
Изменение по сравнению с исходным размером талии через 3 месяца и 6 месяцев
знания и отношение к раку молочной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о скрининге рака молочной железы через 3 месяца и 6 месяцев
Анкета для самоотчета из 13 пунктов, измеряющая знания, отношение и практику скрининга рака молочной железы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о скрининге рака молочной железы через 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс массы тела
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным ИМТ через 3 месяца и 6 месяцев
Вес и рост (вес [кг]/рост [м])
изменение по сравнению с исходным ИМТ через 3 месяца и 6 месяцев
самоэффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем опросника самоэффективности через 3 месяца и 6 месяцев
Самостоятельный опрос из 28 пунктов, измеряющий самоэффективность в отношении питания, управления стрессом, физической активности
Изменение по сравнению с исходным показателем опросника самоэффективности через 3 месяца и 6 месяцев
прием пищи
Временное ограничение: Изменение частоты приема пищи по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
Анкета частотности китайских продуктов питания (FFQ) включает 118 продуктов питания.
Изменение частоты приема пищи по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
физическая активность
Временное ограничение: Изменение ежедневной физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
Ежедневное отслеживание 10 часов бодрствования с помощью устройства Fitbit
Изменение ежедневной физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 3 месяца и 6 месяцев
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 3 месяца и 6 месяцев
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1C через 6 месяцев
Гликированный гемоглобин для измерения среднего уровня сахара в крови
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1C через 6 месяцев
Липидная панель
Временное ограничение: Изменение панели липидов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Анализ крови, который измеряет уровень различных типов жиров (молекул липидов) в крови.
Изменение панели липидов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
С-реактивный белок
Временное ограничение: Изменение панели липидов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Анализ крови, который измеряет наличие воспаления в организме
Изменение панели липидов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество использований приложения для отслеживания
Временное ограничение: в 6 месяцев
Еженедельное количество использований приложения для отслеживания
в 6 месяцев
Частота доступа к 12 образовательным модулям
Временное ограничение: в 6 месяцев
Еженедельное количество обращений к образовательным модулям
в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Fang-yu Chou, PhD, San Francisco State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20429001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SCOPP-CW

Подписаться