Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Obésité centrale et prévention du cancer pour les femmes américaines d'origine chinoise

28 novembre 2023 mis à jour par: San Francisco State University
Ce projet examine la faisabilité d'une intervention basée sur un smartphone pour réduire l'obésité et le risque de cancer du sein chez les femmes américaines d'origine chinoise à San Francisco. L'intervention proposée consiste à utiliser l'application mobile et un dispositif de suivi d'activité pour promouvoir un mode de vie et une activité physique plus sains. En fin de compte, les résultats feront avancer la mission des NIH d'améliorer la promotion de la santé et la prévention des maladies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer est la principale cause de décès chez les femmes aux États-Unis (États-Unis). Les Américains d'origine chinoise sont le plus grand groupe ethnique parmi les Américains d'origine asiatique. Bien que l'incidence du cancer du sein, le cancer le plus courant chez les femmes, ait diminué parmi les autres groupes raciaux américains au cours des 15 dernières années, les femmes américaines d'origine chinoise en Californie ont connu une augmentation significative de l'incidence de 1,1 % de 1998 à 2013. Des études ont montré que le stress d'assimilation et l'obésité sont associés à un risque accru de cancer du sein chez les femmes américaines d'origine chinoise. Il n'existe aucune intervention visant la prévention du cancer du sein chez les mères préménopausées souffrant d'obésité abdominale. Des interventions adaptées à la culture, au mode de vie et au système de soutien social d'un individu sont nécessaires pour réduire l'obésité et le risque de cancer du sein. Une intervention basée sur un smartphone fournit une plate-forme prometteuse pour la prévention de l'obésité et du cancer. L'objectif global de ce projet est de tester la faisabilité d'une intervention de prévention de l'obésité et du cancer du sein chez les femmes américaines d'origine chinoise à San Francisco. Les chercheurs adapteront l'étude Healthy Mothers Healthy Children: Technology-Based Intervention to Prevent Obesity pour réduire l'obésité et le risque de cancer du sein chez les femmes préménopausées souffrant d'obésité abdominale qui ont des enfants à charge à San Francisco. L'intervention proposée ("Smartphone-Based Cancer and Obesity Prevention Program for Chinese Women: SCOPP-CW) comprend 12 modules éducatifs hebdomadaires et six messages personnalisés bihebdomadaires diffusés via WeChat, une application de communication privée populaire utilisée par les Chinois et les Américains d'origine chinoise. Les investigateurs proposent de mener une étude pilote randomisée contrôlée (ECR) pour évaluer l'efficacité à court terme de la SCOPP-CW sur l'obésité abdominale, les connaissances et les attitudes face au cancer du sein, les comportements liés au poids (apport alimentaire et activité physique) et le risque métabolique ( tension artérielle, profil lipidique, hémoglobine A1c), qui sont associés au cancer du sein. Ainsi, les enquêteurs proposent les objectifs suivants : (1) Objectif 1 : Estimer l'efficacité préliminaire de l'intervention SCOPP-CW sur les critères de jugement principaux (c'est-à-dire tour de taille et connaissances et attitudes en matière de cancer du sein) et résultats secondaires (c.-à-d. indice de masse corporelle, auto-efficacité, apport alimentaire, activité physique au départ, à 3 mois et à 6 mois, et risque métabolique [tension artérielle, hémoglobine A1C et bilan lipidique]) au départ et à 6 mois.

Objectif 2 : Évaluer la faisabilité en comprenant l'acceptation des participants, les obstacles à l'adhésion et les recommandations d'intervention à l'aide d'entretiens avec des groupes de discussion. Les chercheurs prévoient que cette intervention aura un impact significatif sur la prévention du cancer du sein. Les chercheurs prévoient d'utiliser les résultats de l'étude pilote proposée pour mener un essai randomisé à plus grande échelle (R01) afin de tester l'efficacité à long terme de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94132
        • San Francisco State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • être une femme
  • avoir au moins 18 ans
  • avoir un tour de taille supérieur à 80 cm
  • posséder un smartphone
  • savoir lire le chinois et parler le mandarin
  • être préménopausée
  • avoir un enfant entre 1 et 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • êtes enceinte
  • a accouché moins de 12 mois avant la date d'inscription
  • avoir des antécédents de cancer du sein
  • avez une maladie aiguë ou potentiellement mortelle (par exemple, une insuffisance rénale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
  1. . Utilisation quotidienne d'un Fitbit Alta HRTM pour identifier les modèles de comportement.
  2. 12 modules éducatifs hebdomadaires SCOPP-CW délivrés via WeChat.
  3. 6 messages bihebdomadaires WeChat personnalisés basés sur les informations de suivi du participant, ses objectifs personnels et ses préférences
L'intervention proposée intègre la théorie cognitive sociale, l'utilisation de la technologie quotidienne (WeChat) et une adaptation d'un programme fondé sur des preuves qui est adapté aux modèles de comportement, aux préférences et aux cultures des femmes américaines d'origine chinoise préménopausées. L'intervention comprend trois volets : (1) suivi quotidien des activités physiques, (2) 12 modules éducatifs hebdomadaires sur les modes de vie sains, l'activité physique et la prévention du cancer du sein, et (3) 6 messages bihebdomadaires sur mesure pour inclure des conseils de modification du mode de vie. , la gestion du stress et le maintien d'un poids santé en fonction des caractéristiques personnelles et des comportements de l'utilisateur.
Comparateur actif: Contrôle
  1. . Utilisation quotidienne d'un Fitbit Alta HRTM pour identifier les modèles de comportement.
  2. 12 modules éducatifs hebdomadaires non personnalisés sur des sujets généraux de santé dispensés via WeChat.
Il s'agit du groupe de comparaison/contrôle pour l'intervention. Le groupe témoin reçoit un suivi quotidien de l'activité physique et 12 informations éducatives hebdomadaires non personnalisées sur des sujets de santé généraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tour de taille
Délai: Changement par rapport au tour de taille initial à 3 mois et 6 mois
tour de taille mesuré en centimètres par le protocole de mesure du tour de taille du NIH
Changement par rapport au tour de taille initial à 3 mois et 6 mois
connaissances et attitudes sur le cancer du sein
Délai: Changement par rapport au score de base des connaissances sur le dépistage du cancer du sein à 3 mois et 6 mois
Questionnaire d'auto-évaluation en 13 items mesurant les connaissances, l'attitude et la pratique du dépistage du cancer du sein
Changement par rapport au score de base des connaissances sur le dépistage du cancer du sein à 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse corporelle
Délai: changement par rapport à l'IMC initial à 3 mois et 6 mois
Poids et taille (poids [kg]/taille [m])
changement par rapport à l'IMC initial à 3 mois et 6 mois
auto-efficacité
Délai: Changement par rapport au score initial du questionnaire d'auto-efficacité à 3 mois et 6 mois
Enquête d'auto-évaluation en 28 items mesurant l'auto-efficacité sur la nutrition, la gestion du stress, l'activité physique
Changement par rapport au score initial du questionnaire d'auto-efficacité à 3 mois et 6 mois
la prise de nourriture
Délai: Changement par rapport à la fréquence alimentaire de base à 3 mois et 6 mois
Le questionnaire de fréquence alimentaire chinois (FFQ) comprend 118 produits alimentaires
Changement par rapport à la fréquence alimentaire de base à 3 mois et 6 mois
activité physique
Délai: Changement par rapport à l'activité physique quotidienne de base à 3 mois et 6 mois
Suivi quotidien de 10 heures d'éveil avec un appareil Fitbit
Changement par rapport à l'activité physique quotidienne de base à 3 mois et 6 mois
pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle de base à 3 mois et 6 mois
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée en mmHg
Changement par rapport à la tension artérielle de base à 3 mois et 6 mois
Hémoglobine a1c
Délai: Changement par rapport à l'hémoglobine A1C de base à 6 mois
Hémoglobine glyquée pour mesurer le niveau moyen de sucre dans le sang
Changement par rapport à l'hémoglobine A1C de base à 6 mois
Panneau lipidique
Délai: Changement par rapport au panel lipidique initial à 6 mois
Un test sanguin qui mesure le niveau de différents types de graisses (molécules lipidiques) dans le sang
Changement par rapport au panel lipidique initial à 6 mois
Protéine C-réactive
Délai: Changement par rapport au panel lipidique initial à 6 mois
Un test sanguin qui mesure la présence d'inflammation dans le corps
Changement par rapport au panel lipidique initial à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'utilisations de l'application de suivi
Délai: à 6 mois
Nombre hebdomadaire d'utilisations de l'application de suivi
à 6 mois
Fréquence d'accès aux 12 modules pédagogiques
Délai: à 6 mois
Nombre hebdomadaire d'accès aux modules pédagogiques
à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Fang-yu Chou, PhD, San Francisco State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20429001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Obésité abdominale

Essais cliniques sur SCOPP-CW

S'abonner