Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Központi elhízás és rákmegelőzés kínai-amerikai nők számára

2023. november 28. frissítette: San Francisco State University
Ez a projekt egy okostelefon-alapú beavatkozás megvalósíthatóságát vizsgálja az elhízás és a mellrák kockázatának csökkentésére San Franciscóban élő kínai-amerikai nők körében. A javasolt beavatkozás a mobilalkalmazás és egy aktivitáskövető eszköz használata az egészségesebb életmód és fizikai aktivitás népszerűsítésére. Végső soron az eredmények előmozdítják az NIH küldetését, az egészségfejlesztés és a betegségek megelőzésének javítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A rák a vezető halálok a nők körében az Egyesült Államokban (USA). A kínai amerikaiak a legnagyobb etnikai csoport az ázsiai amerikaiak között. Bár a mellrák, a nők leggyakoribb rákja, az elmúlt 15 évben csökkent az Egyesült Államok többi faji csoportja körében, a kaliforniai kínai-amerikai nők előfordulási gyakorisága jelentős, 1,1%-os növekedést tapasztalt 1998 és 2013 között. Tanulmányok kimutatták, hogy az asszimilációs stressz és az elhízás összefüggésbe hozható a mellrák fokozott kockázatával a kínai-amerikai nőknél. Nincsenek olyan beavatkozások, amelyek az emlőrák megelőzésére irányulnának a menopauza előtti hasi elhízással küzdő anyák körében. Az elhízás és a mellrák kockázatának csökkentése érdekében az egyén kulturális, életmódbeli és szociális támogatási rendszeréhez igazodó beavatkozásokra van szükség. Egy okostelefon-alapú beavatkozás ígéretes platformot jelent az elhízás és a rák megelőzésében. A projekt általános célja egy elhízás és mellrák megelőzésére irányuló beavatkozás megvalósíthatóságának tesztelése kínai amerikai nők körében San Franciscóban. A kutatók a Healthy Mothers Healthy Children: Technology-Based Intervention to Prevent Obesity (Egészséges anyák, egészséges gyermekek: Technológiai alapú beavatkozás az elhízás megelőzésére) című dokumentumot adaptálják az elhízás és a mellrák kockázatának csökkentésére a premenopauzában lévő hasi elhízott nőknél, akiknek eltartott gyermekeik vannak San Franciscóban. A javasolt beavatkozás („okostelefon-alapú rák- és elhízás-megelőzési program kínai nők számára: SCOPP-CW”) 12 heti oktatási modult és hat kéthetente személyre szabott üzenetet tartalmaz, amelyet a WeChat, a kínaiak és kínaiak által használt népszerű privát kommunikációs alkalmazáson keresztül kézbesítenek. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek kísérleti randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) a SCOPP-CW rövid távú hatékonyságának felmérésére a hasi elhízás, az emlőrák ismeretei és attitűdjei, a súllyal kapcsolatos viselkedések (ételfogyasztás és fizikai aktivitás), valamint az anyagcsere kockázata tekintetében. vérnyomás, lipidprofil, hemoglobin A1c), amelyek az emlőrákhoz kapcsolódnak. Így a vizsgálók a következő célokat javasolják: (1) 1. cél: A SCOPP-CW beavatkozás előzetes hatékonyságának becslése az elsődleges eredményekre (pl. derékbőség és mellrák ismeretek és attitűdök) és másodlagos kimenetelek (pl. testtömeg-index, önhatékonyság, táplálékfelvétel, fizikai aktivitás a kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap, valamint az anyagcsere kockázata [vérnyomás, hemoglobin A1C és lipid panel]) a kiindulási és 6 hónapos időszak után.

2. cél: A megvalósíthatóság felmérése a résztvevők elfogadásának, az adherencia akadályainak és a beavatkozási javaslatoknak a megértésével fókuszcsoportos interjúk segítségével. A kutatók arra számítanak, hogy ez a beavatkozás jelentős hatással lesz a mellrák megelőzésére. A kutatók azt tervezik, hogy a javasolt kísérleti tanulmány eredményeit egy nagyobb léptékű randomizált vizsgálat (R01) lefolytatására használják fel a beavatkozás hosszú távú hatékonyságának tesztelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94132
        • San Francisco State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legyen nő
  • legyen legalább 18 éves
  • derékbősége nagyobb, mint 80 cm
  • van egy okostelefonja
  • tudjon kínaiul olvasni és beszéljen mandarinul
  • premenopauzális legyen
  • 1 és 18 év közötti gyermeke van.

Kizárási kritériumok:

  • terhesek
  • kevesebb mint 12 hónappal a beiratkozás előtt szült
  • kórtörténetében emlőrák szerepel
  • akut vagy életveszélyes betegsége van (például veseelégtelenség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
  1. . Fitbit Alta HRTM napi használata a viselkedésminták azonosítására.
  2. Heti 12 SCOPP-CW oktatási modul a WeChaton keresztül.
  3. Kéthetente 6 személyre szabott WeChat üzenet a résztvevő nyomkövető információi, személyes céljai és preferenciái alapján
A javasolt beavatkozás integrálja a szociális kognitív elméletet, a mindennapi technológia használatát (WeChat), valamint egy bizonyítékokon alapuló program adaptációját, amely a menopauza előtti kínai amerikai nők viselkedési mintáihoz, preferenciáihoz és kultúrájához igazodik. A beavatkozás három összetevőből áll: (1) a fizikai tevékenységek napi nyomon követése, (2) heti 12 oktatási modul az egészséges életmódról, a fizikai aktivitásról és a mellrák megelőzésében, és (3) 6, kéthetente személyre szabott üzenet, amelyek tippeket tartalmaznak az életmód módosításához. , stresszkezelés és egészséges testsúly fenntartása a felhasználó személyes jellemzői és viselkedési mintái alapján.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
  1. . Fitbit Alta HRTM napi használata a viselkedésminták azonosítására.
  2. Heti 12, nem személyre szabott oktatási modul általános egészségügyi témákról a WeChaton keresztül.
Ez a beavatkozás összehasonlító/kontroll csoportja. A kontrollcsoport napi nyomon követést kap a fizikai aktivitásról és heti 12, nem személyre szabott oktatási információt általános egészségügyi témákról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
derékbőség
Időkeret: Változás a kiindulási derékméréshez képest 3 hónapos és 6 hónapos korban
derékrész centiméterben mérve a NIH derékkörfogat mérési protokolljával
Változás a kiindulási derékméréshez képest 3 hónapos és 6 hónapos korban
mellrák ismeretek és attitűdök
Időkeret: Változás a kiindulási mellrákszűrési tudásponthoz képest 3 hónap és 6 hónap után
13 tételes önbevallásos kérdőív, amely az emlőrákszűrés ismereteit, attitűdjét és gyakorlatát méri
Változás a kiindulási mellrákszűrési tudásponthoz képest 3 hónap és 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testtömeg-index
Időkeret: változás a kiindulási BMI-hez képest 3 és 6 hónap után
Súly és magasság (súly [kg]/magasság [m])
változás a kiindulási BMI-hez képest 3 és 6 hónap után
önhatékonyság
Időkeret: Változás a kiindulási önhatékonysági kérdőív pontszámához képest 3 hónap és 6 hónap után
28 tételes önbevallásos felmérés, amely a táplálkozással, stresszkezeléssel és fizikai aktivitással kapcsolatos önhatékonyságot méri
Változás a kiindulási önhatékonysági kérdőív pontszámához képest 3 hónap és 6 hónap után
táplálékbevitel
Időkeret: Változás a kiindulási étkezési gyakorisághoz képest 3 és 6 hónap után
A kínai élelmiszerek gyakorisági kérdőíve (FFQ) 118 élelmiszert tartalmaz
Változás a kiindulási étkezési gyakorisághoz képest 3 és 6 hónap után
a fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási napi fizikai aktivitáshoz képest 3 hónapos és 6 hónapos korban
Napi 10 órás ébrenléti idő követése Fitbit eszközzel
Változás a kiindulási napi fizikai aktivitáshoz képest 3 hónapos és 6 hónapos korban
vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 3 hónapos és 6 hónapos korban
Szisztolés és diasztolés vérnyomás Hgmm-ben mérve
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 3 hónapos és 6 hónapos korban
Hemoglobin A1C
Időkeret: Változás a kiindulási hemoglobin A1C-hez képest 6 hónap után
Glikált hemoglobin az átlagos vércukorszint mérésére
Változás a kiindulási hemoglobin A1C-hez képest 6 hónap után
Lipid panel
Időkeret: Változás a kiindulási lipidpanelhez képest 6 hónap után
Vérvizsgálat, amely méri a különböző típusú zsírok (lipidmolekulák) szintjét a vérben
Változás a kiindulási lipidpanelhez képest 6 hónap után
C-reaktív protein
Időkeret: Változás a kiindulási lipidpanelhez képest 6 hónap után
Vérvizsgálat, amely méri a gyulladás jelenlétét a szervezetben
Változás a kiindulási lipidpanelhez képest 6 hónap után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomkövető alkalmazás használatainak száma
Időkeret: 6 hónaposan
A nyomkövető alkalmazás használatának heti száma
6 hónaposan
A 12 oktatási modul elérésének gyakorisága
Időkeret: 6 hónaposan
Az oktatási modulokhoz való hozzáférés heti száma
6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Fang-yu Chou, PhD, San Francisco State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20429001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SCOPP-CW

Iratkozz fel