중국계 미국인 여성을 위한 중추 비만 및 암 예방
연구 개요
상세 설명
암은 미국(US)에서 여성의 주요 사망 원인입니다. 중국계 미국인은 아시아계 미국인 중 가장 큰 인종 집단입니다. 여성에게 가장 흔한 암인 유방암의 발생률은 지난 15년 동안 다른 미국 인종 그룹에서 감소했지만 캘리포니아의 중국계 미국인 여성은 1998년부터 2013년까지 발생률이 1.1% 증가했습니다. 연구에 따르면 동화 스트레스와 비만은 중국계 미국인 여성의 유방암 위험 증가와 관련이 있습니다. 복부 비만이 있는 폐경 전 산모의 유방암 예방을 목표로 하는 기존 개입은 없습니다. 비만과 유방암 위험을 줄이기 위해서는 개인의 문화, 생활 방식 및 사회적 지원 시스템에 맞는 개입이 필요합니다. 스마트폰 기반 개입은 비만과 암 예방을 위한 유망한 플랫폼을 제공합니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 샌프란시스코에 거주하는 중국계 미국인 여성들을 대상으로 비만 및 유방암 예방 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다. 조사관은 샌프란시스코에 부양 자녀가 있는 복부 비만이 있는 폐경 전 여성의 비만과 유방암 위험을 줄이기 위해 Healthy Mothers Healthy Children: 비만 예방을 위한 기술 기반 개입을 채택할 것입니다. 제안된 개입("중국 여성을 위한 스마트폰 기반 암 및 비만 예방 프로그램: SCOPP-CW)"에는 중국 및 중국계 미국인이 사용하는 인기 있는 개인 통신 앱인 WeChat을 통해 전달되는 12개의 주간 교육 모듈과 6개의 격주 맞춤형 메시지가 포함됩니다. 연구자들은 복부 비만, 유방암 지식 및 태도, 체중 관련 행동(음식 섭취 및 신체 활동), 대사 위험에 대한 SCOPP-CW의 단기 효능을 평가하기 위해 예비 무작위 대조 연구(RCT)를 수행할 것을 제안합니다. 혈압, 지질 프로필, 헤모글로빈 A1c), 유방암과 관련이 있습니다. 따라서 조사관은 다음 목표를 제안합니다. (1) 목표 1: 주요 결과(즉, 허리 둘레 및 유방암 지식 및 태도) 및 이차 결과(예: 베이스라인, 3개월 및 6개월에서의 체질량 지수, 자기효능감, 음식 섭취, 신체 활동 및 베이스라인 및 6개월에서의 대사 위험[혈압, 헤모글로빈 A1C 및 지질 패널]).
목표 2: 포커스 그룹 인터뷰를 사용하여 참가자의 수용, 순응에 대한 장벽 및 개입 권장 사항을 이해하여 실행 가능성을 평가합니다. 연구자들은 이 개입이 유방암 예방에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 연구자들은 개입의 장기적인 효능을 테스트하기 위해 더 큰 규모의 무작위 시험(R01)을 수행하기 위해 제안된 파일럿 연구의 결과를 사용할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94132
- San Francisco State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성이다
- 18세 이상
- 허리둘레가 80cm 이상
- 스마트폰을 소유하다
- 중국어를 읽고 만다린어를 말할 수 있다
- 폐경 전이다
- 1세에서 18세 사이의 자녀가 있는 경우.
제외 기준:
- 임신하다
- 등록일로부터 12개월 이내에 출산
- 유방암 병력이 있다
- 급성 또는 생명을 위협하는 질병(예: 신부전)이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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제안된 개입은 사회 인지 이론, 일상 기술(WeChat)의 사용, 폐경 전 중국계 미국인 여성의 행동 패턴, 선호도 및 문화에 맞춘 증거 기반 프로그램의 적응을 통합합니다.
중재에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. (1) 매일 신체 활동 추적, (2) 건강한 라이프스타일, 신체 활동 및 유방암 예방에 대한 12주 교육 모듈, (3) 라이프스타일 수정을 위한 팁을 포함하는 6개의 격주 맞춤형 메시지 , 스트레스 관리, 사용자의 개인 특성 및 행동 패턴을 기반으로 한 건강 체중 유지.
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활성 비교기: 제어
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개입을 위한 비교/대조 그룹입니다.
대조군은 매일 신체 활동을 추적하고 일반적인 건강 주제에 대한 12주간 비맞춤형 교육 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 3개월 및 6개월에 기준선 허리 측정치로부터의 변화
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NIH 허리 둘레 측정 프로토콜에 따라 센티미터 단위로 측정된 허리
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3개월 및 6개월에 기준선 허리 측정치로부터의 변화
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유방암 지식과 태도
기간: 3개월 및 6개월 시점에서 기준선 유방암 검진 지식 점수로부터의 변화
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유방암 검진에 대한 지식, 태도, 실천을 측정하는 13문항 자기보고식 설문지
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3개월 및 6개월 시점에서 기준선 유방암 검진 지식 점수로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선 BMI에서 3개월 및 6개월의 변화
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몸무게와 키(체중[kg]/키[m])
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기준선 BMI에서 3개월 및 6개월의 변화
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자기효능감
기간: 3개월 및 6개월 시점에서 기준 자기효능감 설문지 점수로부터의 변화
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영양, 스트레스 관리, 신체활동에 대한 자기효능감을 측정하는 28개 항목의 자기보고식 설문조사
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3개월 및 6개월 시점에서 기준 자기효능감 설문지 점수로부터의 변화
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음식 섭취
기간: 3개월 및 6개월에 기준 음식 빈도에서 변경
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중국 음식 빈도 설문지(FFQ)에는 118개의 식품 항목이 포함됩니다.
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3개월 및 6개월에 기준 음식 빈도에서 변경
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신체 활동
기간: 3개월 및 6개월에 기준 일일 신체 활동으로부터의 변화
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Fitbit 기기로 매일 10시간 깨어 있는 시간 추적
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3개월 및 6개월에 기준 일일 신체 활동으로부터의 변화
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혈압
기간: 3개월 및 6개월에 기준선 혈압으로부터의 변화
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MmHg 단위로 측정된 수축기 및 확장기 혈압
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3개월 및 6개월에 기준선 혈압으로부터의 변화
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헤모글로빈 A1C
기간: 6개월에 기준선 헤모글로빈 A1C에서 변화
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혈당의 평균 수치를 측정하기 위한 당화혈색소
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6개월에 기준선 헤모글로빈 A1C에서 변화
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지질 패널
기간: 6개월 시점에서 기준선 지질 패널과의 변화
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혈액 내 여러 유형의 지방(지질 분자) 수치를 측정하는 혈액 검사
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6개월 시점에서 기준선 지질 패널과의 변화
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C 반응성 단백질
기간: 6개월 시점에서 기준선 지질 패널과의 변화
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체내 염증의 존재를 측정하는 혈액 검사
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6개월 시점에서 기준선 지질 패널과의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 앱 사용 횟수
기간: 생후 6개월
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추적 앱의 주간 사용 횟수
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생후 6개월
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12개 교육 모듈에 대한 액세스 빈도
기간: 생후 6개월
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주간 교육 모듈 액세스 횟수
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Fang-yu Chou, PhD, San Francisco State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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SCOPP-CW에 대한 임상 시험
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust완전한
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University of Colorado, BoulderNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Cairo University완전한