Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central fetma och cancerprevention för kinesiska amerikanska kvinnor

28 november 2023 uppdaterad av: San Francisco State University
Detta projekt undersöker genomförbarheten av en smartphone-baserad intervention för att minska fetma och risk för bröstcancer bland kinesiska amerikanska kvinnor i San Francisco. Den föreslagna interventionen är att använda mobilapplikationen och en aktivitetsspårningsenhet för att främja en hälsosammare livsstil och fysisk aktivitet. I slutändan kommer resultaten att främja NIH:s uppdrag att förbättra hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Cancer är den vanligaste dödsorsaken hos kvinnor i USA (USA). Kinesiska amerikaner är den största etniska gruppen bland asiatiska amerikaner. Även om förekomsten av bröstcancer, den vanligaste cancerformen hos kvinnor, har minskat bland andra amerikanska rasgrupper under de senaste 15 åren, har kinesiska amerikanska kvinnor i Kalifornien upplevt en signifikant ökning av incidensen med 1,1 % från 1998 till 2013. Studier har funnit att assimilationsstress och fetma är associerade med ökad risk för bröstcancer hos kinesiska amerikanska kvinnor. Det finns inga befintliga insatser som är inriktade på att förebygga bröstcancer bland premenopausala mödrar med bukfetma. Insatser skräddarsydda för en individs kulturella, livsstils- och sociala stödsystem behövs för att minska fetma och risk för bröstcancer. En smartphone-baserad intervention ger en lovande plattform för fetma och cancerförebyggande. Det övergripande målet för detta projekt är att testa genomförbarheten av ett ingripande mot fetma och bröstcancer förebyggande bland kinesiska amerikanska kvinnor i San Francisco. Utredarna kommer att anpassa Healthy Mothers Healthy Children: Technology-Based Intervention to Prevent Obesity för att minska risken för fetma och bröstcancer hos premenopausala kvinnor med bukfetma som har beroende barn i San Francisco. Den föreslagna interventionen ("Smartphone-Based Cancer and Obesity Prevention Program for Chinese Women: SCOPP-CW) inkluderar 12 veckovisa utbildningsmoduler och sex skräddarsydda meddelanden varannan vecka som levereras via WeChat, en populär privat kommunikationsapp som används av kineser och kinesiska amerikaner. Utredarna föreslår att man ska genomföra en pilotstudie med randomiserad kontroll (RCT) för att bedöma den kortsiktiga effekten av SCOPP-CW på bukfetma, kunskap om bröstcancer och attityder, viktrelaterade beteenden (matintag och fysisk aktivitet) och metabolisk risk ( blodtryck, lipidprofil, hemoglobin A1c), som är associerade med bröstcancer. Sålunda föreslår utredarna följande syften: (1) Mål 1: Att uppskatta den preliminära effekten av SCOPP-CW-interventionen på de primära resultaten (dvs. midjeomkrets och bröstcancer kunskap och attityder) och sekundära utfall (dvs. body mass index, self-efficacy, matintag, fysisk aktivitet vid baslinjen, 3 månader och 6 månader, och metabolisk risk [blodtryck, hemoglobin A1C och lipidpanel]) vid baslinjen och 6 månader.

Mål 2: Att bedöma genomförbarheten genom att förstå deltagarnas acceptans, hinder för efterlevnad och rekommendationer för intervention med fokusgruppsintervjuer. Utredarna räknar med att denna intervention kommer att ha en betydande inverkan på förebyggande av bröstcancer. Utredarna planerar att använda den föreslagna pilotstudiens resultat för att genomföra en större skala randomiserad studie (R01) för att testa den långsiktiga effekten av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94132
        • San Francisco State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara kvinnlig
  • vara minst 18 år gammal
  • har en midjeomkrets större än 80 cm
  • äger en smartphone
  • kunna läsa kinesiska och tala mandarin
  • vara premenopausal
  • ha ett barn mellan 1 och 18 år.

Exklusions kriterier:

  • är gravida
  • födde mindre än 12 månader före inskrivningsdatum
  • har en historia av bröstcancer
  • har en akut eller livshotande sjukdom (t.ex. njursvikt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
  1. . Daglig användning av en Fitbit Alta HRTM för att identifiera beteendemönster.
  2. 12 veckovisa SCOPP-CW utbildningsmoduler levererade via WeChat.
  3. 6 WeChat-anpassade meddelanden varannan vecka baserat på deltagarens spårningsinformation, personliga mål och preferenser
Den föreslagna interventionen integrerar den sociala kognitiva teorin, användning av vardagsteknologi (WeChat) och en anpassning av ett evidensbaserat program som är skräddarsytt för beteendemönster, preferenser och kulturer hos premenopausala kinesiska amerikanska kvinnor. Interventionen inkluderar tre komponenter: (1) daglig spårning av fysiska aktiviteter, (2) 12 veckovisa utbildningsmoduler om hälsosam livsstil, fysisk aktivitet och förebyggande av bröstcancer, och (3) 6 skräddarsydda meddelanden varannan vecka med tips för livsstilsförändringar , stresshantering och hälsosam viktupprätthållande baserat på användarens personliga egenskaper och beteendemönster.
Aktiv komparator: Kontrollera
  1. . Daglig användning av en Fitbit Alta HRTM för att identifiera beteendemönster.
  2. 12 veckovisa icke-anpassade utbildningsmoduler om allmänna hälsoämnen levererade via WeChat.
Detta är jämförelse-/kontrollgruppen för interventionen. Kontrollgruppen får daglig uppföljning av fysisk aktivitet och 12 veckors icke-anpassad utbildningsinformation om allmänna hälsoämnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
midjemått
Tidsram: Ändring från baslinjens midjemått vid 3 månader och 6 månader
midja mätt i centimeter av NIHs protokoll för mätning av midjemått
Ändring från baslinjens midjemått vid 3 månader och 6 månader
kunskap och attityder för bröstcancer
Tidsram: Förändring från baslinjens kunskapsresultat för bröstcancerscreening efter 3 månader och 6 månader
13-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter kunskap, attityd och praxis för bröstcancerscreening
Förändring från baslinjens kunskapsresultat för bröstcancerscreening efter 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: förändring från baslinjens BMI vid 3 månader och 6 månader
Vikt och höjd (vikt [kg]/höjd [m])
förändring från baslinjens BMI vid 3 månader och 6 månader
självförmåga
Tidsram: Förändring från utgångsvärdet för själveffektivitetsfrågeformuläret efter 3 månader och 6 månader
28-objekt självrapportundersökning som mäter själveffektivitet på kost, stresshantering, fysisk aktivitet
Förändring från utgångsvärdet för själveffektivitetsfrågeformuläret efter 3 månader och 6 månader
matintag
Tidsram: Ändring från baslinjens födofrekvens vid 3 månader och 6 månader
Frågeformuläret kinesisk matfrekvens (FFQ) innehåller 118 livsmedel
Ändring från baslinjens födofrekvens vid 3 månader och 6 månader
fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen daglig fysisk aktivitet vid 3 månader och 6 månader
Daglig spårning av 10 timmars vaken tid med en Fitbit-enhet
Ändring från baslinjen daglig fysisk aktivitet vid 3 månader och 6 månader
blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjens blodtryck vid 3 månader och 6 månader
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt i mmHg
Ändring från baslinjens blodtryck vid 3 månader och 6 månader
Hemoglobin A1C
Tidsram: Ändring från utgångsvärdet för hemoglobin A1C vid 6 månader
Glykerat hemoglobin för att mäta medelnivån av blodsocker
Ändring från utgångsvärdet för hemoglobin A1C vid 6 månader
Lipidpanel
Tidsram: Ändring från baslinjens lipidpanel vid 6 månader
Ett blodprov som mäter nivån av olika typer av fett (lipidmolekyler) i blodet
Ändring från baslinjens lipidpanel vid 6 månader
C-reaktivt protein
Tidsram: Ändring från baslinjens lipidpanel vid 6 månader
Ett blodprov som mäter förekomsten av inflammation i kroppen
Ändring från baslinjens lipidpanel vid 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal användningar av spårningsappen
Tidsram: vid 6 månader
Antal användningar per vecka av spårningsappen
vid 6 månader
Frekvens för åtkomst till de 12 utbildningsmodulerna
Tidsram: vid 6 månader
Veckans antal åtkomst till utbildningsmodulerna
vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Fang-yu Chou, PhD, San Francisco State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20429001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, Buken

Kliniska prövningar på SCOPP-CW

Prenumerera