Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralna profilaktyka otyłości i raka dla chińskich kobiet amerykańskich

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: San Francisco State University
Ten projekt bada wykonalność interwencji opartej na smartfonie w celu zmniejszenia ryzyka otyłości i raka piersi wśród chińskich kobiet w San Francisco. Proponowana interwencja polega na wykorzystaniu aplikacji mobilnej i urządzenia do śledzenia aktywności w celu promowania zdrowszego stylu życia i aktywności fizycznej. Ostatecznie odkrycia przyspieszą misję NIH polegającą na poprawie promocji zdrowia i profilaktyce chorób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jest główną przyczyną śmierci kobiet w Stanach Zjednoczonych (USA). Chińscy Amerykanie to największa grupa etniczna wśród Amerykanów pochodzenia azjatyckiego. Chociaż częstość występowania raka piersi, najczęstszego nowotworu u kobiet, zmniejszyła się wśród innych grup rasowych w USA w ciągu ostatnich 15 lat, chińskie Amerykanki w Kalifornii doświadczyły znacznego wzrostu zachorowalności o 1,1% w latach 1998-2013. Badania wykazały, że stres związany z asymilacją i otyłość są związane ze zwiększonym ryzykiem raka piersi u chińskich kobiet. Nie istnieją interwencje ukierunkowane na profilaktykę raka piersi u matek przed menopauzą z otyłością brzuszną. Aby zmniejszyć ryzyko otyłości i raka piersi, potrzebne są interwencje dostosowane do kultury, stylu życia i systemu wsparcia społecznego danej osoby. Interwencja oparta na smartfonie stanowi obiecującą platformę zapobiegania otyłości i rakowi. Ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie wykonalności interwencji zapobiegającej otyłości i rakowi piersi wśród chińskich kobiet w San Francisco. Badacze dostosują Zdrowe matki, zdrowe dzieci: interwencja oparta na technologii w zapobieganiu otyłości, aby zmniejszyć ryzyko otyłości i raka piersi u kobiet przed menopauzą z otyłością brzuszną, które mają dzieci na utrzymaniu w San Francisco. Proponowana interwencja („Program zapobiegania rakowi i otyłości oparty na smartfonach dla chińskich kobiet: SCOPP-CW) obejmuje 12 cotygodniowych modułów edukacyjnych i sześć dostosowanych wiadomości dostarczanych co dwa tygodnie za pośrednictwem WeChat, popularnej prywatnej aplikacji komunikacyjnej używanej przez chińskich i chińskich Amerykanów. Badacze proponują przeprowadzenie pilotażowego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) w celu oceny krótkoterminowej skuteczności SCOPP-CW w leczeniu otyłości brzusznej, wiedzy i postaw związanych z rakiem piersi, zachowań związanych z wagą (spożywanie pokarmu i aktywność fizyczna) oraz ryzyka metabolicznego ( ciśnienie krwi, profil lipidowy, hemoglobina A1c), które są związane z rakiem piersi. W związku z tym badacze proponują następujące cele: (1) Cel 1: Oszacowanie wstępnej skuteczności interwencji SCOPP-CW w odniesieniu do głównych wyników (tj. obwodu talii oraz wiedzy i postaw dotyczących raka piersi) oraz drugorzędnych wyników (tj. wskaźnik masy ciała, poczucie własnej skuteczności, spożycie pokarmu, aktywność fizyczna na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy oraz ryzyko metaboliczne [ciśnienie krwi, hemoglobina A1C i panel lipidowy]) na początku badania i 6 miesięcy.

Cel 2: Ocena wykonalności poprzez zrozumienie akceptacji uczestników, barier w przestrzeganiu zaleceń i zaleceń dotyczących interwencji za pomocą zogniskowanych wywiadów grupowych. Badacze przewidują, że ta interwencja będzie miała znaczący wpływ na profilaktykę raka piersi. Badacze planują wykorzystać wyniki proponowanego badania pilotażowego do przeprowadzenia randomizowanego badania na większą skalę (R01) w celu przetestowania długoterminowej skuteczności interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94132
        • San Francisco State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być kobietą
  • mieć co najmniej 18 lat
  • mieć obwód talii większy niż 80 cm
  • posiadać smartfon
  • umieć czytać po chińsku i mówić po mandaryńsku
  • być przed menopauzą
  • mieć dziecko w wieku od 1 do 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • są w ciąży
  • urodziła mniej niż 12 miesięcy przed datą rejestracji
  • masz historię raka piersi
  • u pacjenta występuje ostra lub zagrażająca życiu choroba (np. niewydolność nerek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
  1. . Codzienne korzystanie z Fitbit Alta HRTM w celu identyfikacji wzorców zachowań.
  2. 12 tygodniowych modułów edukacyjnych SCOPP-CW dostarczanych za pośrednictwem WeChat.
  3. 6 codwutygodniowych dostosowanych wiadomości WeChat opartych na informacjach z trackera uczestnika, osobistych celach i preferencjach
Behawioralne: SCOPP-CW
Proponowana interwencja integruje społeczną teorię poznawczą, korzystanie z codziennej technologii (WeChat) oraz adaptację programu opartego na dowodach, który jest dostosowany do wzorców zachowań, preferencji i kultur amerykańskich kobiet przed menopauzą. Interwencja obejmuje trzy komponenty: (1) codzienne monitorowanie aktywności fizycznej, (2) 12 cotygodniowych modułów edukacyjnych na temat zdrowego stylu życia, aktywności fizycznej i profilaktyki raka piersi oraz (3) 6 dostosowanych co dwa tygodnie wiadomości zawierających wskazówki dotyczące modyfikacji stylu życia , zarządzanie stresem i utrzymanie zdrowej wagi w oparciu o cechy osobiste i wzorce zachowań użytkownika.
Aktywny komparator: Kontrola
  1. . Codzienne korzystanie z Fitbit Alta HRTM w celu identyfikacji wzorców zachowań.
  2. 12 cotygodniowych niespersonalizowanych modułów edukacyjnych na ogólne tematy zdrowotne, dostarczanych za pośrednictwem WeChat.
Behawioralne: Kontrola
To jest grupa porównawcza/kontrolna dla interwencji. Grupa kontrolna otrzymuje codzienne śledzenie aktywności fizycznej i 12 cotygodniowych niespersonalizowanych informacji edukacyjnych na ogólne tematy zdrowotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego pomiaru talii po 3 i 6 miesiącach
talia mierzona w centymetrach zgodnie z protokołem pomiaru obwodu talii NIH
Zmiana w stosunku do podstawowego pomiaru talii po 3 i 6 miesiącach
wiedzy i postaw wobec raka piersi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi po 3 i 6 miesiącach
13-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący wiedzę, postawę i praktykę w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi po 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Waga i wzrost (waga [kg]/wzrost [m])
zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza dotyczącego własnej skuteczności po 3 i 6 miesiącach
28-itemowa ankieta samoopisowa mierząca poczucie własnej skuteczności w zakresie odżywiania, radzenia sobie ze stresem i aktywności fizycznej
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza dotyczącego własnej skuteczności po 3 i 6 miesiącach
spożycie żywności
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej częstotliwości jedzenia po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Chiński kwestionariusz częstotliwości jedzenia (FFQ) obejmuje 118 artykułów spożywczych
Zmiana od początkowej częstotliwości jedzenia po 3 miesiącach i 6 miesiącach
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej dziennej aktywności fizycznej po 3 i 6 miesiącach
Codzienne śledzenie 10 godzin czasu czuwania za pomocą urządzenia Fitbit
Zmiana od wyjściowej dziennej aktywności fizycznej po 3 i 6 miesiącach
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 3 i 6 miesiącach
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 3 i 6 miesiącach
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej hemoglobiny A1C po 6 miesiącach
Hemoglobina glikowana do pomiaru średniego poziomu cukru we krwi
Zmiana od wartości wyjściowej hemoglobiny A1C po 6 miesiącach
Panel lipidowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego panelu lipidów po 6 miesiącach
Badanie krwi, które mierzy poziom różnych rodzajów tłuszczu (cząsteczek lipidów) we krwi
Zmiana w stosunku do wyjściowego panelu lipidów po 6 miesiącach
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego panelu lipidów po 6 miesiącach
Badanie krwi, które mierzy obecność stanu zapalnego w organizmie
Zmiana w stosunku do wyjściowego panelu lipidów po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zastosowań aplikacji śledzącej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Tygodniowa liczba użyć aplikacji śledzącej
w wieku 6 miesięcy
Częstotliwość dostępu do 12 modułów edukacyjnych
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Tygodniowa liczba dostępów do modułów edukacyjnych
w wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Francisco State University

Współpracownicy

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Jyu-Lin Chen, PhD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Fang-yu Chou, PhD, San Francisco State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20429001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SCOPP-CW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj