Logopenic 变体 PPA 中的 HDtDCS：对语言和神经机制的影响
2024年5月14日 更新者：Elias Granadillo Deluque、Medical College of Wisconsin
Logopenic 变异原发性进行性失语症 (lvPPA) 中的高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS)：对语言和神经机制的影响
本研究旨在评估一种称为高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 的疗法在治疗原发性进行性失语症患者所经历的语言缺陷方面的有效性。
这项研究结合了脑成像、语言评估、语言训练课程和 HD-tDCS 治疗以及安慰剂治疗课程。
研究概览
详细说明
原发性进行性失语症 (lvPPA) 的 logopenic 变体是一种无法治疗的神经退行性疾病，通常被称为阿尔茨海默病 (AD) 的“语言形式”。 经颅直流电刺激 (tDCS) 已成为一种安全且可能有效的工具，在语言培训期间进行时似乎可以增强语言能力。 该技术为进行疾病干预提供了重要机会。
在这项研究中，研究人员将检验这样一个假设，即高清 tDCS (HD-tDCS) 将通过增加功能连接和调节异常的神经元振荡模式来提高语言任务的性能。 该项目的基本原理是确定 lvPPA 中 HD-tDCS 的治疗效果和相关神经机制可能会提供一个科学框架，从而可以破译新的刺激参数、条件和目标位点。
这项研究将检验 HD-tDCS 将通过增加功能连接和调节异常神经元振荡模式来提高语言任务性能的假设。 语言表现和功能连接变化将以随机、双盲、假对照交叉方式确定，其中对 20 名 45 岁及以上的 lvPPA 受试者在目标皮质组织或假手术中进行高达 2mA 的刺激. 治疗顺序在受试者内交叉设计中得到平衡。 简而言之，研究参与者将在一个治疗期间接受假手术，在另一个治疗期间接受刺激。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- The Medical College of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为语言变异原发性进行性失语症 (lvPPA) 亚型，根据最新诊断标准定义为临床 lvPPA 或影像学支持的 lvPPA (Mesulam., 2001; Gorno-Tempini et al., 2011)。
- 流利的英语。
- 45 岁或以上。
- 入组前 3 年内进行的结构性脑 MRI。
排除标准：
- 严重的认知、听觉或视觉障碍会妨碍认知测试。
- 存在未经治疗的重大或不稳定的精神疾病。
- 一种未经治疗或不稳定的慢性疾病。
- 存在心脏刺激器或起搏器。
- 头骨中的任何金属植入物
- MRI 的禁忌症
- 癫痫发作史
- 阅读障碍或其他发育性学习障碍的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HD-tDCS，然后是 Sham
受试者在左后颞顶叶皮层 (TPC) 接受持续 20 分钟的高剂量经颅直流电刺激 (HD-tDCS)，电流强度高达 2mA。
刺激课程每天 (QD) 进行一次，为期 2 周（周一至周五）总共进行 10 次。
在 16 周的清除期后，受试者每天 (QD) 接受假手术（无电流）一次，共 2 周（周一至周五）共 10 次。
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高剂量经颅直流电刺激
其他名称：
假手术（无电流）
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实验性的：假的，然后是 HD-tDCS
受试者每天 (QD) 接受假手术（无电流）一次，共 2 周（周一至周五）共 10 次。
经过 16 周的清除期后，受试者在左后颞顶叶皮层 (TPC) 接受持续 20 分钟的高剂量经颅直流电刺激 (HD-tDCS)，电流强度高达 2mA。
刺激课程每天 (QD) 进行一次，为期 2 周（周一至周五）总共进行 10 次。
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高剂量经颅直流电刺激
其他名称：
假手术（无电流）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定刺激课程后语言表现的变化
大体时间：在两周干预之前和之后以及清洗期间评估语言表现
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在基线和刺激后程序中评估的语言表现
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在两周干预之前和之后以及清洗期间评估语言表现
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定左侧 TPC 功能连接的静息状态语言网络级变化。
大体时间：在两周干预前后以及清除期间评估语言网络静息状态变化
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刺激程序后语言网络静息状态发生变化
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在两周干预前后以及清除期间评估语言网络静息状态变化
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确定 MEG 评估的与左 TPC 相关的神经元频率分布和连接性测量。
大体时间：在两周干预前后以及清除期间评估静息态神经元频率和同步变化
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刺激过程后静息态神经元频率和同步变化
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在两周干预前后以及清除期间评估静息态神经元频率和同步变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elias Granadillo、The Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuo HI, Bikson M, Datta A, Minhas P, Paulus W, Kuo MF, Nitsche MA. Comparing cortical plasticity induced by conventional and high-definition 4 x 1 ring tDCS: a neurophysiological study. Brain Stimul. 2013 Jul;6(4):644-8. doi: 10.1016/j.brs.2012.09.010. Epub 2012 Oct 13.
- Tippett DC, Hillis AE, Tsapkini K. Treatment of Primary Progressive Aphasia. Curr Treat Options Neurol. 2015 Aug;17(8):362. doi: 10.1007/s11940-015-0362-5.
- Rogalski E, Cobia D, Harrison TM, Wieneke C, Weintraub S, Mesulam MM. Progression of language decline and cortical atrophy in subtypes of primary progressive aphasia. Neurology. 2011 May 24;76(21):1804-10. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821ccd3c.
- Abel S, Weiller C, Huber W, Willmes K, Specht K. Therapy-induced brain reorganization patterns in aphasia. Brain. 2015 Apr;138(Pt 4):1097-112. doi: 10.1093/brain/awv022. Epub 2015 Feb 15.
- Villamar MF, Volz MS, Bikson M, Datta A, Dasilva AF, Fregni F. Technique and considerations in the use of 4x1 ring high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS). J Vis Exp. 2013 Jul 14;(77):e50309. doi: 10.3791/50309.
- Meyer AM, Snider SF, Campbell RE, Friedman RB. Phonological short-term memory in logopenic variant primary progressive aphasia and mild Alzheimer's disease. Cortex. 2015 Oct;71:183-9. doi: 10.1016/j.cortex.2015.07.003. Epub 2015 Jul 16.
- Pillay SB, Stengel BC, Humphries C, Book DS, Binder JR. Cerebral localization of impaired phonological retrieval during rhyme judgment. Ann Neurol. 2014 Nov;76(5):738-46. doi: 10.1002/ana.24266. Epub 2014 Sep 19.
- Gorno-Tempini ML, Brambati SM, Ginex V, Ogar J, Dronkers NF, Marcone A, Perani D, Garibotto V, Cappa SF, Miller BL. The logopenic/phonological variant of primary progressive aphasia. Neurology. 2008 Oct 14;71(16):1227-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000320506.79811.da. Epub 2008 Jul 16.
- Dancause N, Barbay S, Frost SB, Plautz EJ, Chen D, Zoubina EV, Stowe AM, Nudo RJ. Extensive cortical rewiring after brain injury. J Neurosci. 2005 Nov 2;25(44):10167-79. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3256-05.2005.
- Sonty SP, Mesulam MM, Weintraub S, Johnson NA, Parrish TB, Gitelman DR. Altered effective connectivity within the language network in primary progressive aphasia. J Neurosci. 2007 Feb 7;27(6):1334-45. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4127-06.2007.
- Datta A, Bansal V, Diaz J, Patel J, Reato D, Bikson M. Gyri-precise head model of transcranial direct current stimulation: improved spatial focality using a ring electrode versus conventional rectangular pad. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):201-7, 207.e1. doi: 10.1016/j.brs.2009.03.005.
- Datta A, Truong D, Minhas P, Parra LC, Bikson M. Inter-Individual Variation during Transcranial Direct Current Stimulation and Normalization of Dose Using MRI-Derived Computational Models. Front Psychiatry. 2012 Oct 22;3:91. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00091. eCollection 2012.
- Muthalib M, Besson P, Rothwell J, Perrey S. Focal Hemodynamic Responses in the Stimulated Hemisphere During High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation. Neuromodulation. 2018 Jun;21(4):348-354. doi: 10.1111/ner.12632. Epub 2017 Jul 17.
- Edwards D, Cortes M, Datta A, Minhas P, Wassermann EM, Bikson M. Physiological and modeling evidence for focal transcranial electrical brain stimulation in humans: a basis for high-definition tDCS. Neuroimage. 2013 Jul 1;74:266-75. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.01.042. Epub 2013 Jan 28.
- Richardson J, Datta A, Dmochowski J, Parra LC, Fridriksson J. Feasibility of using high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) to enhance treatment outcomes in persons with aphasia. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):115-26. doi: 10.3233/NRE-141199.
- Hogeveen J, Grafman J, Aboseria M, David A, Bikson M, Hauner KK. Effects of High-Definition and Conventional tDCS on Response Inhibition. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):720-729. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.015. Epub 2016 Apr 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月24日
初级完成 (实际的)
2022年5月18日
研究完成 (实际的)
2022年5月18日
研究注册日期
首次提交
2018年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PRO00032037
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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高清tDCS的临床试验
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Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University of New York招聘中
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Bambino Gesù Hospital and Research InstituteMinistero della Salute, Italy招聘中
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University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)终止
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Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison完全的
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