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HDtDCS na Variante Logopênica PPA: Efeitos na Linguagem e nos Mecanismos Neurais

14 de maio de 2024 atualizado por: Elias Granadillo Deluque, Medical College of Wisconsin

Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição (HD-ETCC) na Variante Logopênica Afasia Progressiva Primária (lvPPA): Efeitos na Linguagem e nos Mecanismos Neurais

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma terapia chamada Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição (HD-ETCC) para o tratamento dos déficits de linguagem experimentados por pessoas com um tipo de Afasia Progressiva Primária. Este estudo usa uma combinação de imagens cerebrais, avaliação de linguagem, sessões de treinamento de linguagem e terapia HD-tDCS, bem como sessões de terapia placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A variante logopênica da Afasia Progressiva Primária (lvPPA) é um distúrbio neurodegenerativo intratável que é frequentemente referido como a 'forma de linguagem' da Doença de Alzheimer (AD). A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) emergiu como uma ferramenta segura e potencialmente eficaz que parece melhorar a produção da linguagem quando aplicada durante o treinamento de linguagem. Esta tecnologia oferece uma oportunidade crítica para conduzir a intervenção na doença.

Neste estudo, os pesquisadores testarão a hipótese de que o tDCS de alta definição (HD-tDCS) melhorará o desempenho em tarefas de linguagem aumentando a conectividade funcional e regulando padrões oscilatórios neuronais anormais. A justificativa para este projeto é que uma determinação da eficácia terapêutica e dos mecanismos neurais associados de HD-tDCS em lvPPA provavelmente oferecerá uma estrutura científica pela qual novos parâmetros de estimulação, condições e locais-alvo podem ser decifrados.

Este estudo testará a hipótese de que HD-tDCS melhorará o desempenho em tarefas de linguagem aumentando a conectividade funcional e regulando padrões oscilatórios neuronais anormais. O desempenho da linguagem e as alterações na conectividade funcional serão determinados de maneira cruzada randomizada, duplo-cega e controlada por simulação, na qual uma estimulação de até 2mA no tecido cortical alvo ou simulação é administrada a 20 indivíduos com lvPPA com 45 anos ou mais . A ordem dos tratamentos é contrabalançada em um design cruzado dentro do assunto. Em resumo, os participantes do estudo receberão simulação durante um período de tratamento e estimulação durante o outro período de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • The Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com variante de linguagem do subtipo Afasia Progressiva Primária (lvPPA), definido como lvPPA clínico ou lvPPA com suporte de imagem de acordo com os critérios diagnósticos mais recentes (Mesulam., 2001; Gorno-Tempini et al., 2011).
  • Fluente em inglês.
  • 45 anos de idade ou mais.
  • Ressonância magnética cerebral estrutural realizada dentro de 3 anos antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  • Deficiências cognitivas, auditivas ou visuais graves que impeçam o teste cognitivo.
  • Presença de doença psiquiátrica importante não tratada ou instável.
  • Uma condição médica crônica que não é tratada ou é instável.
  • A presença de estimuladores cardíacos ou marcapassos.
  • Qualquer implante de metal no crânio
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Histórico de convulsões
  • História de dislexia ou outras deficiências de aprendizagem de desenvolvimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HD-tDCS, então Sham
Os indivíduos recebem Estimulação Transcraniana de Alta Dose de Corrente Contínua (HD-tDCS) com duração de 20 minutos em uma intensidade de corrente elétrica de até 2mA no córtex temporo-parietal posterior esquerdo (TPC). As sessões de estimulação são realizadas uma vez por dia (QD) em um total de 10 sessões durante 2 semanas (segunda a sexta). Após um período de washout de 16 semanas, os indivíduos recebem sessões Sham (sem corrente elétrica) uma vez por dia (QD) para um total de 10 sessões durante 2 semanas (segunda a sexta).
Dispositivo: HD-tDCS
Estimulação Transcraniana de Alta Dose por Corrente Contínua
Outros nomes:
  • Estimulador de alta definição Soterix MXN-9
Dispositivo: Farsa, falso
Sessões simuladas (sem corrente elétrica)
Experimental: Sham, então HD-tDCS
Os indivíduos recebem sessões Sham (sem corrente elétrica) uma vez por dia (QD) para um total de 10 sessões durante 2 semanas (segunda a sexta). Após um período de washout de 16 semanas, os indivíduos recebem Estimulação Transcraniana de Alta Dose por Corrente Contínua (HD-tDCS) com duração de 20 minutos em uma intensidade de corrente elétrica de até 2mA no córtex temporoparietal posterior esquerdo (TPC). As sessões de estimulação são realizadas uma vez por dia (QD) em um total de 10 sessões durante 2 semanas (segunda a sexta).
Dispositivo: HD-tDCS
Estimulação Transcraniana de Alta Dose por Corrente Contínua
Outros nomes:
  • Estimulador de alta definição Soterix MXN-9
Dispositivo: Farsa, falso
Sessões simuladas (sem corrente elétrica)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine mudanças no desempenho da linguagem após sessões de estimulação
Prazo: O desempenho da linguagem foi avaliado antes e depois da intervenção de 2 semanas e durante os períodos de washout
Desempenho de linguagem avaliado no início do procedimento e pós-estimulação
O desempenho da linguagem foi avaliado antes e depois da intervenção de 2 semanas e durante os períodos de washout

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine as alterações no nível da rede da linguagem do estado de repouso na conectividade funcional do TPC esquerdo.
Prazo: As mudanças no estado de repouso da rede linguística foram avaliadas antes e depois da intervenção de 2 semanas e durante os períodos de washout
O estado de repouso da rede de idiomas muda após o procedimento de estimulação
As mudanças no estado de repouso da rede linguística foram avaliadas antes e depois da intervenção de 2 semanas e durante os períodos de washout
Determine a distribuição de frequência neuronal e as medidas de conectividade associadas ao TPC esquerdo conforme avaliado pelo MEG.
Prazo: As frequências neuronais em estado de repouso e as alterações de sincronização foram avaliadas antes e depois da intervenção de 2 semanas e durante os períodos de washout
Frequências neuronais em estado de repouso e alterações de sincronizações após procedimento de estimulação
As frequências neuronais em estado de repouso e as alterações de sincronização foram avaliadas antes e depois da intervenção de 2 semanas e durante os períodos de washout

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Investigadores

  • Investigador principal: Elias Granadillo, The Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00032037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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