Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HDtDCS в логопеническом варианте PPA: влияние на язык и нейронные механизмы

14 мая 2024 г. обновлено: Elias Granadillo Deluque, Medical College of Wisconsin

Транскраниальная стимуляция постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) при логопеническом варианте первичной прогрессирующей афазии (lvPPA): влияние на язык и нервные механизмы

Это исследование направлено на оценку эффективности терапии, называемой транскраниальной стимуляцией постоянным током высокой четкости (HD-tDCS), для лечения языкового дефицита, с которым сталкиваются люди с типом первичной прогрессирующей афазии. В этом исследовании используется комбинация визуализации мозга, оценки языка, занятий по обучению языку и терапии HD-tDCS, а также сеансов терапии плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Логопенический вариант первичной прогрессирующей афазии (lvPPA) представляет собой неизлечимое нейродегенеративное заболевание, которое часто называют «языковой формой» болезни Альцгеймера (БА). Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) стала безопасным и потенциально эффективным инструментом, который, по-видимому, улучшает языковую продуктивность при использовании во время языкового обучения. Эта технология обеспечивает критическую возможность проведения вмешательства в отношении болезни.

В этом исследовании исследователи проверят гипотезу о том, что tDCS высокого разрешения (HD-tDCS) улучшит производительность при выполнении языковых задач за счет увеличения функциональной связи и регулирования аномальных нейронных колебательных паттернов. Обоснование этого проекта заключается в том, что определение терапевтической эффективности и связанных с ней нейронных механизмов HD-tDCS при lvPPA, вероятно, предложит научную основу, с помощью которой можно будет расшифровать новые параметры стимуляции, условия и целевые сайты.

Это исследование проверит гипотезу о том, что HD-tDCS улучшит производительность при выполнении языковых задач за счет увеличения функциональной связи и регулирования аномальных колебательных паттернов нейронов. Речевые характеристики и изменения функциональной связности будут определяться рандомизированным, двойным слепым, контролируемым имитацией перекрестным методом, при котором 20 субъектам lvPPA в возрасте 45 лет и старше вводят стимуляцию до 2 мА в целевой ткани коры или имитации. . Порядок лечения уравновешивается внутрисубъектным перекрестным дизайном. Короче говоря, участники исследования будут получать имитацию в течение одного периода лечения и стимуляцию в течение другого периода лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: языковой вариант подтипа первичной прогрессирующей афазии (lvPPA), определяемый либо как клинический lvPPA, либо как lvPPA, подтвержденный визуализацией, в соответствии с самыми последними диагностическими критериями (Mesulam., 2001; Gorno-Tempini et al., 2011).
  • Свободно владеющий английским.
  • 45 лет и старше.
  • Структурная МРТ головного мозга выполнена в течение 3 лет до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные, слуховые или зрительные нарушения, препятствующие проведению когнитивного тестирования.
  • Наличие тяжелого нелеченного или нестабильного психического заболевания.
  • Хроническое заболевание, которое не лечится или является нестабильным.
  • Наличие кардиостимуляторов или кардиостимуляторов.
  • Любые металлические имплантаты в черепе
  • Противопоказания к МРТ
  • История приступов
  • История дислексии или других нарушений обучения, связанных с развитием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HD-tDCS, затем имитация
Субъекты получают транскраниальную стимуляцию постоянным током высокой дозы (HD-tDCS) продолжительностью 20 минут при силе электрического тока до 2 мА в левой задней височно-теменной коре (TPC). Сеансы стимуляции проводятся один раз в день (QD), всего 10 сеансов в течение 2 недель (с понедельника по пятницу). После периода вымывания в течение 16 недель испытуемые получают сеансы имитации (без электрического тока) один раз в день (QD), всего 10 сеансов в течение 2 недель (с понедельника по пятницу).
Устройство: HD-tDCS
Высокодозная транскраниальная стимуляция постоянным током
Другие имена:
  • Soterix MXN-9 Стимулятор высокого разрешения
Устройство: Шам
Имитационные сеансы (без электрического тока)
Экспериментальный: Шам, затем HD-tDCS
Субъекты получают сеансы имитации (без электрического тока) один раз в день (QD), всего 10 сеансов в течение 2 недель (с понедельника по пятницу). После периода вымывания в течение 16 недель субъекты получают транскраниальную стимуляцию постоянным током высокой дозы (HD-tDCS) продолжительностью 20 минут при силе электрического тока до 2 мА в левой задней височно-теменной коре (TPC). Сеансы стимуляции проводятся один раз в день (QD), всего 10 сеансов в течение 2 недель (с понедельника по пятницу).
Устройство: HD-tDCS
Высокодозная транскраниальная стимуляция постоянным током
Другие имена:
  • Soterix MXN-9 Стимулятор высокого разрешения
Устройство: Шам
Имитационные сеансы (без электрического тока)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить изменения в речевых характеристиках после сеансов стимуляции
Временное ограничение: Языковые способности оценивались до и после 2-недельного вмешательства, а также в периоды отмывания.
Языковые способности, оцениваемые на исходном уровне и после процедуры стимуляции
Языковые способности оценивались до и после 2-недельного вмешательства, а также в периоды отмывания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите изменения на уровне сети в состоянии покоя в функциональной связности левого TPC.
Временное ограничение: Изменения в состоянии покоя языковой сети оценивались до и после 2-недельного вмешательства, а также в периоды вымывания.
Изменение состояния покоя языковой сети после процедуры стимуляции
Изменения в состоянии покоя языковой сети оценивались до и после 2-недельного вмешательства, а также в периоды вымывания.
Определите распределение частот нейронов и меры связности, связанные с левым TPC, по оценке MEG.
Временное ограничение: Изменения частоты и синхронизации нейронов в состоянии покоя оценивались до и после 2-недельного вмешательства, а также во время периодов вымывания.
Изменение частоты и синхронизации нейронов в состоянии покоя после процедуры стимуляции
Изменения частоты и синхронизации нейронов в состоянии покоя оценивались до и после 2-недельного вмешательства, а также во время периодов вымывания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Elias Granadillo, The Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00032037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HD-tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться