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HDtDCS dans la variante logopénique PPA : effets sur le langage et les mécanismes neuronaux

14 mai 2024 mis à jour par: Elias Granadillo Deluque, Medical College of Wisconsin

Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) dans la variante logopénique de l'aphasie progressive primaire (lvPPA) : effets sur le langage et les mécanismes neuronaux

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une thérapie appelée stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) pour le traitement des déficits du langage ressentis par les personnes atteintes d'un type d'aphasie progressive primaire. Cette étude utilise une combinaison d'imagerie cérébrale, d'évaluation du langage, de séances de formation linguistique et de thérapie HD-tDCS ainsi que de séances de thérapie placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La variante logopénique de l'aphasie progressive primaire (lvPPA) est une maladie neurodégénérative incurable qui est souvent appelée la « forme linguistique » de la maladie d'Alzheimer (MA). La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est devenue un outil sûr et potentiellement efficace qui semble améliorer la production du langage lorsqu'elle est dispensée pendant la formation linguistique. Cette technologie offre une opportunité cruciale pour mener une intervention sur la maladie.

Dans cette étude, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la tDCS haute définition (HD-tDCS) améliorera les performances des tâches linguistiques en augmentant la connectivité fonctionnelle et en régulant les schémas oscillatoires neuronaux anormaux. La justification de ce projet est qu'une détermination de l'efficacité thérapeutique et des mécanismes neuronaux associés de HD-tDCS dans lvPPA est susceptible d'offrir un cadre scientifique dans lequel de nouveaux paramètres de stimulation, conditions et sites cibles peuvent être déchiffrés.

Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle HD-tDCS améliorera les performances des tâches linguistiques en augmentant la connectivité fonctionnelle et en régulant les schémas oscillatoires neuronaux anormaux. La performance du langage et les changements de connectivité fonctionnelle seront déterminés de manière randomisée, en double aveugle et contrôlée par simulation, dans laquelle une stimulation allant jusqu'à 2 mA dans le tissu cortical ciblé ou par simulation est administrée à 20 sujets lvPPA âgés de 45 ans et plus. . L'ordre des traitements est contrebalancé dans une conception croisée intra-sujet. En bref, les participants à l'étude recevront une simulation pendant une période de traitement et une stimulation pendant l'autre période de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • The Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le sous-type d'aphasie progressive primaire (lvPPA) variante du langage, défini comme lvPPA clinique ou lvPPA assisté par imagerie conformément aux critères de diagnostic les plus récents (Mesulam., 2001 ; Gorno-Tempini et al., 2011).
  • Anglais courant.
  • 45 ans ou plus.
  • IRM cérébrale structurelle réalisée dans les 3 ans précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Déficiences cognitives, auditives ou visuelles graves qui empêcheraient les tests cognitifs.
  • Présence d'une maladie psychiatrique majeure non traitée ou instable.
  • Une condition médicale chronique qui n'est pas traitée ou qui est instable.
  • La présence de stimulateurs cardiaques ou de stimulateurs cardiaques.
  • Tout implant métallique dans le crâne
  • Contre-indications à l'IRM
  • Antécédents de convulsions
  • Antécédents de dyslexie ou d'autres troubles d'apprentissage développementaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HD-tDCS, puis Sham
Les sujets reçoivent une stimulation transcrânienne à courant continu à haute dose (HD-tDCS) d'une durée de 20 minutes à une intensité de courant électrique pouvant atteindre 2 mA dans le cortex temporo-pariétal postérieur gauche (TPC). Les séances de stimulation sont délivrées une fois par jour (QD) pour un total de 10 séances sur 2 semaines (du lundi au vendredi). Après une période de sevrage de 16 semaines, les sujets reçoivent des séances Sham (pas de courant électrique) une fois par jour (QD) pour un total de 10 séances sur 2 semaines (du lundi au vendredi).
Dispositif: HD-tDCS
Stimulation transcrânienne à courant continu à haute dose
Autres noms:
  • Stimulateur haute définition Soterix MXN-9
Dispositif: Faux
Séances fictives (pas de courant électrique)
Expérimental: Sham, puis HD-tDCS
Les sujets reçoivent des sessions Sham (sans courant électrique) une fois par jour (QD) pour un total de 10 sessions sur 2 semaines (du lundi au vendredi). Après une période de sevrage de 16 semaines, les sujets reçoivent une stimulation transcrânienne à courant continu à haute dose (HD-tDCS) d'une durée de 20 minutes à une intensité de courant électrique pouvant atteindre 2 mA dans le cortex temporo-pariétal postérieur gauche (TPC). Les séances de stimulation sont délivrées une fois par jour (QD) pour un total de 10 séances sur 2 semaines (du lundi au vendredi).
Dispositif: HD-tDCS
Stimulation transcrânienne à courant continu à haute dose
Autres noms:
  • Stimulateur haute définition Soterix MXN-9
Dispositif: Faux
Séances fictives (pas de courant électrique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les changements dans les performances linguistiques après les séances de stimulation
Délai: Les performances linguistiques ont été évaluées avant et après une intervention de 2 semaines et pendant les périodes de sevrage
Performance linguistique telle qu'évaluée au départ et dans la procédure post-stimulation
Les performances linguistiques ont été évaluées avant et après une intervention de 2 semaines et pendant les périodes de sevrage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminez les modifications au niveau du réseau du langage d’état de repos dans la connectivité fonctionnelle TPC gauche.
Délai: Les changements d'état de repos du réseau linguistique ont été évalués avant et après une intervention de 2 semaines et pendant les périodes de sevrage.
L’état de repos du réseau linguistique change après la procédure de stimulation
Les changements d'état de repos du réseau linguistique ont été évalués avant et après une intervention de 2 semaines et pendant les périodes de sevrage.
Déterminez la distribution de fréquence neuronale et les mesures de connectivité associées au TPC gauche telles qu'évaluées par MEG.
Délai: Les fréquences neuronales à l'état de repos et les changements de synchronisation ont été évalués avant et après une intervention de 2 semaines et pendant les périodes de sevrage.
Les fréquences neuronales à l’état de repos et les synchronisations changent après la procédure de stimulation
Les fréquences neuronales à l'état de repos et les changements de synchronisation ont été évalués avant et après une intervention de 2 semaines et pendant les périodes de sevrage.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elias Granadillo, The Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00032037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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