Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HDtDCS i Logopenic Variant PPA: Effekter på språk och neurala mekanismer

14 maj 2024 uppdaterad av: Elias Granadillo Deluque, Medical College of Wisconsin

High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) i Logopenic Variant Primary Progressive Aphasia (lvPPA): Effekter på språk och neurala mekanismer

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en terapi som kallas High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) för behandling av språkbrister som upplevs av personer med en typ av primär progressiv afasi. Denna studie använder en kombination av hjärnavbildning, språkbedömning, språkträningssessioner och HD-tDCS-terapi samt sessioner med placeboterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den logopeniska varianten av Primary Progressive Aphasia (lvPPA) är en obehandlad neurodegenerativ sjukdom som ofta kallas "språkformen" av Alzheimers sjukdom (AD). Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har dykt upp som ett säkert och potentiellt effektivt verktyg som verkar förbättra språkproduktionen när det levereras under språkträning. Denna teknik ger en kritisk möjlighet att genomföra sjukdomsingripanden.

I den här studien kommer utredarna att testa hypotesen att High-Definition tDCS (HD-tDCS) kommer att förbättra prestanda på språkuppgifter genom att öka funktionell anslutning och genom att reglera onormala neuronala oscillerande mönster. Skälet för detta projekt är att en bestämning av den terapeutiska effekten och de associerade neurala mekanismerna för HD-tDCS i lvPPA sannolikt kommer att erbjuda ett vetenskapligt ramverk där nya stimuleringsparametrar, tillstånd och målplatser kan dechiffreras.

Denna studie kommer att testa hypotesen att HD-tDCS kommer att förbättra prestandan på språkuppgifter genom att öka funktionell anslutning och genom att reglera onormala neuronala oscillerande mönster. Språkprestanda och funktionella anslutningsförändringar kommer att bestämmas på ett randomiserat, dubbelblindt, skenkontrollerat överkorsningssätt, där en stimulering på upp till 2mA i den riktade kortikala vävnaden eller skenbenet administreras till 20 lvPPA-personer i åldern 45 år och äldre . Behandlingsordningen uppvägs i en crossover-design inom ämnet. I korthet kommer studiedeltagarna att få sken under en behandlingsperiod och stimulering under den andra behandlingsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • The Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med språkvariant primär progressiv afasi (lvPPA) subtyp, definierad som antingen klinisk lvPPA eller bildbehandlingsstödd lvPPA i enlighet med de senaste diagnoskriterierna (Mesulam., 2001; Gorno-Tempini et al., 2011).
  • Flytande engelska.
  • 45 år eller äldre.
  • Strukturell hjärn-MR utförd inom 3 år före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva, hörsel- eller synnedsättningar som skulle förhindra kognitiva tester.
  • Förekomst av allvarlig obehandlad eller instabil psykiatrisk sjukdom.
  • Ett kroniskt medicinskt tillstånd som inte behandlas eller är instabilt.
  • Förekomsten av hjärtstimulatorer eller pacemakers.
  • Eventuella metallimplantat i skallen
  • Kontraindikationer för MRT
  • Historia av anfall
  • Historik om dyslexi eller andra utvecklingsmässiga inlärningssvårigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HD-tDCS, sedan Sham
Försökspersoner får högdos transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) som varar 20 minuter vid en elektrisk strömintensitet på upp till 2mA i den vänstra bakre temporoparietala cortex (TPC). Stimuleringssessioner levereras en gång om dagen (QD) för totalt 10 sessioner under 2 veckor (måndag-fredag). Efter en tvättperiod på 16 veckor får försökspersonerna Sham-sessioner (ingen elektrisk ström) en gång om dagen (QD) under totalt 10 sessioner under 2 veckor (måndag-fredag).
Enhet: HD-tDCS
Högdos transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
  • Soterix MXN-9 High-Definition-stimulator
Enhet: Bluff
Sham-sessioner (ingen elektrisk ström)
Experimentell: Sham, sedan HD-tDCS
Försökspersoner får Sham-sessioner (ingen elektrisk ström) en gång om dagen (QD) under totalt 10 sessioner under 2 veckor (måndag-fredag). Efter en uttvättningsperiod på 16 veckor får försökspersonerna högdos transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) som varar 20 minuter vid en elektrisk strömintensitet på upp till 2mA i den vänstra bakre temporo-parietal cortex (TPC). Stimuleringssessioner levereras en gång om dagen (QD) för totalt 10 sessioner under 2 veckor (måndag-fredag).
Enhet: HD-tDCS
Högdos transkraniell likströmsstimulering
Andra namn:
  • Soterix MXN-9 High-Definition-stimulator
Enhet: Bluff
Sham-sessioner (ingen elektrisk ström)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställ förändringar i språkprestanda efter stimuleringssessioner
Tidsram: Språkprestanda utvärderades före och efter 2-veckors intervention och under tvättningsperioder
Språkprestanda bedömd vid baslinjen och efterstimuleringsproceduren
Språkprestanda utvärderades före och efter 2-veckors intervention och under tvättningsperioder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm vilotillståndsspråkets förändringar på nätverksnivå i vänstra TPC-funktionella anslutningar.
Tidsram: Språknätverkets vilotillståndsförändringar bedömdes före och efter 2-veckors intervention och under tvättningsperioder
Språknätverkets vilotillstånd ändras efter stimuleringsproceduren
Språknätverkets vilotillståndsförändringar bedömdes före och efter 2-veckors intervention och under tvättningsperioder
Bestäm neuronal frekvensdistribution och anslutningsåtgärder associerade med den vänstra TPC som bedömts av MEG.
Tidsram: Neuronala frekvenser och synkroniseringsförändringar i vilotillstånd utvärderades före och efter 2 veckors intervention och under tvättningsperioder
Neuronala frekvenser och synkroniseringar i vilotillstånd ändras efter stimuleringsproceduren
Neuronala frekvenser och synkroniseringsförändringar i vilotillstånd utvärderades före och efter 2 veckors intervention och under tvättningsperioder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Elias Granadillo, The Medical College of Wisconsin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00032037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär progressiv afasi

Kliniska prövningar på HD-tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera