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Logopenic 변형 PPA의 HDtDCS: 언어 및 신경 메커니즘에 미치는 영향

2024년 5월 14일 업데이트: Elias Granadillo Deluque, Medical College of Wisconsin

Logopenic Variant Primary Progressive 실어증(lvPPA)의 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS): 언어 및 신경 메커니즘에 미치는 영향

이 연구의 목적은 일차 진행성 실어증 유형이 있는 사람들이 경험하는 언어 장애 치료를 위한 HD-tDCS(High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation)라는 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 뇌 영상, 언어 평가, 언어 훈련 세션, HD-tDCS 요법 및 위약 요법 세션의 조합을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 진행성 실어증(lvPPA)의 로고페닉 변형은 종종 알츠하이머병(AD)의 '언어 형태'로 불리는 치료 불가능한 신경퇴행성 장애입니다. TDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)는 언어 훈련 중에 제공될 때 언어 생산을 향상시키는 것으로 보이는 안전하고 잠재적으로 효과적인 도구로 부상했습니다. 이 기술은 질병 개입을 수행할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다.

이 연구에서 연구자들은 고화질 tDCS(HD-tDCS)가 기능적 연결성을 증가시키고 비정상적인 신경 진동 패턴을 조절함으로써 언어 작업의 성능을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이 프로젝트의 근거는 lvPPA에서 HD-tDCS의 치료 효능 및 관련 신경 메커니즘의 결정이 새로운 자극 매개변수, 조건 및 표적 부위를 해독할 수 있는 과학적 프레임워크를 제공할 가능성이 있다는 것입니다.

이 연구는 HD-tDCS가 기능적 연결성을 증가시키고 비정상적인 신경 진동 패턴을 조절함으로써 언어 작업의 성능을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 언어 수행 및 기능적 연결성 변화는 45세 이상의 20명의 lvPPA 피험자에게 대상 피질 조직 또는 가짜에서 최대 2mA의 자극을 투여하는 무작위, 이중 맹검, 가짜 제어 교차 방식으로 결정됩니다. . 치료 순서는 개체 내 교차 설계에서 균형을 이룹니다. 간단히 말해서, 연구 참가자는 한 치료 기간 동안 가짜를 받고 다른 치료 기간 동안 자극을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • The Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가장 최근의 진단 기준(Mesulam., 2001; Gorno-Tempini et al., 2011)에 따라 임상 lvPPA 또는 영상 지원 lvPPA로 정의되는 언어 변이 1차 진행성 실어증(lvPPA) 하위 유형으로 진단되었습니다.
  • 영어에 능통합니다.
  • 45세 이상.
  • 등록 전 3년 이내에 수행된 구조적 뇌 MRI.

제외 기준:

  • 인지 테스트를 방해하는 심각한 인지, 청각 또는 시각 장애.
  • 치료되지 않았거나 불안정한 주요 정신 질환의 존재.
  • 치료되지 않거나 불안정한 만성 질환입니다.
  • 심장 자극기 또는 심박 조율기의 존재.
  • 두개골의 모든 금속 임플란트
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 발작의 역사
  • 난독증 또는 기타 발달 학습 장애의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HD-tDCS, 그 다음 Sham
피험자는 왼쪽 후측두정피질(TPC)에서 최대 2mA의 전류 강도로 20분 동안 지속되는 고용량 경두개 직류 자극(HD-tDCS)을 받습니다. 자극 세션은 2주(월-금)에 걸쳐 총 10개의 세션 동안 하루에 한 번(QD) 제공됩니다. 16주 휴약 기간 후, 피험자는 2주(월-금)에 걸쳐 총 10회 세션 동안 하루에 한 번(QD) 가짜 세션(전류 없음)을 받습니다.
장치: HD-tDCS
고용량 경두개 직류 자극
다른 이름들:
  • Soterix MXN-9 고화질 자극기
장치: 가짜
가짜 세션(전류 없음)
실험적: 가짜, HD-tDCS
피험자는 2주(월-금)에 걸쳐 총 10회 세션 동안 하루에 한 번(QD) 가짜 세션(전류 없음)을 받습니다. 16주의 휴약 기간 후, 피험자는 왼쪽 후측두정피질(TPC)에서 최대 2mA의 전류 강도로 20분 동안 지속되는 고용량 경두개 직류 자극(HD-tDCS)을 받습니다. 자극 세션은 2주(월-금)에 걸쳐 총 10개의 세션 동안 하루에 한 번(QD) 제공됩니다.
장치: HD-tDCS
고용량 경두개 직류 자극
다른 이름들:
  • Soterix MXN-9 고화질 자극기
장치: 가짜
가짜 세션(전류 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극 세션 후 언어 성능의 변화 확인
기간: 언어 수행 능력은 2주 중재 전후 및 휴약 기간 동안 평가되었습니다.
기준선 및 자극 후 절차에서 평가된 언어 성능
언어 수행 능력은 2주 중재 전후 및 휴약 기간 동안 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 TPC 기능 연결의 휴면 상태 언어 네트워크 수준 변경 사항을 확인합니다.
기간: 언어 네트워크 휴식 상태 변화는 2주 중재 전후 및 휴약 기간 동안 평가되었습니다.
자극 절차 후 언어 네트워크 휴식 상태 변경
언어 네트워크 휴식 상태 변화는 2주 중재 전후 및 휴약 기간 동안 평가되었습니다.
MEG에서 평가한 대로 왼쪽 TPC와 관련된 연결 주파수 분포 및 연결 측정값을 결정합니다.
기간: 휴면 상태의 신경 빈도 및 동기화 변화는 2주간의 개입 전후와 휴약 기간 동안 평가되었습니다.
자극 절차 후 휴식 상태의 신경 주파수 및 동기화 변경
휴면 상태의 신경 빈도 및 동기화 변화는 2주간의 개입 전후와 휴약 기간 동안 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

수사관

  • 수석 연구원: Elias Granadillo, The Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00032037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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