Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HDtDCS logopeenisessä PPA:ssa: Vaikutukset kieleen ja hermomekanismeihin

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Elias Granadillo Deluque, Medical College of Wisconsin

High Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) logopeenisessa muunnelmassa primaarisessa progressiivisessa afasiassa (lvPPA): Vaikutukset kieleen ja hermomekanismeihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida High-Definition Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (HD-tDCS) kutsutun hoidon tehokkuutta primaarista progressiivista afasiaa sairastavien ihmisten kielivajeen hoidossa. Tässä tutkimuksessa käytetään aivojen kuvantamisen, kielen arvioinnin, kieliharjoitteluistuntojen ja HD-tDCS-hoidon sekä lumelääkehoidon yhdistelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Progressive Aphasia (lvPPA) logopeeninen variantti on hoitamaton hermostoa rappeuttava sairaus, jota usein kutsutaan Alzheimerin taudin (AD) "kielimuodoksi". Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on noussut turvalliseksi ja potentiaalisesti tehokkaaksi työkaluksi, joka näyttää tehostavan kielentuotantoa kielikoulutuksen aikana. Tämä tekniikka tarjoaa kriittisen mahdollisuuden suorittaa taudin interventioita.

Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan High-Definition tDCS (HD-tDCS) parantaa suorituskykyä kielitehtävissä lisäämällä toiminnallisia yhteyksiä ja säätelemällä epänormaaleja hermosolujen värähtelykuvioita. Tämän projektin perusteluna on, että HD-tDCS:n terapeuttisen tehon ja siihen liittyvien hermomekanismien määrittäminen lvPPA:ssa tarjoaa todennäköisesti tieteellisen kehyksen, jonka avulla uudet stimulaatioparametrit, olosuhteet ja kohdekohdat voidaan tulkita.

Tämä tutkimus testaa hypoteesia, että HD-tDCS parantaa suorituskykyä kielitehtävissä lisäämällä toiminnallista yhteyksiä ja säätelemällä epänormaaleja hermosolujen värähtelykuvioita. Kielen suorituskyvyn ja toiminnallisten yhteyksien muutokset määritetään satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, valekontrolloidulla crossover-menetelmällä, jossa kohdennetussa kortikaalisessa kudoksessa tai huijauksessa annetaan jopa 2 mA:n stimulaatiota 20 lvPPA-potilaalle, jotka ovat vähintään 45-vuotiaita. . Hoitojärjestys on tasapainotettu aiheen sisäisessä crossover-suunnittelussa. Lyhyesti sanottuna tutkimukseen osallistujat saavat huijausta yhden hoitojakson aikana ja stimulaatiota toisen hoitojakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • The Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu kielivariantti Primary Progressive Aphasia (lvPPA) -alatyypiksi, joka määritellään joko kliiniseksi lvPPA:ksi tai kuvantamisella tuetuksi lvPPA:ksi uusimpien diagnostisten kriteerien mukaisesti (Mesulam., 2001; Gorno-Tempini et al., 2011).
  • Sujuva englannin kielen taito.
  • 45-vuotias tai vanhempi.
  • Aivojen rakenteellinen MRI suoritettiin 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat kognitiiviset, kuulo- tai näköhäiriöt, jotka estävät kognitiivisen testauksen.
  • Vakavan hoitamattoman tai epävakaan psykiatrinen sairaus.
  • Krooninen sairaus, jota ei hoideta tai joka on epävakaa.
  • Sydämen stimulaattorien tai sydämentahdistimen läsnäolo.
  • Mahdolliset metalliset implantit kallossa
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Kohtausten historia
  • Lukihäiriön tai muiden kehitykseen liittyvien oppimisvaikeuksien historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HD-tDCS, sitten Sham
Koehenkilöt saavat suuren annoksen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (HD-tDCS), joka kestää 20 minuuttia sähkövirran intensiteetillä, joka on enintään 2 mA vasemmassa posteriorisessa temporo-parietaalisessa aivokuoressa (TPC). Stimulaatioistuntoja tarjotaan kerran päivässä (QD), yhteensä 10 istuntoa 2 viikon aikana (maanantai-perjantai). 16 viikon pesujakson jälkeen koehenkilöt saavat valeistuntoja (ei sähkövirtaa) kerran päivässä (QD) yhteensä 10 istuntoa 2 viikon aikana (maanantai-perjantai).
Laite: HD-tDCS
Suuriannoksinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Muut nimet:
  • Soterix MXN-9 High Definition -stimulaattori
Laite: Sham
Valeistunnot (ei sähkövirtaa)
Kokeellinen: Huijausta, sitten HD-tDCS
Koehenkilöt saavat valeistuntoja (ei sähkövirtaa) kerran päivässä (QD) yhteensä 10 istuntoa 2 viikon aikana (maanantai-perjantai). 16 viikon pesujakson jälkeen koehenkilöt saavat suuren annoksen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (HD-tDCS), joka kestää 20 minuuttia sähkövirran intensiteetillä jopa 2 mA vasemmassa posteriorisessa temporo-parietaalisessa aivokuoressa (TPC). Stimulaatioistuntoja tarjotaan kerran päivässä (QD), yhteensä 10 istuntoa 2 viikon aikana (maanantai-perjantai).
Laite: HD-tDCS
Suuriannoksinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Muut nimet:
  • Soterix MXN-9 High Definition -stimulaattori
Laite: Sham
Valeistunnot (ei sähkövirtaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä kielen suorituskyvyn muutokset stimulaatioistuntojen jälkeen
Aikaikkuna: Kielitaitoa arvioitiin ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota sekä pesujaksojen aikana
Kielen suorituskyky arvioituna lähtötilanteessa ja stimulaation jälkeisessä menettelyssä
Kielitaitoa arvioitiin ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota sekä pesujaksojen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä lepotilan kielen verkkotason muutokset vasemmanpuoleisessa toiminnallisessa TPC-yhteydessä.
Aikaikkuna: Kieliverkoston lepotilan muutoksia arvioitiin ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota sekä huuhtoutumisjaksojen aikana
Kieliverkon lepotila muuttuu stimulaatiotoimenpiteen jälkeen
Kieliverkoston lepotilan muutoksia arvioitiin ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota sekä huuhtoutumisjaksojen aikana
Määritä vasemmanpuoleiseen TPC:hen liittyvät neuronaalisten taajuuksien jakautumis- ja yhteystoimenpiteet MEG:n arvioimana.
Aikaikkuna: Lepotilan hermosolujen taajuudet ja synkronointimuutokset arvioitiin ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota sekä huuhtoutumisjaksojen aikana
Lepotilan hermosolujen taajuudet ja synkronoinnit muuttuvat stimulaatiotoimenpiteen jälkeen
Lepotilan hermosolujen taajuudet ja synkronointimuutokset arvioitiin ennen ja jälkeen 2 viikon interventiota sekä huuhtoutumisjaksojen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Elias Granadillo, The Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00032037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen progressiivinen afasia

Kliiniset tutkimukset HD-tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa