急性髓性白血病患者护理人员护理合作伙伴计划的可行性
2021年6月18日 更新者：University of Washington
护理合作伙伴计划的实地测试
该试验研究了向急性髓性白血病患者的护理人员提供护理合作伙伴计划的可行性。
心理咨询干预，如护理合作伙伴计划，可能有助于改善护理人员的社会心理功能、癌症背景下的婚姻调整、沟通和对患者的支持技能。
研究概览
详细说明
大纲：参与者被随机分配到 2 组中的 1 组。
A 组：参与者通过电话参加 5 次 30-60 分钟的心理教育咨询会议。
B 组：参与者通过视频电话会议参加 5 次 30-60 分钟的心理教育咨询会议。
完成研究后，参与者将在 4 个月时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 82年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近2个月内诊断为AML
- 护理人员和患者需要将英语写、读和说作为他们选择的语言之一；目前至少有 50% 的时间在一起同住
- 除基底细胞癌或鳞状细胞癌外，患者必须没有其他并发癌症诊断
- 护理人员必须能够与患者教育者进行长达 60 分钟的互动
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 如果患者或护理人员不能书写、阅读和说英语作为他们选择的语言之一，则参与者将被排除在外；目前至少有 50% 的时间不在同一个住所
- 除基底细胞癌或鳞状细胞癌外，患者不能同时诊断出其他癌症
- 护理人员无法与患者教育者进行长达 60 分钟的互动
- 护理人员无法使用具有 2 路视频功能的计算机（即 ZOOM）或手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组（电话心理教育辅导）
参与者通过电话参加 5 次 30-60 分钟的心理教育咨询会议。
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辅助研究
通过电话参加心理教育咨询会议
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实验性的：B组（面对面的心理教育辅导）
参与者通过视频电话会议参加 30-60 分钟的 5 次心理教育咨询会议。
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辅助研究
通过视频电话会议参加心理教育咨询会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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录用率
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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入学率
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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5 节课干预的完成率
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理人员标准化测量的变化和每组患者的焦虑评分（状态-特质焦虑量表 [STAI]）
大体时间：基线长达 4 个月
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将酌情使用单样本 t 检验或符号秩检验评估组内变化。
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基线长达 4 个月
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护理人员标准化测量的变化和每组患者抑郁情绪评分（流行病学研究中心抑郁量表 [CES-D]）
大体时间：基线长达 4 个月
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将酌情使用单样本 t 检验或符号秩检验评估组内变化。
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基线长达 4 个月
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配偶技能检查表上每组护理人员和患者得分标准化测量的变化
大体时间：基线长达 4 个月
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将酌情使用单样本 t 检验或符号秩检验评估组内变化。
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基线长达 4 个月
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护理人员和患者在癌症自我效能 (CASE) 方面每组评分的标准化测量值的变化
大体时间：基线长达 4 个月
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将酌情使用单样本 t 检验或符号秩检验评估组内变化。
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基线长达 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frances Lewis、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月16日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月18日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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