Genomförbarhet av Partners in Care-program för vårdgivare till patienter med akut myeloid leukemi
18 juni 2021 uppdaterad av: University of Washington
Ett fälttest av Partners in Care-programmet
Denna studie studerar möjligheten att leverera Partners in Care-programmet till vårdgivare till patienter med akut myeloid leukemi.
Psykologiska rådgivningsinterventioner, såsom Partners in Care-programmet, kan hjälpa till att förbättra vårdgivarnas psykosociala funktion, äktenskapsanpassning i samband med cancern, kommunikation och stöd till patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP A: Deltagarna deltar i 5 psykoedukativa rådgivningstillfällen under 30-60 minuter via telefon.
GRUPP B: Deltagarna deltar i 5 psykoedukativa rådgivningssessioner under 30-60 minuter via videotelekonferens.
Efter avslutad studie följs deltagarna upp efter 4 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av AML under de senaste 2 månaderna
- Vårdgivare och patienter behöver skriva, läsa och tala engelska som ett av de språk de väljer; och för närvarande delar bostad minst 50 % av tiden tillsammans
- Patienten får inte ha någon annan samtidig cancerdiagnos förutom basal- eller skivepitelceller
- Vårdgivaren måste kunna upprätthålla upp till 60 minuters interaktion med patientpedagogen
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om antingen patienten eller vårdgivaren inte kan skriva, läsa och tala engelska som ett av sina val; för närvarande inte delar bostad minst 50 % av tiden tillsammans
- Patienten kan inte ha en annan samtidig cancerdiagnos förutom basal- eller skivepitelceller
- Vårdgivaren kan inte upprätthålla upp till 60 minuters interaktion med patientpedagogen
- Vårdgivaren har inte tillgång till en dator med 2-vägs videokapacitet (dvs. ZOOM) eller en mobiltelefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (psykoedukativ rådgivning via telefon)
Deltagarna deltar i 5 psykoedukativa rådgivningstillfällen under 30-60 minuter via telefon.
|
Sidostudier
Delta i psykoedukativa rådgivningstillfällen via telefon
|
|
Experimentell: Grupp B (psykoedukativa rådgivningssessioner personligen)
Deltagarna deltar i 5 psykoedukativa rådgivningssessioner under 30-60 minuter via videotelekonferens.
|
Sidostudier
Delta i psykoedukativa rådgivningssessioner via videotelekonferens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rekryteringstakt
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
|
Inskrivningstakt
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
|
Grad av slutförande av 5-sessionsintervention
Tidsram: Upp till 1 år
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i standardiserade mått på vårdgivare och patienters poäng i varje grupp på ångest (State-Trait Anxiety Inventory [STAI])
Tidsram: Baslinje upp till 4 månader
|
Kommer att bedöma förändringarna inom gruppen med hjälp av ett-prov t-testet eller signed-rank test, beroende på vad som är lämpligt.
|
Baslinje upp till 4 månader
|
|
Förändring i standardiserade mått på vårdgivare och patienters poäng i varje grupp på deprimerat humör (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D])
Tidsram: Baslinje upp till 4 månader
|
Kommer att bedöma förändringarna inom gruppen med hjälp av ett-prov t-testet eller signed-rank test, beroende på vad som är lämpligt.
|
Baslinje upp till 4 månader
|
|
Förändring i standardiserade mått på vårdgivare och patienters poäng i varje grupp på partnerns kompetenschecklista
Tidsram: Baslinje upp till 4 månader
|
Kommer att bedöma förändringarna inom gruppen med hjälp av ett-prov t-testet eller signed-rank test, beroende på vad som är lämpligt.
|
Baslinje upp till 4 månader
|
|
Förändring i standardiserade mått på vårdgivares och patienters poäng i varje grupp på Cancer Self-efficacy (CASE)
Tidsram: Baslinje upp till 4 månader
|
Kommer att bedöma förändringarna inom gruppen med hjälp av ett-prov t-testet eller signed-rank test, beroende på vad som är lämpligt.
|
Baslinje upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Första postat (Faktisk)
16 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1003619
- NCI-2018-03629 (Registeridentifierare: NCI / CTRP)
- 10048 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .