Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af Partners in Care-program for plejere til patienter med akut myeloid leukæmi

18. juni 2021 opdateret af: University of Washington

En felttest af Partners in Care-programmet

Dette forsøg undersøger muligheden for at levere Partners in Care-programmet til plejere af patienter med akut myeloid leukæmi. Psykologiske rådgivningsinterventioner, såsom Partners in Care-programmet, kan bidrage til at forbedre pårørendes psykosociale funktion, ægteskabelige tilpasning i forbindelse med kræftsygdommen, kommunikation og støtte til patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE A: Deltagerne deltager i 5 psykoedukative rådgivningssessioner over 30-60 minutter via telefon.

GRUPPE B: Deltagerne deltager i 5 psykoedukative rådgivningssessioner over 30-60 minutter via video-telekonference.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op efter 4 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AML inden for de seneste 2 måneder
  • Pårørende og patienter skal skrive, læse og tale engelsk som et af deres valgsprog; og deler i øjeblikket en bolig mindst 50 % af tiden sammen
  • Patienten må ikke have anden samtidig kræftdiagnose bortset fra basal- eller pladecellecelle
  • Pårørende skal være i stand til at opretholde op til 60 minutters interaktion med patientens underviser
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis enten patienten eller plejepersonalet ikke kan skrive, læse og tale engelsk som et af deres valgsprog; i øjeblikket ikke deler bolig mindst 50 % af tiden sammen
  • Patienten kan ikke have en anden samtidig kræftdiagnose bortset fra basal- eller pladecellecelle
  • Pårørende kan ikke opretholde op til 60 minutters interaktion med patientens underviser
  • Pårørende har ikke adgang til en computer med 2-vejs videofunktion (dvs. ZOOM) eller en mobiltelefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (psyko-pædagogisk rådgivning via telefon)
Deltagerne deltager i 5 psykoedukative rådgivningssessioner over 30-60 minutter via telefon.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Deltag i psykoedukative rådgivningssessioner via telefon
Eksperimentel: Gruppe B (psyko-pædagogisk rådgivning personligt)
Deltagerne deltager i 5 psykoedukative rådgivningssessioner over 30-60 minutter via video-telekonference.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Adfærdsmæssig, psykologisk eller informativ intervention
Deltag i psykoedukative rådgivningssessioner via video-telekonference

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekrutteringshastighed
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Tilmeldingshastighed
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Gennemførelsesgrad af 5-sessionsintervention
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i standardiserede mål for omsorgspersoner og patienters score i hver gruppe på angst (State-Trait Anxiety Inventory [STAI])
Tidsramme: Baseline op til 4 måneder
Vil vurdere ændringerne inden for gruppen ved hjælp af en-prøve t-testen eller den signerede rang-test, alt efter hvad der er relevant.
Baseline op til 4 måneder
Ændring i standardiserede mål for omsorgspersoner og patienters score i hver gruppe på deprimeret stemning (Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale [CES-D])
Tidsramme: Baseline op til 4 måneder
Vil vurdere ændringerne inden for gruppen ved hjælp af en-prøve t-testen eller den signerede rang-test, alt efter hvad der er relevant.
Baseline op til 4 måneder
Ændring i standardiserede mål for omsorgspersoner og patienters score i hver gruppe på tjeklisten for ægtefællers færdigheder
Tidsramme: Baseline op til 4 måneder
Vil vurdere ændringerne inden for gruppen ved hjælp af en-prøve t-testen eller den signerede rang-test, alt efter hvad der er relevant.
Baseline op til 4 måneder
Ændring i standardiserede mål for plejepersonale og patienters score i hver gruppe på Cancer Self-efficacy (CASE)
Tidsramme: Baseline op til 4 måneder
Vil vurdere ændringerne inden for gruppen ved hjælp af en-prøve t-testen eller den signerede rang-test, alt efter hvad der er relevant.
Baseline op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1003619
  • NCI-2018-03629 (Registry Identifier: NCI / CTRP)
  • 10048 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner