Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost programu Partners in Care pro pečovatele o pacienty s akutní myeloidní leukémií

18. června 2021 aktualizováno: University of Washington

Terénní test programu Partners in Care

Tato studie zkoumá proveditelnost poskytování programu Partners in Care pečovatelům o pacienty s akutní myeloidní leukémií. Psychologické poradenské intervence, jako je program Partners in Care, mohou pomoci zlepšit psychosociální fungování pečovatelů, přizpůsobení manželství v souvislosti s rakovinou, komunikaci a podpůrné dovednosti pro pacienta.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA A: Účastníci se telefonicky zúčastní 5 psychoedukačních porad v průběhu 30-60 minut.

SKUPINA B: Účastníci absolvují 5 psychoedukačních porad v průběhu 30-60 minut prostřednictvím video telekonference.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 4 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza AML v posledních 2 měsících
  • Pečovatelé a pacienti potřebují psát, číst a mluvit anglicky jako jeden z jazyků, který si vyberou; a v současné době spolu sdílejí bydliště alespoň 50 % času
  • Pacient nesmí mít žádnou jinou souběžnou diagnózu rakoviny kromě bazálních nebo dlaždicobuněčných
  • Pečovatel musí být schopen vydržet až 60 minut interakce s vychovatelem pacienta
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud pacient nebo pečovatel neumí psát, číst a mluvit anglicky jako jeden ze svých jazyků; v současné době spolu nesdílejí bydliště alespoň 50 % času
  • Pacient nemůže mít jinou souběžnou diagnózu rakoviny kromě bazálních nebo dlaždicových buněk
  • Pečovatel nemůže vydržet až 60 minut interakce s vychovatelem pacienta
  • Ošetřovatel nemá přístup k počítači s obousměrnou funkcí videa (tj. ZOOM) nebo mobilní telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (psychoedukační poradenská sezení po telefonu)
Účastníci absolvují 5 psychoedukačních porad v průběhu 30-60 minut po telefonu.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Telefonická intervence
Navštěvujte psychoedukační poradny po telefonu
Experimentální: Skupina B (osobní psychoedukační poradenství)
Účastníci absolvují 5 psychoedukačních porad v průběhu 30-60 minut prostřednictvím video telekonference.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Behaviorální, psychologická nebo informační intervence
Navštěvujte psychoedukační poradny prostřednictvím video telekonference

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Míra zápisu
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Míra dokončení intervence o 5 sezeních
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve standardizovaných měřeních skóre pečovatele a pacientů v každé skupině ohledně úzkosti (State-Trait Anxiety Inventory [STAI])
Časové okno: Základní stav až 4 měsíce
Posoudí změny v rámci skupiny pomocí jednovzorkového t-testu nebo testu se znaménkem, podle potřeby.
Základní stav až 4 měsíce
Změna ve standardizovaných měřeních skóre pečovatele a pacientů v každé skupině na depresivní náladě (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D])
Časové okno: Základní stav až 4 měsíce
Posoudí změny v rámci skupiny pomocí jednovzorkového t-testu nebo testu se znaménkem, podle potřeby.
Základní stav až 4 měsíce
Změna ve standardizovaných měřeních skóre pečovatele a pacientů v každé skupině na kontrolním seznamu dovedností manžela
Časové okno: Základní stav až 4 měsíce
Posoudí změny v rámci skupiny pomocí jednovzorkového t-testu nebo testu se znaménkem, podle potřeby.
Základní stav až 4 měsíce
Změna ve standardizovaných měřeních skóre pečovatele a pacientů v každé skupině na vlastní účinnost rakoviny (CASE)
Časové okno: Základní stav až 4 měsíce
Posoudí změny v rámci skupiny pomocí jednovzorkového t-testu nebo testu se znaménkem, podle potřeby.
Základní stav až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1003619
  • NCI-2018-03629 (Identifikátor registru: NCI / CTRP)
  • 10048 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit