Faisabilité du programme Partners in Care pour les soignants de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
18 juin 2021 mis à jour par: University of Washington
Un essai sur le terrain du programme Partners in Care
Cet essai étudie la faisabilité d'offrir le programme Partners in Care aux soignants de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.
Les interventions de conseil psychologique, telles que le programme Partners in Care, peuvent aider à améliorer le fonctionnement psychosocial des soignants, l'adaptation conjugale dans le contexte du cancer, la communication et les compétences de soutien au patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE A : Les participants assistent à 5 séances de conseil psychoéducatif de 30 à 60 minutes par téléphone.
GROUPE B : Les participants assistent à 5 séances de conseil psychoéducatif de 30 à 60 minutes par vidéoconférence.
Après la fin de l'étude, les participants sont suivis à 4 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de LAM au cours des 2 derniers mois
- Les soignants et les patients doivent écrire, lire et parler l'anglais comme l'une de leurs langues de choix ; et partageant actuellement une résidence au moins 50 % du temps ensemble
- Le patient ne doit avoir aucun autre diagnostic de cancer concomitant, à l'exception des cellules basales ou squameuses
- Le soignant doit être capable de maintenir jusqu'à 60 minutes d'interaction avec l'éducateur du patient
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus si le patient ou le soignant ne peut pas écrire, lire et parler l'anglais comme l'une de leurs langues de choix ; ne partagent pas actuellement une résidence au moins 50 % du temps ensemble
- Le patient ne peut pas avoir un autre diagnostic de cancer concomitant, sauf pour les cellules basales ou squameuses
- Le soignant ne peut pas maintenir jusqu'à 60 minutes d'interaction avec l'éducateur du patient
- Le soignant n'a pas accès à un ordinateur doté d'une capacité vidéo bidirectionnelle (c. ZOOM) ou un téléphone portable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A (séances de conseil psychoéducatif par téléphone)
Les participants assistent à 5 séances de conseil psychoéducatif de 30 à 60 minutes par téléphone.
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Etudes annexes
Assister à des séances de conseil psychoéducatif par téléphone
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Expérimental: Groupe B (séances de conseil psychoéducatif en personne)
Les participants assistent à 5 séances de conseil psychoéducatif de 30 à 60 minutes par vidéoconférence.
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Etudes annexes
Assister à des séances de counseling psychoéducatif par vidéoconférence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Taux d'inscription
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
|
|
Taux d'achèvement de l'intervention en 5 séances
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les mesures standardisées des scores des soignants et des patients dans chaque groupe sur l'anxiété (State-Trait Anxiety Inventory [STAI])
Délai: Base jusqu'à 4 mois
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Évaluera les changements au sein du groupe à l'aide du test t à un échantillon ou du test de rang signé, selon le cas.
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Base jusqu'à 4 mois
|
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Changement dans les mesures standardisées des scores des soignants et des patients dans chaque groupe sur l'humeur dépressive (échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques [CES-D])
Délai: Base jusqu'à 4 mois
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Évaluera les changements au sein du groupe à l'aide du test t à un échantillon ou du test de rang signé, selon le cas.
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Base jusqu'à 4 mois
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Changement dans les mesures standardisées des scores des soignants et des patients dans chaque groupe sur la liste de contrôle des compétences du conjoint
Délai: Base jusqu'à 4 mois
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Évaluera les changements au sein du groupe à l'aide du test t à un échantillon ou du test de rang signé, selon le cas.
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Base jusqu'à 4 mois
|
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Changement dans les mesures standardisées des scores des soignants et des patients dans chaque groupe sur l'auto-efficacité du cancer (CASE)
Délai: Base jusqu'à 4 mois
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Évaluera les changements au sein du groupe à l'aide du test t à un échantillon ou du test de rang signé, selon le cas.
|
Base jusqu'à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Première publication (Réel)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1003619
- NCI-2018-03629 (Identificateur de registre: NCI / CTRP)
- 10048 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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