Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van Partners in Care-programma voor zorgverleners van patiënten met acute myeloïde leukemie

18 juni 2021 bijgewerkt door: University of Washington

Een veldtest van het Partners in Care-programma

Deze proef onderzoekt de haalbaarheid van het aanbieden van het Partners in Care-programma aan zorgverleners van patiënten met acute myeloïde leukemie. Psychologische counselinginterventies, zoals het Partners in Care-programma, kunnen helpen bij het verbeteren van het psychosociaal functioneren van zorgverleners, de aanpassing van het huwelijk in de context van de kanker, de communicatie en de ondersteunende vaardigheden voor de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP A: Deelnemers volgen 5 psycho-educatieve counselingsessies gedurende 30-60 minuten via de telefoon.

GROEP B: Deelnemers wonen 5 psycho-educatieve counselingsessies bij van 30-60 minuten via videoteleconferentie.

Na voltooiing van de studie worden de deelnemers na 4 maanden opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van AML in de afgelopen 2 maanden
  • Zorgverleners en patiënten moeten Engels schrijven, lezen en spreken als een van hun voorkeurstalen; en momenteel minstens 50% van de tijd samen een woning delen
  • De patiënt mag geen andere gelijktijdige kankerdiagnose hebben, behalve basaalcel of plaveiselcel
  • De zorgverlener moet maximaal 60 minuten interactie met de opvoeder van de patiënt kunnen volhouden
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als de patiënt of de verzorger geen Engels kan schrijven, lezen of spreken als een van hun voorkeurstalen; momenteel niet minstens 50% van de tijd samen een woning delen
  • De patiënt kan geen andere gelijktijdige kankerdiagnose hebben, behalve basale of plaveiselcel
  • Verzorger kan maximaal 60 minuten interactie met de patiëntenopvoeder volhouden
  • Verzorger heeft geen toegang tot een computer met 2-weg videomogelijkheid (d.w.z. ZOOM) of een mobiele telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (psycho-educatieve counselingsessies via telefoon)
Deelnemers volgen 5 psycho-educatieve counselingsessies gedurende 30-60 minuten via de telefoon.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Het bijwonen van psycho-educatieve counselingsessies via de telefoon
Experimenteel: Groep B (persoonlijke psycho-educatieve counselingsessies)
Deelnemers wonen 5 psycho-educatieve counselingsessies bij gedurende 30-60 minuten via videoteleconferentie.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Gedrags-, psychologische of informatieve interventie
Woon psycho-educatieve counselingsessies bij via videoteleconferentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Tarief van inschrijving
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Voltooiingspercentage van interventie van 5 sessies
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gestandaardiseerde metingen van de scores van zorgverleners en patiënten in elke groep op angst (State-Trait Anxiety Inventory [STAI])
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
Zal de veranderingen binnen de groep beoordelen met behulp van de one-sample t-test of de ondertekende-rangtest, naargelang het geval.
Basislijn tot 4 maanden
Verandering in gestandaardiseerde metingen van de scores van zorgverleners en patiënten in elke groep op depressieve stemming (Center for Epidemiological Studies Depression Scale [CES-D])
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
Zal de veranderingen binnen de groep beoordelen met behulp van de one-sample t-test of de ondertekende-rangtest, naargelang het geval.
Basislijn tot 4 maanden
Verandering in gestandaardiseerde metingen van de scores van zorgverleners en patiënten in elke groep op de checklist voor vaardigheden van echtgenoten
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
Zal de veranderingen binnen de groep beoordelen met behulp van de one-sample t-test of de ondertekende-rangtest, naargelang het geval.
Basislijn tot 4 maanden
Verandering in gestandaardiseerde metingen van de scores van zorgverleners en patiënten in elke groep op Cancer Self-efficacy (CASE)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
Zal de veranderingen binnen de groep beoordelen met behulp van de one-sample t-test of de ondertekende-rangtest, naargelang het geval.
Basislijn tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1003619
  • NCI-2018-03629 (Register-ID: NCI / CTRP)
  • 10048 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren