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Fattibilità del programma Partners in Care per gli operatori sanitari di pazienti con leucemia mieloide acuta

18 giugno 2021 aggiornato da: University of Washington

Un test sul campo del programma Partners in Care

Questo studio studia la fattibilità della fornitura del programma Partners in Care agli operatori sanitari di pazienti con leucemia mieloide acuta. Gli interventi di consulenza psicologica, come il programma Partners in Care, possono aiutare a migliorare il funzionamento psicosociale dei caregiver, l'adattamento coniugale nel contesto del cancro, la comunicazione e le capacità di supporto al paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO A: i partecipanti partecipano a 5 sessioni di consulenza psicoeducativa della durata di 30-60 minuti via telefono.

GRUPPO B: i partecipanti partecipano a 5 sessioni di consulenza psicoeducativa della durata di 30-60 minuti tramite video teleconferenza.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 4 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di AML negli ultimi 2 mesi
  • Gli operatori sanitari e i pazienti devono scrivere, leggere e parlare inglese come una delle loro lingue preferite; e attualmente condividono una residenza almeno il 50% del tempo insieme
  • Il paziente non deve avere altre diagnosi concomitanti di cancro ad eccezione delle cellule basali o squamose
  • Il caregiver deve essere in grado di sostenere fino a 60 minuti di interazione con l'educatore del paziente
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se il paziente o il caregiver non possono scrivere, leggere e parlare inglese come una delle loro lingue di scelta; attualmente non condividono la residenza almeno il 50% del tempo insieme
  • Il paziente non può avere un'altra diagnosi di cancro concomitante ad eccezione delle cellule basali o squamose
  • Il caregiver non può sostenere fino a 60 minuti di interazione con l'educatore del paziente
  • L'assistente non ha accesso a un computer con funzionalità video a 2 vie (ad es. ZOOM) o un telefono cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (consulenza psicoeducativa telefonica)
I partecipanti partecipano a 5 sessioni di consulenza psicoeducativa della durata di 30-60 minuti via telefono.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Intervento telefonico
Partecipare a sessioni di consulenza psicoeducativa via telefono
Sperimentale: Gruppo B (consulenze psicoeducative in presenza)
I partecipanti partecipano a 5 sessioni di consulenza psicoeducativa della durata di 30-60 minuti tramite video teleconferenza.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento comportamentale, psicologico o informativo
Partecipare a sessioni di consulenza psicoeducativa tramite video teleconferenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Tasso di completamento dell'intervento di 5 sessioni
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle misure standardizzate dei punteggi dei caregiver e dei pazienti in ciascun gruppo sull'ansia (State-Trait Anxiety Inventory [STAI])
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 mesi
Valuterà le modifiche all'interno del gruppo utilizzando il test t per un campione o il test dei ranghi con segno, a seconda dei casi.
Linea di base fino a 4 mesi
Variazione delle misure standardizzate dei punteggi dei caregiver e dei pazienti in ciascun gruppo sull'umore depresso (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D])
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 mesi
Valuterà le modifiche all'interno del gruppo utilizzando il test t per un campione o il test dei ranghi con segno, a seconda dei casi.
Linea di base fino a 4 mesi
Cambiamento nelle misure standardizzate dei punteggi dei caregiver e dei pazienti in ciascun gruppo nella Checklist delle abilità del coniuge
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 mesi
Valuterà le modifiche all'interno del gruppo utilizzando il test t per un campione o il test dei ranghi con segno, a seconda dei casi.
Linea di base fino a 4 mesi
Variazione delle misure standardizzate dei punteggi dei caregiver e dei pazienti in ciascun gruppo sull'autoefficacia del cancro (CASE)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 mesi
Valuterà le modifiche all'interno del gruppo utilizzando il test t per un campione o il test dei ranghi con segno, a seconda dei casi.
Linea di base fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1003619
  • NCI-2018-03629 (Identificatore di registro: NCI / CTRP)
  • 10048 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

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