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급성 골수성 백혈병 환자 간병인을 위한 케어 프로그램의 파트너 타당성

2021년 6월 18일 업데이트: University of Washington

Partners in Care 프로그램 현장 테스트

이 시험은 급성 골수성 백혈병 환자의 간병인에게 Partners in Care 프로그램을 제공할 가능성을 연구합니다. Partners in Care 프로그램과 같은 심리 상담 개입은 간병인의 심리사회적 기능, 암 상황에서의 결혼 적응, 의사소통 및 환자에 대한 지원 기술을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 A: 참가자는 전화를 통해 30-60분 동안 5회의 심리 교육 상담 세션에 참석합니다.

그룹 B: 참가자는 비디오 원격 회의를 통해 30-60분 동안 5개의 심리 교육 상담 세션에 참석합니다.

연구 완료 후 참가자는 4개월 후 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 2개월 이내 AML 진단
  • 간병인과 환자는 선택한 언어 중 하나로 영어를 쓰고 읽고 말할 필요가 있습니다. 현재 최소 50%의 시간을 함께 거주하고 있습니다.
  • 환자는 기저 세포 또는 편평 세포를 제외하고 다른 동시 암 진단이 없어야 합니다.
  • 간병인은 환자 교육자와 최대 60분 동안 상호 작용을 유지할 수 있어야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  • 환자 또는 간병인이 선택한 언어 중 하나로 영어를 쓰고 읽고 말할 수 없는 경우 참가자에서 제외됩니다. 현재 최소 50%의 시간을 함께 거주하고 있지 않음
  • 환자는 기저 또는 편평 세포를 제외하고 다른 암 진단을 동시에 가질 수 없습니다.
  • 간병인은 환자 교육자와 최대 60분 동안 상호작용을 지속할 수 없습니다.
  • 간병인은 양방향 비디오 기능이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다(예: ZOOM) 또는 휴대폰

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A그룹(전화를 통한 심리교육 상담)
참가자는 전화를 통해 30-60분 동안 5회의 심리 교육 상담 세션에 참석합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
행동: 전화 기반 개입
전화로 심리 교육 상담 세션에 참석
실험적: 그룹 B(심리 교육 상담 직접 방문)
참가자는 비디오 원격 회의를 통해 30-60분 동안 5개의 심리 교육 상담 세션에 참석합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 행동적, 심리적 또는 정보적 개입
비디오 원격 회의를 통해 심리 교육 상담 세션에 참석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모집률
기간: 최대 1년
최대 1년
등록률
기간: 최대 1년
최대 1년
5회기 개입 완료율
기간: 최대 1년
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안에 대한 각 그룹의 간병인 및 환자 점수의 표준화된 척도 변화(STAI(State-Trait Anxiety Inventory))
기간: 기준 최대 4개월
필요에 따라 1표본 t 검정 또는 부호 순위 검정을 사용하여 그룹 내 변화를 평가합니다.
기준 최대 4개월
우울한 기분에 대한 각 그룹의 간병인 및 환자 점수의 표준화된 측정 변화(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D])
기간: 기준 최대 4개월
필요에 따라 1표본 t 검정 또는 부호 순위 검정을 사용하여 그룹 내 변화를 평가합니다.
기준 최대 4개월
배우자 기술 체크리스트에서 각 그룹의 간병인 및 환자 점수의 표준화된 척도 변화
기간: 기준 최대 4개월
필요에 따라 1표본 t 검정 또는 부호 순위 검정을 사용하여 그룹 내 변화를 평가합니다.
기준 최대 4개월
암 자기 효능감(CASE)에 대한 각 그룹의 간병인 및 환자 점수의 표준화된 측정치 변화
기간: 기준 최대 4개월
필요에 따라 1표본 t 검정 또는 부호 순위 검정을 사용하여 그룹 내 변화를 평가합니다.
기준 최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1003619
  • NCI-2018-03629 (레지스트리 식별자: NCI / CTRP)
  • 10048 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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