Viabilidad del programa Partners in Care para cuidadores de pacientes con leucemia mieloide aguda
18 de junio de 2021 actualizado por: University of Washington
Una prueba de campo del programa Partners in Care
Este ensayo estudia la viabilidad de ofrecer el programa Partners in Care a los cuidadores de pacientes con leucemia mieloide aguda.
Las intervenciones de asesoramiento psicológico, como el programa Partners in Care, pueden ayudar a mejorar el funcionamiento psicosocial de los cuidadores, el ajuste marital en el contexto del cáncer, la comunicación y las habilidades de apoyo al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO A: Los participantes asisten a 5 sesiones de asesoramiento psicoeducativo durante 30-60 minutos por teléfono.
GRUPO B: Los participantes asisten a 5 sesiones de asesoramiento psicoeducativo de 30 a 60 minutos por videoconferencia.
Después de la finalización del estudio, los participantes son seguidos a los 4 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de AML en los últimos 2 meses
- Los cuidadores y los pacientes necesitan escribir, leer y hablar inglés como uno de sus idiomas preferidos; y actualmente comparten una residencia al menos el 50% del tiempo juntos
- El paciente no debe tener otro diagnóstico de cáncer concurrente excepto el de células basales o escamosas.
- El cuidador debe poder mantener hasta 60 minutos de interacción con el educador del paciente
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si el paciente o el cuidador no pueden escribir, leer y hablar inglés como uno de sus idiomas de elección; actualmente no comparten una residencia al menos el 50% del tiempo juntos
- El paciente no puede tener otro diagnóstico de cáncer concurrente a excepción de células basales o de células escamosas.
- El cuidador no puede mantener hasta 60 minutos de interacción con el educador del paciente
- El cuidador no tiene acceso a una computadora con capacidad de video bidireccional (es decir, ZOOM) o un celular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (sesiones de asesoramiento psicoeducativo vía telefónica)
Los participantes asisten a 5 sesiones de asesoramiento psicoeducativo de 30 a 60 minutos por teléfono.
|
Estudios complementarios
Asistir a sesiones de asesoramiento psicoeducativo vía telefónica.
|
|
Experimental: Grupo B (sesiones de asesoramiento psicoeducativo presencial)
Los participantes asisten a 5 sesiones de asesoramiento psicoeducativo de 30 a 60 minutos por videoconferencia.
|
Estudios complementarios
Asistir a sesiones de asesoramiento psicoeducativo a través de video teleconferencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Hasta 1 año
|
|
Tasa de matriculación
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Hasta 1 año
|
|
Tasa de finalización de la intervención de 5 sesiones
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las medidas estandarizadas de las puntuaciones de los cuidadores y los pacientes en cada grupo sobre la ansiedad (State-Trait Anxiety Inventory [STAI])
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 meses
|
Evaluará los cambios dentro del grupo utilizando la prueba t de una muestra o la prueba de rango con signo, según corresponda.
|
Línea de base hasta 4 meses
|
|
Cambio en las medidas estandarizadas de las puntuaciones del cuidador y los pacientes en cada grupo sobre el estado de ánimo deprimido (Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos [CES-D])
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 meses
|
Evaluará los cambios dentro del grupo utilizando la prueba t de una muestra o la prueba de rango con signo, según corresponda.
|
Línea de base hasta 4 meses
|
|
Cambio en las medidas estandarizadas de las puntuaciones del cuidador y de los pacientes en cada grupo en la Lista de Verificación de Habilidades del Cónyuge
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 meses
|
Evaluará los cambios dentro del grupo utilizando la prueba t de una muestra o la prueba de rango con signo, según corresponda.
|
Línea de base hasta 4 meses
|
|
Cambio en las medidas estandarizadas de las puntuaciones de los cuidadores y los pacientes en cada grupo sobre la autoeficacia del cáncer (CASE)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 meses
|
Evaluará los cambios dentro del grupo utilizando la prueba t de una muestra o la prueba de rango con signo, según corresponda.
|
Línea de base hasta 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1003619
- NCI-2018-03629 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
- 10048 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Administración del Cuestionario
-
Washington University School of MedicineTerminadoFilariasis linfatica | Oncocercosis | Infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH)Liberia