Az akut myeloid leukémiában szenvedő betegek gondozói számára a gondozási partnerek program megvalósíthatósága
2021. június 18. frissítette: University of Washington
A Partners in Care Program helyszíni tesztje
Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a Partners in Care program megvalósítható-e az akut mieloid leukémiában szenvedő betegek gondozói számára.
A pszichológiai tanácsadási beavatkozások, mint például a Partners in Care program, segíthetnek javítani a gondozók pszichoszociális működését, a rákos megbetegedések összefüggésében a házassági alkalmazkodást, a kommunikációs és a beteg támogatási készségeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 1-2 csoportba osztják.
A CSOPORT: A résztvevők 5 pszichopedagógiai tanácsadáson vesznek részt 30-60 percen keresztül telefonon.
B CSOPORT: A résztvevők 5 pszichopedagógiai tanácsadáson vesznek részt 30-60 percen keresztül video-telekonferencia útján.
A vizsgálat befejezése után a résztvevőket 4 hónapon belül nyomon követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AML diagnózisa az elmúlt 2 hónapban
- A gondozóknak és a betegeknek angolul kell írniuk, olvasniuk és beszélniük, mint az egyik választott nyelvük; és jelenleg az együtt töltött idő legalább 50%-ában laknak
- A betegnek nem lehet más egyidejű daganatos diagnózisa, kivéve a bazális vagy laphámsejteket
- A gondozónak képesnek kell lennie akár 60 perces interakcióra a betegoktatóval
- Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha akár a beteg, akár a gondozó nem tud angolul írni, olvasni vagy beszélni, mint az általuk választott nyelvek közül; jelenleg nem élnek együtt egy lakóhelyen legalább 50%-ban
- A betegnek nem lehet más egyidejű daganatos diagnózisa, kivéve a bazális vagy laphámsejteket
- A gondozó legfeljebb 60 percnyi interakciót tud fenntartani a betegoktatóval
- A gondozónak nincs hozzáférése kétirányú videó funkcióval rendelkező számítógéphez (pl. ZOOM) vagy mobiltelefonnal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (pszichopedagógiai tanácsadás telefonon)
A résztvevők 5 pszichopedagógiai tanácsadáson vesznek részt 30-60 percben telefonon.
|
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt pszichoedukációs tanácsadáson telefonon
|
|
Kísérleti: B csoport (személyes pszichopedagógiai tanácsadás)
A résztvevők 5 pszichopedagógiai tanácsadáson vesznek részt 30-60 percen keresztül video-telekonferencia útján.
|
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt pszichoedukációs tanácsadáson video-telekonferencia útján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: Akár 1 év
|
Akár 1 év
|
|
Beiratkozási arány
Időkeret: Akár 1 év
|
Akár 1 év
|
|
Az 5 alkalomból álló beavatkozás teljesítési aránya
Időkeret: Akár 1 év
|
Akár 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozók és a betegek pontszámainak standardizált mérőszámaiban az egyes szorongásos csoportokban (State-Trait Anxiety Inventory [STAI])
Időkeret: Alapállapot akár 4 hónapig
|
Értékelni fogja a csoporton belüli változásokat az egymintás t-próbával vagy az előjeles rangú teszttel, ha szükséges.
|
Alapállapot akár 4 hónapig
|
|
Változás a gondozók standardizált mérőszámaiban és a betegek pontszámaiban az egyes csoportokban a depressziós hangulatra vonatkozóan (Center for Epidemiological Studies Depression Scale [CES-D])
Időkeret: Alapállapot akár 4 hónapig
|
Értékelni fogja a csoporton belüli változásokat az egymintás t-próbával vagy az előjeles rangú teszttel, ha szükséges.
|
Alapállapot akár 4 hónapig
|
|
Változás a gondozók és a betegek pontszámainak standardizált mérőszámaiban az egyes csoportokban a házastárs készségek ellenőrzőlistáján
Időkeret: Alapállapot akár 4 hónapig
|
Értékelni fogja a csoporton belüli változásokat az egymintás t-próbával vagy az előjeles rangú teszttel, ha szükséges.
|
Alapállapot akár 4 hónapig
|
|
Változás a gondozók és a betegek pontszámainak standardizált mérőszámaiban az egyes csoportokban a rák önhatékonyság (CASE) tekintetében
Időkeret: Alapállapot akár 4 hónapig
|
Értékelni fogja a csoporton belüli változásokat az egymintás t-próbával vagy az előjeles rangú teszttel, ha szükséges.
|
Alapállapot akár 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1003619
- NCI-2018-03629 (Registry Identifier: NCI / CTRP)
- 10048 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .