Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av partnere i omsorgsprogrammet for omsorgspersoner for pasienter med akutt myeloid leukemi

18. juni 2021 oppdatert av: University of Washington

En felttest av Partners in Care-programmet

Denne studien studerer muligheten for å levere Partners in Care-programmet til omsorgspersoner for pasienter med akutt myeloid leukemi. Psykologiske rådgivingsintervensjoner, slik som Partners in Care-programmet, kan bidra til å forbedre omsorgspersoners psykososiale funksjon, ekteskapelig tilpasning i sammenheng med kreften, kommunikasjons- og støtteferdigheter til pasienten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE A: Deltakerne deltar på 5 psykoedukative veiledningssamtaler over 30-60 minutter via telefon.

GRUPPE B: Deltakerne deltar på 5 psykoedukative veiledningssesjoner over 30-60 minutter via videotelekonferanse.

Etter fullført studie følges deltakerne opp etter 4 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av AML i løpet av de siste 2 månedene
  • Omsorgspersoner og pasienter må skrive, lese og snakke engelsk som et av deres valgspråk; og deler for tiden en bolig minst 50 % av tiden sammen
  • Pasienten må ikke ha annen samtidig kreftdiagnose bortsett fra basal- eller plateepitelceller
  • Pleier må kunne opprettholde opptil 60 minutters interaksjon med pasientpedagog
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis enten pasienten eller omsorgspersonen ikke kan skrive, lese og snakke engelsk som et av deres valgspråk; for øyeblikket ikke deler bolig minst 50 % av tiden sammen
  • Pasienten kan ikke ha en annen samtidig kreftdiagnose bortsett fra basal- eller plateepitelcelle
  • Pleier kan ikke opprettholde opptil 60 minutters interaksjon med pasientpedagogen
  • Omsorgsperson har ikke tilgang til en datamaskin med 2-veis videofunksjon (dvs. ZOOM) eller en mobiltelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (psykoedukasjonsveiledning via telefon)
Deltakerne deltar på 5 psykoedukative veiledningssamtaler over 30-60 minutter via telefon.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
Delta på psykoedukative veiledningssamtaler via telefon
Eksperimentell: Gruppe B (psykoedukasjonsveiledning personlig)
Deltakerne deltar på 5 psykoedukative veiledningssesjoner over 30-60 minutter via videotelekonferanse.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Atferdsmessig, psykologisk eller informasjonsmessig intervensjon
Delta på psykoedukative veiledningssesjoner via videotelekonferanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år
Påmeldingsgrad
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år
Fullføringsgrad av intervensjon på 5 økter
Tidsramme: Inntil 1 år
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i standardiserte mål for omsorgspersoner og pasienters score i hver gruppe på angst (State-Trait Anxiety Inventory [STAI])
Tidsramme: Baseline opptil 4 måneder
Vil vurdere endringene innenfor gruppen ved å bruke en-prøve t-testen eller signed-rank test, etter behov.
Baseline opptil 4 måneder
Endring i standardiserte mål for omsorgspersoner og pasienters skår i hver gruppe på deprimert humør (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D])
Tidsramme: Baseline opptil 4 måneder
Vil vurdere endringene innenfor gruppen ved å bruke en-prøve t-testen eller signed-rank test, etter behov.
Baseline opptil 4 måneder
Endring i standardiserte mål for omsorgspersoner og pasienters skår i hver gruppe på sjekkliste for ektefelles ferdigheter
Tidsramme: Baseline opptil 4 måneder
Vil vurdere endringene innenfor gruppen ved å bruke en-prøve t-testen eller signed-rank test, etter behov.
Baseline opptil 4 måneder
Endring i standardiserte mål for omsorgspersoner og pasienters skår i hver gruppe på Cancer Self-efficacy (CASE)
Tidsramme: Baseline opptil 4 måneder
Vil vurdere endringene innenfor gruppen ved å bruke en-prøve t-testen eller signed-rank test, etter behov.
Baseline opptil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1003619
  • NCI-2018-03629 (Registeridentifikator: NCI / CTRP)
  • 10048 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere