Осуществимость программы Partners in Care для лиц, осуществляющих уход за пациентами с острым миелоидным лейкозом
18 июня 2021 г. обновлено: University of Washington
Полевые испытания программы Partners in Care
В этом испытании изучается возможность реализации программы «Партнеры по уходу» лицам, осуществляющим уход за пациентами с острым миелоидным лейкозом.
Вмешательства психологического консультирования, такие как программа «Партнеры по уходу», могут помочь улучшить психосоциальное функционирование лиц, осуществляющих уход, адаптацию в браке в контексте рака, навыки общения и поддержки пациента.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА A: Участники посещают 5 психообразовательных консультаций продолжительностью 30-60 минут по телефону.
ГРУППА B: участники посещают 5 психообразовательных консультаций продолжительностью 30-60 минут в формате видеотелеконференции.
После завершения исследования участники наблюдались через 4 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ОМЛ в течение последних 2 мес.
- Лица, осуществляющие уход, и пациенты должны писать, читать и говорить на английском языке как на одном из предпочитаемых ими языков; и в настоящее время делят место жительства по крайней мере 50% времени вместе
- У пациента не должно быть других сопутствующих диагнозов рака, кроме базальноклеточного или плоскоклеточного.
- Опекун должен быть в состоянии поддерживать до 60 минут взаимодействия с преподавателем пациента.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если пациент или лицо, осуществляющее уход, не может писать, читать и говорить по-английски как по своему выбору; в настоящее время не проживают совместно по крайней мере 50% времени вместе
- У пациента не может быть другого параллельного диагноза рака, кроме базальноклеточного или плоскоклеточного.
- Опекун не может выдержать до 60 минут взаимодействия с преподавателем пациента.
- У лица, осуществляющего уход, нет доступа к компьютеру с возможностью двусторонней видеосвязи (т. ZOOM) или мобильный телефон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (психообразовательные консультации по телефону)
Участники посещают 5 психообразовательных консультаций продолжительностью 30-60 минут по телефону.
|
Дополнительные исследования
Посещение психолого-педагогических консультаций по телефону
|
|
Экспериментальный: Группа Б (психопедагогические консультации очные)
Участники посещают 5 психообразовательных консультаций продолжительностью 30-60 минут в формате видеотелеконференции.
|
Дополнительные исследования
Посещение психологических консультаций в режиме видеоконференции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
Скорость зачисления
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
Скорость завершения 5-сеансового вмешательства
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в стандартизированных показателях оценок тревожности лиц, осуществляющих уход, и пациентов в каждой группе (Опросник состояния-черты тревожности [STAI])
Временное ограничение: Базовый до 4 месяцев
|
Будут оценивать внутригрупповые изменения с использованием одновыборочного t-критерия или критерия знакового ранга, в зависимости от ситуации.
|
Базовый до 4 месяцев
|
|
Изменение стандартизированных оценок лиц, осуществляющих уход, и пациентов в каждой группе в отношении депрессивного настроения (Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований [CES-D])
Временное ограничение: Базовый до 4 месяцев
|
Будут оценивать внутригрупповые изменения с использованием одновыборочного t-критерия или критерия знакового ранга, в зависимости от ситуации.
|
Базовый до 4 месяцев
|
|
Изменение стандартизированных показателей лиц, осуществляющих уход, и оценок пациентов в каждой группе контрольного списка навыков супругов
Временное ограничение: Базовый до 4 месяцев
|
Будут оценивать внутригрупповые изменения с использованием одновыборочного t-критерия или критерия знакового ранга, в зависимости от ситуации.
|
Базовый до 4 месяцев
|
|
Изменение стандартизированных оценок лиц, осуществляющих уход, и пациентов в каждой группе по самоэффективности рака (CASE)
Временное ограничение: Базовый до 4 месяцев
|
Будут оценивать внутригрупповые изменения с использованием одновыборочного t-критерия или критерия знакового ранга, в зависимости от ситуации.
|
Базовый до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1003619
- NCI-2018-03629 (Идентификатор реестра: NCI / CTRP)
- 10048 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария