Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność programu Partners in Care dla opiekunów pacjentów z ostrą białaczką szpikową

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Washington

Test terenowy programu Partners in Care

Ta próba bada wykonalność realizacji programu Partners in Care opiekunom pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Interwencje poradnictwa psychologicznego, takie jak Program Partners in Care, mogą przyczynić się do poprawy funkcjonowania psychospołecznego opiekunów, przystosowania małżeńskiego w kontekście choroby nowotworowej, komunikacji i umiejętności wspierania pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA A: Uczestnicy biorą udział w 5 psychoedukacyjnych sesjach doradczych trwających 30-60 minut przez telefon.

GRUPA B: Uczestnicy biorą udział w 5 psychoedukacyjnych sesjach doradczych trwających 30-60 minut za pośrednictwem telekonferencji wideo.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani przez 4 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie AML w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Opiekunowie i pacjenci muszą pisać, czytać i mówić po angielsku jako jednym z wybranych przez siebie języków; i obecnie dzielą miejsce zamieszkania przez co najmniej 50% czasu razem
  • Pacjent nie może mieć żadnego innego równoczesnego rozpoznania raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego
  • Opiekun musi być w stanie wytrzymać do 60 minut interakcji z edukatorem pacjenta
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli pacjent lub opiekun nie potrafią pisać, czytać i mówić po angielsku jako jednym z wybranych języków; nie mieszkają obecnie razem przez co najmniej 50% czasu
  • Pacjent nie może mieć innego równoczesnego rozpoznania raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego
  • Opiekun nie może wytrzymać do 60 minut interakcji z edukatorem pacjenta
  • Opiekun nie ma dostępu do komputera z funkcją dwukierunkowego wideo (tj. ZOOM) lub telefon komórkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (konsultacje psychoedukacyjne przez telefon)
Uczestnicy biorą udział w 5 psychoedukacyjnych sesjach doradczych trwających 30-60 minut przez telefon.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Uczestniczyć w telefonicznych sesjach poradnictwa psychoedukacyjnego
Eksperymentalny: Grupa B (konsultacje psychoedukacyjne osobiście)
Uczestnicy biorą udział w 5 psychoedukacyjnych sesjach doradczych trwających 30-60 minut za pośrednictwem telekonferencji wideo.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja behawioralna, psychologiczna lub informacyjna
Weź udział w sesjach poradnictwa psychoedukacyjnego za pośrednictwem telekonferencji wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Wskaźnik ukończenia 5-sesyjnej interwencji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w standaryzowanych pomiarach wyników opiekunów i pacjentów w każdej grupie dotyczących lęku (inwentarz stanu i cechy lęku [STAI])
Ramy czasowe: Baza do 4 miesięcy
Oceni zmiany wewnątrzgrupowe, odpowiednio, za pomocą testu t dla jednej próby lub testu rang ze znakiem.
Baza do 4 miesięcy
Zmiana w wystandaryzowanych pomiarach ocen opiekunów i pacjentów w każdej grupie dotyczących nastroju depresyjnego (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D])
Ramy czasowe: Baza do 4 miesięcy
Oceni zmiany wewnątrzgrupowe, odpowiednio, za pomocą testu t dla jednej próby lub testu rang ze znakiem.
Baza do 4 miesięcy
Zmiana w standaryzowanych miarach wyników opiekuna i pacjentów w każdej grupie na Liście kontrolnej umiejętności współmałżonka
Ramy czasowe: Baza do 4 miesięcy
Oceni zmiany wewnątrzgrupowe, odpowiednio, za pomocą testu t dla jednej próby lub testu rang ze znakiem.
Baza do 4 miesięcy
Zmiana w standaryzowanych pomiarach wyników opiekunów i pacjentów w każdej grupie w zakresie poczucia własnej skuteczności w chorobie nowotworowej (CASE)
Ramy czasowe: Baza do 4 miesięcy
Oceni zmiany wewnątrzgrupowe, odpowiednio, za pomocą testu t dla jednej próby lub testu rang ze znakiem.
Baza do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1003619
  • NCI-2018-03629 (Identyfikator rejestru: NCI / CTRP)
  • 10048 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj