Viabilidade do Programa Parceiros no Cuidado para Cuidadores de Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda
18 de junho de 2021 atualizado por: University of Washington
Um teste de campo do programa Partners in Care
Este estudo estuda a viabilidade de fornecer o programa Partners in Care para cuidadores de pacientes com leucemia mielóide aguda.
As intervenções de aconselhamento psicológico, como o Partners in Care Program, podem ajudar a melhorar o funcionamento psicossocial dos cuidadores, o ajustamento conjugal no contexto do cancro, a comunicação e as competências de apoio ao doente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO A: Os participantes assistem a 5 sessões de aconselhamento psicoeducativo durante 30-60 minutos por telefone.
GRUPO B: Os participantes assistem a 5 sessões de aconselhamento psicoeducativo durante 30-60 minutos por videoconferência.
Após a conclusão do estudo, os participantes são acompanhados em 4 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de LMA nos últimos 2 meses
- Cuidadores e pacientes precisam escrever, ler e falar inglês como um dos idiomas de sua escolha; e atualmente compartilhando uma residência pelo menos 50% do tempo juntos
- O paciente não deve ter outro diagnóstico de câncer concomitante, exceto células basais ou escamosas
- O cuidador deve ser capaz de manter até 60 minutos de interação com o educador do paciente
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se o paciente ou o cuidador não puder escrever, ler e falar inglês como um dos idiomas de sua escolha; não estão atualmente compartilhando uma residência pelo menos 50% do tempo juntos
- O paciente não pode ter outro diagnóstico de câncer concomitante, exceto células basais ou escamosas
- O cuidador não pode manter até 60 minutos de interação com o educador do paciente
- O cuidador não tem acesso a um computador com capacidade de vídeo bidirecional (ou seja, ZOOM) ou um telefone celular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (sessões de aconselhamento psicoeducativo por telefone)
Os participantes assistem a 5 sessões de aconselhamento psicoeducacional durante 30-60 minutos via telefone.
|
Estudos auxiliares
Assistir a sessões de aconselhamento psicoeducativo por telefone
|
|
Experimental: Grupo B (sessões de aconselhamento psicoeducativo presencial)
Os participantes participam de 5 sessões de aconselhamento psicoeducacional durante 30-60 minutos via videoconferência.
|
Estudos auxiliares
Participar de sessões de aconselhamento psicoeducacional por videoconferência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de recrutamento
Prazo: Até 1 ano
|
Até 1 ano
|
|
Taxa de inscrição
Prazo: Até 1 ano
|
Até 1 ano
|
|
Taxa de conclusão da intervenção de 5 sessões
Prazo: Até 1 ano
|
Até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas medidas padronizadas das pontuações dos cuidadores e dos pacientes em cada grupo de ansiedade (Inventário de Ansiedade Traço-Estado [IDATE])
Prazo: Linha de base até 4 meses
|
Avaliará as alterações dentro do grupo usando o teste t de uma amostra ou o teste de classificação sinalizada, conforme apropriado.
|
Linha de base até 4 meses
|
|
Mudança nas medidas padronizadas das pontuações dos cuidadores e dos pacientes em cada grupo sobre humor deprimido (Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos [CES-D])
Prazo: Linha de base até 4 meses
|
Avaliará as alterações dentro do grupo usando o teste t de uma amostra ou o teste de classificação sinalizada, conforme apropriado.
|
Linha de base até 4 meses
|
|
Mudança nas medidas padronizadas das pontuações do cuidador e dos pacientes em cada grupo na Lista de Verificação de Habilidades do Cônjuge
Prazo: Linha de base até 4 meses
|
Avaliará as alterações dentro do grupo usando o teste t de uma amostra ou o teste de classificação sinalizada, conforme apropriado.
|
Linha de base até 4 meses
|
|
Mudança nas medidas padronizadas das pontuações do cuidador e dos pacientes em cada grupo na autoeficácia do câncer (CASE)
Prazo: Linha de base até 4 meses
|
Avaliará as alterações dentro do grupo usando o teste t de uma amostra ou o teste de classificação sinalizada, conforme apropriado.
|
Linha de base até 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1003619
- NCI-2018-03629 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
- 10048 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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