Partners in Care -ohjelman toteutettavuus akuuttia myeloidista leukemiaa sairastavien potilaiden hoitajille
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Washington
Partners in Care -ohjelman kenttätesti
Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta toimittaa Partners in Care -ohjelma akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden hoitajille.
Psykologiset neuvontatoimenpiteet, kuten Partners in Care -ohjelma, voivat auttaa parantamaan omaishoitajien psykososiaalista toimintaa, avioliittoon sopeutumista syövän yhteydessä, kommunikaatiota ja potilaan tukitaitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ A: Osallistujat osallistuvat 5 psykopedagogista neuvontaa 30-60 minuutin ajan puhelimitse.
RYHMÄ B: Osallistujat osallistuvat 5:een psykoedutatiiviseen neuvontaistuntoon, jotka kestävät 30-60 minuuttia videopuhelun välityksellä.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 4 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AML-diagnoosi viimeisen 2 kuukauden aikana
- Hoitajien ja potilaiden tulee kirjoittaa, lukea ja puhua englantia yhtenä heidän valintansa kielistä. ja jakavat tällä hetkellä asunnon vähintään 50 % yhteisestä ajasta
- Potilaalla ei saa olla muuta samanaikaista syöpädiagnoosia kuin tyvi- tai levyepiteelisolu
- Omaishoitajan on kyettävä olemaan vuorovaikutuksessa potilaan kouluttajan kanssa enintään 60 minuuttia
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos joko potilas tai hoitaja ei osaa kirjoittaa, lukea ja puhua englantia yhtenä heidän valitsemistaan kielistä. eivät tällä hetkellä jaa asuntoa vähintään 50 % yhteisestä ajasta
- Potilaalla ei voi olla muuta samanaikaista syöpädiagnoosia paitsi tyvi- tai levyepiteelisoluista
- Omaishoitaja ei voi kestää enintään 60 minuuttia vuorovaikutusta potilaan kouluttajan kanssa
- Omaishoitajalla ei ole pääsyä tietokoneeseen, jossa on 2-suuntainen videotoiminto (esim. ZOOM) tai matkapuhelin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (psykokasvatusneuvonta puhelimitse)
Osallistujat osallistuvat 5 psykoedutatiiviseen neuvontaistuntoon 30-60 minuutin ajan puhelimitse.
|
Apututkimukset
Osallistu psykopedagogiikkaneuvontaan puhelimitse
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (psykokasvatusneuvonta henkilökohtaisesti)
Osallistujat osallistuvat 30-60 minuutin pituiseen 30-60 minuutin pituiseen psykokasvatusneuvontaan videopuhelun välityksellä.
|
Apututkimukset
Osallistu psykoedutatiivisiin neuvontaistuntoihin videopuhelun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Viiden istunnon interventio valmistuu
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos standardoiduissa hoitajan ja potilaiden pistemäärissä kussakin ahdistuneisuusryhmässä (State-Trait Anxiety Inventory [STAI])
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 kuukautta
|
Arvioi ryhmän sisäiset muutokset käyttämällä yhden otoksen t-testiä tai etumerkkitestiä tapauksen mukaan.
|
Perusaika jopa 4 kuukautta
|
|
Muutos standardoiduissa hoitajan ja potilaiden pistemäärissä kussakin ryhmässä masentuneesta mielialasta (Center for Epidemiological Studies Depression Scale [CES-D])
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 kuukautta
|
Arvioi ryhmän sisäiset muutokset käyttämällä yhden otoksen t-testiä tai etumerkkitestiä tapauksen mukaan.
|
Perusaika jopa 4 kuukautta
|
|
Muutos hoitajan ja potilaiden pistemäärän standardoiduissa mittareissa kussakin puolison taitojen tarkistuslistan ryhmässä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 kuukautta
|
Arvioi ryhmän sisäiset muutokset käyttämällä yhden otoksen t-testiä tai etumerkkitestiä tapauksen mukaan.
|
Perusaika jopa 4 kuukautta
|
|
Muutos hoitajan standardoiduissa mittareissa ja potilaiden pisteissä kussakin syövän itsetehokkuuden (CASE) ryhmässä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 kuukautta
|
Arvioi ryhmän sisäiset muutokset käyttämällä yhden otoksen t-testiä tai etumerkkitestiä tapauksen mukaan.
|
Perusaika jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1003619
- NCI-2018-03629 (Rekisterin tunniste: NCI / CTRP)
- 10048 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalLopetettuCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia