乐透链接研究：条件激励的前瞻性、干预性、随机研究
Lotto to Link 研究：在南非夸祖鲁-纳塔尔省进行的一项前瞻性、干预性、随机化的条件性激励研究，旨在让 HIV 阳性男性参与 HIV 护理
研究概览
详细说明
在接受抗逆转录病毒疗法 (ART)1 的 260 万南非人中，只有三分之一是男性，尽管男性占 HIV 阳性者的 45%。 2 在整个 HIV 预防和护理连续体中，HIV 阳性男性的代表性不足，他们不太可能进行检测、联系护理、启动 ART，并且更有可能失访。 很少有策略是针对男性的，即使有，也没有成功。 即使有基于社区的 HIV 检测、转诊、短信提醒和非专业咨询师支持（优化检测和与护理包的联系），医生也只能在男性中实现 60% 的 HIV 护理和 ART 联系。 未接受治疗的 HIV 阳性男性面临 HIV 相关发病率和死亡率的风险，而他们的 HIV 阴性伴侣则面临感染 HIV 的风险。 需要创新策略来激励 HIV 阳性男性参与护理，特别是启动和坚持 ART。
将赌博、中彩票的机会与艾滋病护理干预措施联系起来，可以使参与护理对男性更具吸引力。 男性通常是冒险者，成功获得护理是一场赌博：开始 ART 与冒险不进行 ART。 已成功使用彩票激励策略来提高对艾滋病毒预防的认识；在最近的一个例子中，以 STI（性传播感染）呈阴性为条件的彩票奖励使莱索托“爱好冒险”的人的 HIV 发病率降低了 60%，这证明了迄今为止对 HIV 预防行为干预的最大影响之一. 鉴于这种预防成功，研究人员假设彩票激励有可能克服结构和行为因素，将 HIV 阳性男性与护理联系起来，解决男性特有的后勤挑战和风险偏好。 为了扩大规模和实施，研究人员需要塑造彩票激励策略的内容以及识别彩票激励可能对哪些人没有照顾的人的方法。
在这项研究中，研究人员将调整和加强、测试有效性，并探索实施有条件的彩票激励联动策略，以使南非夸祖鲁-纳塔尔省的男性参与 HIV 护理和 ART（Lotto 链接研究）。 凭借经验丰富的多学科团队，研究人员利用他们之前成功的基于社区的咨询和检测以及与预防和护理工作的联系，以加强针对未接受护理的 HIV 阳性 ART 合格男性的联系策略。
调查人员将进行 1) 定性访谈以告知研究设计，2) 与针对 HIV 阳性男性的优化链接包相比，对有条件的彩票激励进行个体随机研究，以及 3) 最后，估计与有条件的激励相关的成本和保留护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kwa-Zulu Natal
-
Sweetwaters、Kwa-Zulu Natal、南非
- HSRC Sweetwaters
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在随访期间居住在研究社区
- 必须年满 18 岁
- 能够并愿意为研究程序提供知情同意
- HIV 阳性男性必须符合国家指南的 ART 资格，而不是 ART
- 访问机密短信
排除标准：
• 没有单独的排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：优化ART联动包
这支队伍的参与者将收到一张诊所转诊卡和短信，以支持与 ART 的联系。
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优化ART联动包
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实验性的：有条件的彩票激励
这支队伍的参与者将收到一张诊所转诊卡和短信，以支持与 ART 的联系，并且每次满足以下条件时都会参与抽签：第 1 个月前就诊，第 3 个月前开始治疗，并实现病毒抑制第 6 个月
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彩票激励部门的参与者必须满足以下条件才能进入彩票。
参与者必须在第 1 个月前访问诊所，在第 3 个月前启动 ART，并在第 6 个月前实现病毒抑制。
这支队伍的参与者将有资格赢得彩票。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月后病毒被抑制的男性人数
大体时间：6个月
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有条件的彩票激励，除了优化的联系方案之外，将增加尚未接受护理的 HIV 阳性男性的门诊就诊、ART 启动和病毒抑制的使用率。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精或药物测试呈阳性的男性人数
大体时间：6个月
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目前使用药物、持续饮酒超过推荐量或报告抑郁和焦虑的男性不太可能与护理联系起来、继续接受护理并实现病毒学抑制。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ruanne V Barnabas, MD、University of Washington
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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艾滋病毒感染的临床试验
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