- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03808194
Lotto to Link 연구: 조건부 인센티브에 대한 전향적, 개입적, 무작위 연구
The Lotto to Link 연구: 남아프리카공화국 크와줄루나탈에서 HIV 양성 남성을 HIV 치료에 참여시키기 위한 조건부 인센티브에 대한 전향적, 개입적, 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
항레트로바이러스 요법(ART)1을 받고 있는 260만 남아공인 중 1/3만이 남성입니다. HIV 양성 남성은 HIV 예방 및 관리 연속체 전체에서 과소 대표되며 테스트, 치료 연결, ART 시작 가능성이 적고 후속 조치에서 손실될 가능성이 더 높습니다. 남성에게 초점을 맞춘 전략은 거의 없으며 성공하지 못했습니다. 지역사회 기반 HIV 검사, 의뢰, 문자 메시지 알림, 일반 상담사 지원(최적화된 검사 및 치료 패키지 연결)을 사용해도 의사는 남성 사이에서 HIV 치료 및 ART에 60%만 연결할 수 있습니다. 치료를 받지 않는 HIV 양성 남성은 HIV 관련 이환율 및 사망 위험이 있으며, HIV 음성 파트너는 HIV 감염 위험이 있습니다. HIV 양성 남성이 치료에 참여하고 특히 ART를 시작하고 고수하도록 동기를 부여하려면 혁신적인 전략이 필요합니다.
복권에 당첨될 기회인 도박을 HIV 관리 개입과 연결하면 남성에게 치료 참여를 더욱 매력적으로 만들 수 있습니다. 남성은 종종 위험을 감수하며 치료에 성공적으로 연결하는 것은 도박입니다. ART를 시작하거나 ART를 위험에 빠뜨리지 마십시오. 복권 인센티브 전략은 HIV 예방에 대한 이해를 높이는 데 성공적으로 사용되었습니다. 최근의 한 예에서, STI(성병) 음성을 조건으로 하는 복권 인센티브는 레소토의 '위험을 사랑하는' 개인들 사이에서 HIV 발병률을 60% 감소시켰으며, HIV 예방을 위한 행동 개입의 현재까지 가장 큰 효과 중 하나를 보여줍니다. . 이러한 예방 성공을 감안할 때 조사관은 복권 인센티브가 HIV 양성 남성을 돌봄에 연결하는 구조적 및 행동적 요인을 모두 극복하고 남성에게 특정한 물류 문제 및 위험 선호도를 해결할 수 있는 잠재력이 있다고 가정합니다. 확장 및 구현을 위해 조사관은 복권 인센티브 전략의 내용과 복권 인센티브가 효과가 있을 가능성이 있는 돌봄이 없는 남성을 식별하는 접근 방식을 조각해야 합니다.
이 연구에서 조사관은 남아공 콰줄루-나탈(KwaZulu-Natal, Lotto to Link 연구)에서 남성을 HIV 관리 및 ART에 참여시키기 위해 조건부 복권 인센티브 연결 전략을 적용 및 강화하고, 효과를 테스트하고, 구현을 탐색할 것입니다. 조사관 경험이 풍부한 다분야 팀과 함께 조사관은 이전의 성공적인 지역사회 기반 상담 및 테스트와 예방 및 관리 작업에 대한 연결을 활용하여 치료를 받지 않는 HIV 양성 ART 적격 남성을 위한 연결 전략을 강화했습니다.
조사관은 1) 연구 설계를 알리기 위한 질적 인터뷰, 2) HIV 양성 남성을 위한 최적화된 연계 패키지와 비교한 조건부 복권 인센티브에 대한 개별 무작위 연구 수행, 3) 마지막으로 조건부 인센티브와 관련된 비용 추정 및 치료 유지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kwa-Zulu Natal
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Sweetwaters, Kwa-Zulu Natal, 남아프리카
- HSRC Sweetwaters
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 후속 조치 기간 동안 연구 커뮤니티에 거주
- 18세 이상이어야 합니다.
- 연구 절차에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- HIV 양성 남성은 ART가 아닌 국가 지침에 따라 ART를 받을 자격이 있어야 합니다.
- 기밀 문자 메시지에 대한 액세스
제외 기준:
• 별도의 제외기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 최적화된 ART 연동 패키지
이 팔의 참가자는 ART와의 연계를 지원하는 클리닉 추천 카드와 문자 메시지를 받게 됩니다.
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최적화된 ART 연동 패키지
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실험적: 조건부 복권 인센티브
이 부문의 참가자는 ART와의 연계를 지원하는 진료 추천 카드와 문자 메시지를 받게 되며, 다음 조건을 충족할 때마다 추첨에 응모됩니다. 1개월까지 진료소 방문, 3개월까지 치료 시작, 바이러스 억제 달성 6개월까지
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복권 인센티브 부문 참가자는 복권에 참여하기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.
참가자는 1개월까지 클리닉을 방문하고 3개월까지 ART를 시작하고 6개월까지 바이러스 억제를 달성해야 합니다.
이 부문의 참가자는 복권에 당첨될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 바이러스 억제된 남성 수
기간: 6 개월
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최적화된 연결 패키지 이상으로 조건부 복권 인센티브는 아직 치료를 받지 않은 HIV 양성 남성의 클리닉 방문, ART 시작 및 바이러스 억제를 증가시킬 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 또는 약물 검사에서 양성 반응을 보인 남성의 수
기간: 6 개월
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현재 약물을 사용하고 있거나 지속적으로 권장량보다 더 많은 양의 알코올을 섭취하거나 우울증과 불안을 보고하는 남성은 치료에 연결될 가능성이 적고 치료를 유지하며 바이러스 억제를 달성할 가능성이 적습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruanne V Barnabas, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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