Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lotto linkki -tutkimus: Tuleva, interventio, satunnaistettu tutkimus ehdollisista kannustimista

tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Ruanne Barnabas, University of Washington

Lotto linkkitutkimukseen: Tuleva, interventio, satunnaistettu tutkimus ehdollisista kannustimista HIV-positiivisten miesten saamiseen HIV-hoitoon KwaZulu-Natalissa Etelä-Afrikassa

Tässä tutkimuksessa tutkijat mukautuvat ja vahvistavat, testaavat tehokkuutta ja tutkivat ehdollisten arpajaisten kannustimien yhdistämisstrategioiden toteuttamista saadakseen miehet mukaan HIV-hoitoon ja ART-hoitoon KwaZulu-Natalissa, Etelä-Afrikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antiretroviraalista hoitoa (ART)1 saavista 2,6 miljoonasta eteläafrikkalaisesta vain kolmasosa on miehiä, vaikka miehiä on 45 % HIV-positiivisista.2 HIV-positiiviset miehet ovat aliedustettuina HIV-ehkäisyn ja -hoidon jatkuvuudessa, he tekevät vähemmän todennäköisemmin testejä, ottavat yhteyttä hoitoon, aloittavat ART:n ja menetetään todennäköisemmin seurantaan. Harvat strategiat ovat keskittyneet miehiin, ja kun he ovat, he eivät ole menestyneet. Jopa yhteisöpohjaisilla HIV-testeillä, lähetteiden, tekstiviestimuistutusten ja maallikon neuvonantajien tuella (optimoitu testaus ja yhteys hoitopakettiin) lääkärit pystyvät saavuttamaan vain 60 %:n yhteyden HIV-hoitoon ja ART-hoitoon miesten keskuudessa. Hiv-positiivisilla miehillä, jotka eivät ole hoidossa, on riski saada HIV:hen liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus, ja heidän HIV-negatiiviset kumppaninsa ovat riskissä saada HIV. Innovatiivisia strategioita tarvitaan motivoimaan HIV-positiivisia miehiä osallistumaan hoitoon ja erityisesti aloittamaan ART ja noudattamaan sitä.

Uhkapelin, lottovoittomahdollisuuden, liittäminen HIV-hoidon interventioihin voisi tehdä hoitoon osallistumisesta houkuttelevampaa miehille. Miehet ovat usein riskinottajia, ja onnistunut hoitoon yhdistäminen on uhkapeliä: aloita ART vs. riski ei ART. Lotto-kannustinstrategiaa on käytetty menestyksekkäästi HIV-ehkäisyn käyttöönoton lisäämiseksi; Eräässä tuoreessa esimerkissä arpajaisten kannustimet, joiden ehtona oli sukupuolitauti (seksuaalisesti tarttuva infektio) negatiivisuus, vähensivät HIV:n ilmaantuvuutta 60 prosentilla "riskiä rakastavien" henkilöiden keskuudessa Lesothossa, mikä on yksi suurimmista vaikutuksista tähän mennessä HIV:n ehkäisyyn liittyvillä käyttäytymistoimilla. . Tämän ennaltaehkäisyn menestyksen perusteella tutkijat olettavat, että arpajaisten kannustimilla on potentiaalia voittaa sekä rakenteelliset että käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka yhdistävät HIV-positiiviset miehet hoitoon, vastaamaan logistisiin haasteisiin ja miehille ominaisiin riskitottumuksiin. Laajentamista ja täytäntöönpanoa varten tutkijoiden on muotoiltava arpajaisten kannustinstrategioiden sisältö sekä lähestymistapa, jolla tunnistetaan hoidossa olevat miehet, joille arpajaisten kannustimet todennäköisesti toimivat.

Tässä tutkimuksessa tutkijat mukautuvat ja vahvistavat, testaavat tehokkuutta ja tutkivat ehdollisten arpajaisten kannustimien yhdistämisstrategioiden toteuttamista saadakseen miehet mukaan HIV-hoitoon ja ART-hoitoon KwaZulu-Natalissa Etelä-Afrikassa (Lotto to Link -tutkimus). Kokeneen, monialaisen tutkijaryhmän kanssa tutkijat ovat hyödyntäneet aiempaa onnistunutta yhteisöpohjaista neuvontaa ja testausta sekä yhteyksiä ennaltaehkäisy- ja hoitotyöhön vahvistaakseen yhteysstrategioita HIV-positiivisille ART-kelpoisille miehille, jotka eivät ole hoidossa.

Tutkijat tekevät 1) kvalitatiivisia haastatteluja antaakseen tietoa tutkimuksen suunnittelusta, 2) suorittavat yksilöllisen satunnaistetun tutkimuksen ehdollisista lottokannustimista verrattuna HIV-positiivisten miesten optimoituun linkkipakettiin ja 3) lopuksi arvioivat ehdollisiin kannustimiin liittyvät kustannukset ja hoidossa pitäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kwa-Zulu Natal
      • Sweetwaters, Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka
        • HSRC Sweetwaters

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oleskele opiskeluyhteisössä seurannan ajan
  • Täytyy olla vähintään 18-vuotias
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen opiskelutoimenpiteisiin
  • HIV-positiivisten miesten on oltava kansallisten ohjeiden mukaan kelvollisia ART-hoitoon, ei ART-hoitoon
  • Pääsy luottamuksellisiin tekstiviesteihin

Poissulkemiskriteerit:

• Erillisiä poissulkemiskriteerejä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Optimoitu ART-kytkentäpaketti
Tämän haaran osallistujat saavat klinikan lähetekortin ja tekstiviestejä, jotka tukevat ART-yhteyttä.
Optimoitu ART-kytkentäpaketti
Kokeellinen: Ehdollinen lottokannustin
Tämän ryhmän osallistujat saavat klinikan lähetekortin ja tekstiviestejä, jotka tukevat ART-yhteyttä, ja osallistuvat arvontaan joka kerta, kun he täyttävät seuraavat ehdot: ovat käyneet klinikalla kuukauden 1 mennessä, aloittaneet hoidon kuukauden 3 mennessä ja saavuttaneet viruksen eston. kuukauteen 6 mennessä
Arpajaisten kannustinryhmään osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit ollakseen mukana arvontaan. Osallistujien on vierailtava klinikalla kuukauden 1 mennessä, aloitettava ART kuukaudessa 3 ja saavutettava virussuppressio kuuteen 6 mennessä. Tämän osan osallistujat ovat oikeutettuja voittamaan lotossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden miesten määrä, jotka ovat saaneet viruksen eston 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ehdolliset arpajaiset, optimoidun linkityspaketin lisäksi, lisäävät klinikkakäyntien määrää, ART-käynnistystä ja viruksen torjuntaa HIV-positiivisten miesten keskuudessa, jotka eivät vielä ole hoidossa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden miesten määrä, joilla on positiivinen alkoholi- tai huumetesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Miehet, jotka käyttävät tällä hetkellä huumeita, juovat jatkuvasti enemmän kuin suositeltua määrää alkoholia tai raportoivat masennuksesta ja ahdistuksesta, ovat vähemmän todennäköisesti yhteydessä hoitoon, pysyvät hoidossa ja saavuttavat virologisen tukahdutuksen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruanne V Barnabas, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Tilaa