PROMISE 研究：对长达 180 天的植入式连续葡萄糖传感器的评估 (PROMISE)

纳入标准：

1. 成人受试者，年龄≥18岁
2. 临床确诊糖尿病≥1年
3. 受试者已签署知情同意书并愿意遵守方案要求

排除标准：

1. 过去 6 个月内不明原因的严重低血糖病史。 严重低血糖定义为导致意识丧失或癫痫发作的低血糖
2. 过去 6 个月内需要急诊室就诊或住院治疗的糖尿病酮症酸中毒病史
3. 胃轻瘫患者
4. 有生育能力的女性受试者（定义为未手术绝育或未绝经 ≥ 1 年）正在哺乳或怀孕、打算怀孕或在研究过程中未实施节育措施。
5. 妨碍或复杂化传感器的放置、操作或移除或变送器的佩戴的情况，包括上肢畸形或皮肤状况。
6. 有症状的冠状动脉疾病；不稳定型心绞痛;在过去 6 个月内发生过心肌梗塞、短暂性脑缺血发作或中风；未控制的高血压（收缩压>160 mm Hg 或舒张压>100 mm Hg，筛选时）；当前充血性心力衰竭；心律失常史（允许良性 PAC 和 PVC）。 患有无症状冠状动脉疾病的受试者（例如 CABG、支架置入术或血管成形术）如果在筛选前 1 年内进行负压力测试并记录了心脏病专家的书面许可，则可以参加。
7. 血细胞比容 <30% 或 >60%
8. 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 病史
9. 目前对癫痫症的治疗，除非神经科医生书面许可参与研究
10. 肾上腺功能不全史
11. 目前正在接受（或在研究期间可能需要）：免疫抑制治疗；化学疗法；抗凝剂/抗血栓治疗（不包括阿司匹林）；糖皮质激素（不包括眼科或鼻科）。 这种排除确实包括使用吸入性糖皮质激素和使用局部糖皮质激素（仅在传感器部位）；用于慢性感染的抗生素（例如 骨髓炎、心内膜炎）
12. 需要或可能需要磁共振成像 (MRI) 的情况
13. 已知的局部或局部麻醉剂过敏
14. 已知对糖皮质激素过敏
15. 研究者认为会使受试者无法完成研究或不符合受试者最佳利益参与研究的任何情况。 病症包括但不限于精神疾病、已知的当前或近期酗酒或药物滥用史、可能增加诱发低血糖风险或与重复血液检测相关的风险的病症。 调查员将提供排除的理由
16. 在筛选前 2 周内参与另一项临床研究（药物或设备）或打算在研究期间参与
17. 任何其他有源植入设备的存在（如协议中进一步定义）