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香港中文大学赛马会HOPE 4关爱计划 - 希望之手

2022年10月19日 更新者:Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong

赛马会科技中风复康计划 - 希望之手

香港赛马会慈善信托基金支持中大推出为期三年的「中大赛马会希望关爱计划」,在本地40间长者日间护理中心和复康中心推行四项循证先进复康科技,造福社会。

交互式意图驱动的手部训练机器人系统用于手部和前臂的神经肌肉康复。 这可以帮助中风幸存者通过运动再学习来恢复他们的手部功能。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧缺血性脑损伤或脑出血至少六个月后
  • 中风导致的上肢运动障碍
  • 手指的掌指关节和近端指间关节可被动伸展180度
  • 根据改良的 Ashworth 量表测量,手指关节伸展期间的痉挛程度低于 3
  • 来自麻痹手的指屈肌和指伸肌的可检测自愿 EMG 信号
  • 有足够的认知来遵循实验说明

排除标准:

  • 有其他神经、神经肌肉和骨科疾病
  • 有肩膀或手臂挛缩/疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌电驱动
手部训练系统用作生物反馈设备,表面肌电图 (EMG) 传感器用于捕获用户自身的肌肉信号,以激活系统以移动他/她的麻痹手。
EMG 信号经过处理,可以通过视觉反馈进行可视化,以确保用户在整个治疗过程中积极参与。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间:3个月的随访
3个月的随访
Fugl-Meyer 评估上肢 (FMA-UE)
大体时间:3个月的随访
3个月的随访
Wolf 运动功能测试 (WMFT)
大体时间:3个月的随访
3个月的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:3个月的随访
3个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月15日

首次发布 (实际的)

2019年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月19日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肌电驱动的临床试验

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