- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03808415
CUHK Jockey Club HOPE 4 Care-Programm – Hand der Hoffnung
Technologiebasiertes Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm des Jockey Clubs – Hand of Hope
Der Hong Kong Jockey Club Charities Trust hat CUHK dabei unterstützt, ein dreijähriges Projekt „CUHK Jockey Club HOPE4Care Programme“ zu starten, um vier evidenzbasierte fortschrittliche Rehabilitationstechnologien in 40 örtlichen Altentagesstätten und Rehabilitationszentren zum Nutzen der Gemeinschaft zu implementieren.
Das interaktive, absichtsgesteuerte Handtrainingsrobotersystem wird zur neuromuskulären Rehabilitation der Hand und des Unterarms eingesetzt. Dies kann Schlaganfallüberlebenden dabei helfen, ihre Handfunktionen durch motorisches Neulernen wiederzuerlangen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens sechs Monate nach Beginn einer einseitigen ischämischen Hirnverletzung oder intrazerebralen Blutung
- motorische Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen aufgrund eines Schlaganfalls
- Die Fingergrundgelenke und die proximalen Fingerzwischengelenke können passiv um 180 Grad gestreckt werden
- Die Spastik während der Streckung an den Fingergelenken liegt unter 3, gemessen anhand der modifizierten Ashworth-Skala
- nachweisbare freiwillige EMG-Signale von den Muskeln des Flexor Digitorum und des Extensor Digitorum der paretischen Hand
- über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um den experimentellen Anweisungen zu folgen
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische, neuromuskuläre und orthopädische Erkrankungen haben
- unter Kontrakturen/Schmerzen in der Schulter oder im Arm leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EMG-gesteuert
Das Handtrainingssystem fungiert als Biofeedback-Gerät, bei dem Oberflächenelektromyographie-Sensoren (EMG) verwendet werden, um die eigenen Muskelsignale des Benutzers zu erfassen und das System für die Bewegung seiner gelähmten Hand zu aktivieren.
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Die EMG-Signale werden verarbeitet und können mit visuellem Feedback visualisiert werden, um sicherzustellen, dass der Benutzer während der gesamten Therapiesitzung aktiv mitmacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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Wolf-Motorik-Funktionstest (WMFT)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.399
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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